充满活力的,正在进行其第三轮食品和药物管理局(FDA)测试,计划在明年推出美国。 Ben-Tsur说,胶囊是关于多维生素的大小。
“患者习惯于在和一天中服用毒品,所以这在这方面不会是不同的经验,但这种药丸没有任何药物,”Ben-Tsur说。虽然Ben-Tsur不是创始人,但他在大约10年前被带到了公司的首席执行官。
根据美国胃肠学协会发表的一项研究,约有16%的美国成年人患有便秘,数目突出至33.5%的成年人在60-101岁之间。此外,女性的便秘比男性更常见1.5倍。
治疗便秘的最常见方法是通过使用过于柜台或处方药,其中大部分是统计冒号中的神经,反过来促使肠道运动。然而,“一旦吞咽,刺激肠壁的自然脉冲,才能放松,放松并让事情再次移动 - 而在不使用化学物质的情况下,”一旦吞噬。“
除了无需药物外,根据公司的泻药,泻药的价值是肠道运动更具控制,而泻药会导致意外的腹泻和长期副作用。此外,虽然泻药是每天服用的,但一次性胶囊可在每周2-5次的任何地方使用。胶囊连接到应用药丸时自动记录的应用程序,并且在具有排便时,该人在应用程序中指出,然后将每月向患者的医生发送每月报告,允许它们监测和调整治疗方案必要的。
在通过充满活力组织的2019年人类试验中,注册了250名患者的双盲研究(充满活力的胶囊= 133,安慰剂= 117)。结果表明,那些接受充满活力的胶囊的人更有可能在三个小时内体验肠道运动。试验细节和结果已在神经科学生学和动机杂志中公布。
几年前,一群医生和工程师在活猪的结肠中进行了一次考验,并不小心捏住了结肠墙的一侧。结果,他们注意到猪迅速进行排便。测试实际上是关于与便秘完全无关的东西,结果是随机发现。为了复制效果,团队创造了一个振动皮带,当佩戴三个小时时,也会引起肠道运动。
“问题是没有人想要摇动三个小时来进行肠道运动,”Ben-Tsur说。通过手头的信息,本集团列出了在将产生类似结果的人类的人类中制定治疗,而是无法感受到振动。市场上已经存在其他机械胶囊,如智能药丸,这是一种机械诊断胶囊,通过整个消化道报告广泛的动机,并辅助医生在诊断运动障碍方面,所以球队知道人们可以安全地吞下和排泄胶囊。
根据Ben-Tsur的说法,在过去的20年里,在待遇方面没有任何发展 - 治疗方案继续关注药物。当他了解市场规模时,空间缺乏创新,以及潜力,他相信他想要引领充满活力。
充满活力的计划,利用这一轮资金将胶囊带到美国的市场 - 它的第一市场。该公司目前正在与医疗保健提供者和保险公司发表讲话,以便在发布时,胶囊将被保险开始。智能药丸,而仅使用一次作为诊断测试,仍然没有涵盖和成本,平均占用1,400美元。 Ben-Tsur和他的团队旨在提供可访问的产品。 “从一天开始,我们正处于制造某些不比现有药物更昂贵的特派团,”他说。
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