第三枪？ 新的助推器？ 疫苗生产商竞相进行试验以击败变种

令人担忧的冠状病毒变种似乎正在出现并在世界各地蔓延，主要的疫苗生产商正在不遗余力地试图克服日益严重的威胁。

本周，Moderna及其合作伙伴辉瑞公司和BioNTech宣布，他们已启动新的疫苗临床试验，旨在提高针对SARS-CoV-2变体（主要是B.1.351）的新疫苗授权疫苗针对南非的有效性。 。

在上周发表在《新英格兰医学杂志》上的一组研究中，Moderna mRNA疫苗和辉瑞/ BioNTech mRNA疫苗均刺激了可中和B.1.351变异体的接种人群中的抗体。但是那些中和抗体的水平显着低于以前版本的病毒。 （两种疫苗对B.1.1.7变种的效果都很好，该变种在英国首次发现，预计下个月将成为美国的主要毒株。）

尽管疫苗制造商仍然希望当前的疫苗能够抵御B.1.351和其他变种，至少可以避免严重的疾病和死亡，但它们正在为最坏的情况做准备。好消息是，mRNA疫苗设计相对容易针对变体进行调整。

这些变体在其刺突蛋白的关键区域带有危险的突变，这似乎使病毒比原始的SARS-CoV-2更具传播性和毒性。调整当前疫苗以针对变体，只需简单地编辑两种疫苗中使用的刺突mRNA分子的代码，即可使其与变体的突变相匹配。 Moderna和辉瑞/ BioNTech均表示，此类调整可能仅需数周即可完成。

但是，疫苗生产商正在以一种甚至更简单的策略开始与这些变体展开战斗：让人们了解当前疫苗的第三张照片。这种想法是，在当前两剂治疗方案的基础上再加第三剂可能会进一步提高抗体和其他保护性免疫应答的水平。如上所述，到目前为止的数据表明，疫苗确实刺激了针对变体的中和抗体的产生，它们的水平相对较低。第三发（也称为第二助推器）可以进一步提高水平并增强保护。

星期四，辉瑞和BioNTech宣布，他们已经开始了对三剂策略的试验性测试。他们正在招募144人，这些人是在6到12个月前进行的第一阶段疫苗接种的。第三次注射后，公司将观察参与者的副作用以及抗体水平。正如公司所言，该试验将“评估疫苗的可加强性”。

“尽管我们还没有发现任何证据表明这种循环变异会导致我们的疫苗失去保护作用，但我们正在采取多个步骤采取果断的行动，并做好应变准备，以防菌株对疫苗提供的保护产生抵抗力，” Pfizer首席执行官阿尔伯特·布尔拉（Albert Bourla）在一份声明中表示。 “这项加强研究对于了解第三剂的安全性和对循环菌株的免疫力至关重要。”

同时，这两家公司还在制定计划，推出一项针对B.1.351特异性疫苗的试验。

同时，Moderna正在开发其变体特异性疫苗。它已经生产了B.1.351特异性疫苗，并已运送给美国国立卫生研究院的合作者进行临床试验。此外，Moderna还将测试一种既包含原始疫苗又包含B.1.351特异性成分的组合疫苗。最后，该公司已经开始对其现有疫苗进行第三次注射的试验。

Moderna首席执行官斯特凡·班塞尔（StéphaneBancel）在一份声明中说：“在我们寻求击败COVID-19的过程中，我们必须保持警惕和积极主动，因为出现了SARS-CoV-2的新变种。” “利用我们的mRNA平台的灵活性，我们正在迅速采取行动，以测试针对临床中新出现的病毒变异株的疫苗的更新。 Moderna致力于在流行病得到控制之前，对我们的疫苗进行尽可能多的更新。”

在新一轮试验的结果公布之前，美国食品药品监督管理局本周发布了有关疫苗生产商如何获得更新疫苗授权的新指南。简而言之，监管机构明确表示，公司可以提交较小试验的数据-相对于证明初始授权有效的大规模试验而言。这些试验还可以集中于参与者观察到的免疫反应以评估有效性，而不是与安慰剂组相比，接种疫苗的人群中的COVID-19病例数。