以色列的一项主要数据研究显示,辉瑞在所有年龄段的患者中均大幅减少了有症状的病例
辉瑞/ BioNTech疫苗的第一个主要的现实世界研究得到独立审查,显示该疫苗在预防Covid-19方面非常有效,对于那些迫切希望结束封锁和重新开放经济的国家而言,这是一个潜在的里程碑。
到目前为止,大多数有关冠状病毒疫苗的数据都是在临床试验中处于受控条件下的,这使得结果如何转化为现实世界还不确定。
在以色列进行的一项研究-进入世界上最快的实验室之一,提供了丰富的数据来源-开展了两个月的研究,结果显示,在所有年龄段中,两剂的辉瑞针剂可将有症状的病例减少94%,严重疾病的发病率也几乎相同。
根据周三在《新英格兰医学杂志》上发表并经过同行评审的数据,对约120万人的研究还显示,两周后,单次注射对预防症状性感染的有效率为57%。
Clalit研究所的研究结果与去年的临床试验结果相近,后者发现两剂有效率为95%。
“我们很惊讶,因为我们期望在现实世界中,冷链不能得到很好的维护,而且人口老龄化和患病的情况,您将不会获得与对照临床试验一样好的结果,”高级研究作者Ran Balicer告诉路透社。 “但是我们做到了,这种疫苗在现实世界中也表现良好。”
他补充说:“我们已经证明,这种疫苗在不同的亚组中,在没有合并症的年轻人和老年人中以及在合并症很少的人群中都是一样有效的。”
这项研究还表明,这种由美国制药商辉瑞公司和德国BioNTech公司开发的疫苗可有效对抗最初在英国发现的冠状病毒。研究人员说,它们无法提供特定水平的效力,但在研究时,该变种是该病毒在以色列的主要版本。
这项研究并未揭示辉瑞的注射剂将如何对抗目前在南非占主导地位的另一种变体,这种变体已被证明会降低其他疫苗的有效性。
自12月19日开始推广以来,在这个拥有全民医疗保健服务的国家以色列的900万人中,将近一半接受了第一剂药物,三分之一接受了这两种药物。
这使该国成为了针对疫苗阻止大流行的能力及其先进的数据功能进行现实世界研究的主要地点。
该研究针对相同规模的未接种人群对照组检查了约60万接种人员。哈佛TH陈公共卫生学院,哈佛医学院和波士顿儿童医院的研究人员也进行了合作。
英国政府传染病控制顾问彼得·英吉利说:“这是一个更大的消息,证实该疫苗在第二次接种后的7天之内可以有效地预防任何程度的有记录的感染,大约有90%的有效性。”
“最近从以色列研究过的论文是观察性研究。这项研究使用了一种称为病例对照研究的实验设计……使人们更加确信,两组之间的差异是由于他们的疫苗接种状况,而不是由于其他一些因素所致。”
周三发表的研究报告是对全国Covid疫苗接种策略进行同行分析的第一项分析。它还可以更详细地了解疫苗每周间隔的运行情况,同时将接种疫苗的人群与具有相似医学史,性别,年龄和地理特征的未接种疫苗的人群进行匹配。
以色列的其他研究中心,包括魏兹曼科学研究所和以色列技术研究所,最近几周分享了几项研究,证明该疫苗有效。
以色列至少进行了三项研究,还表明该疫苗可以减少冠状病毒的传播,但研究人员警告说,必须进行更广泛的研究才能得出明确的结论。