Astrazeneca疫苗：美国试验中79％有效，没有罕见的血栓

超出预期，阿斯利康的两剂Covid-19疫苗在部分在美国部分进行的新的后期试验中出现了对症状和严重疾病的高度有效。该公司表示，它正在寻求食品和药物管理局的紧急使用授权。然而，疫苗仍可能被怀疑令人痛苦。

公司在周一早些时候报告，美国秘鲁和智利在美国，秘鲁和智利进行的III阶段试验发现，疫苗在预防症状疾病中有效。以前的试验结果表明疗效可能低至62％。

在新的32,449人试验中，三分之二的参与者用疫苗给药，而剩余的第三个参与者给予安慰剂。试验中有五种严重疾病，全部在安慰剂组中。没有疫苗接种的参与者需要住院治疗。

值得注意的是，该公司还发现血液凝固事件或罕见的寿命血液凝固事件的风险增加，患有偏远的终身血液凝固事件，其中包括疫苗的疫苗。

最近接种疫苗的人中少数严重的血液凝固事件引发了欧洲和其他国家的广泛关注，疫苗已被授权使用。在上周左右，在包括德国，法国，意大利和西班牙在内的十几个国家 - 暂时停止了他们的疫苗的推出，该疫苗是与牛津大学合作制定的。

在已经收到欧盟和英国的超过2000万人中，至少有18例CVST（脑静脉窦血栓形成）的病例，其中凝块阻止血液从大脑中排出，导致中风。还有七种其他人在多种血管中开发血液凝块，一种称为传播血管内凝血或DIC的病症。九个CVST和DIC病例导致死亡。

上周，世界卫生组织和欧洲药物局的独立审查了所有数据，并敦促各国迅速恢复使用疫苗。两家机构得出结论，Covid-19严重疾病和死亡的风险显然超过了血液凝固事件的极少数风险。

世卫组织和EMA指出，在数百万疫苗的人中，血液凝血事件的报道 - 这通常是普遍的普遍 - 普遍存在的群体。它们也无法建立疫苗是否导致CVST或DIC的病例。但他们不能排除可能性，特别是因为大多数案件都在55岁以下的人。

根据预科图数据，计算出在接受疫苗后的14天内，50人不到5例，在3月16日的人们中，预计将预计DIC的案例少于1例，而据报道5例。同样，在这个年龄组中，在这个年龄组中可能预计平均1.35例CVST可能会有12岁的截止日期。患有疫苗的老年人口中不可见类似的不平衡。

新的试验结果没有找到任何CVST的情况，但是 - 如果确实存在链接 - 基于这些事件的极低频率并不令人惊讶。试验数据包括仅为21,500名疫苗的人员的安全数据，而审判之外的少数案件发生在2000万疫苗的疫苗中。

虽然案件只是一种统计侥幸的实际可能性，但一些研究人员假设疫苗可能很少 - 引发解释疾病的自身免疫反应，并且他们提出了这些系列的可能治疗。其他研究人员还注意到疫苗和血液凝固事件之间的联系并不难以置信; Covid-19本身与血液凝结障碍相关联，研究表明SARS-COV-2穗蛋白可以激活可导致凝血的免疫应答。

但它需要更多的数据来牢固地建立联系（如果有一个），以及弄清楚如何由疫苗引发这种反应，谁可能受到影响。与其他授权的Covid-19疫苗一样，AstraZeneca疫苗只能为细胞提供SARS-COV-2穗蛋白的遗传密码，这可以培训免疫应答来靶向病毒。疫苗使用非复制的腺病毒作为包装，类似于Johnson＆amp;约翰逊疫苗，这是FDA授权的最新疫苗。

目前，眼睛将在FDA上审查数据并决定是否授予EUA。原子能机构可能对新试验的疗效和安全数据看起来有利，看看疫苗，又称违反SARS-COV-2的另一个有用工具。尽管如此，公共支持可能是向前移动的疫苗更大的障碍。除了血液凝结问题外，疫苗在笨拙的发展中绊倒了困难 - 从高度公布的审判暂停，由于一些参与者的未解释的疾病和令人困惑的给药错误，到最近的数据表明它可能无用于温和至中等Covid-19由B.1.351变体引起。