(路透社) - Pfizer Inc和Biontech周四表示,他们的Covid-19疫苗约为91%,在预防疾病时有效,引用包括接种六个月的参与者的更新试验数据。
在南非的审判参与者中,疫苗还有100%有效,其中一个名为B1351的新变种是显性的,尽管该速率来自于观察到的九个感染量,这一切都在安慰剂组中,辉瑞说。
虽然新的整体疗效率为91.3%,但11月最初报道的95%是44,000人的审判,从那时起,世界各地的多种变种变得更加普遍。
辉瑞公司的首席执行官Albert Bourla表示,最新结果,其中包括超过12,000人完全接种六个月的数据,使得药制造商提交全面的美国监管批准。
疫苗目前由美国食品和药物管理局紧急授权。
试验数据“提供了疫苗可以有效地保护目前循环变量的第一个临床结果,这是达到畜群免疫力的关键因素,并在毕翁·萨林(Biontech)首席执行官Ugur Sahin在一份声明中表示。
专家们担心南非和巴西的Covid-19的新变种可能对现有的疫苗和治疗有抵抗力。根据联邦数据的说法,在25多个美国和司法管辖区,已检测到300多件南非变种案件。
实验室测试先前表明,Biontech的疫苗不太有效,但仍然对南非首次出现的B1351变体提供了强大的防御。
此前,Biontech仍然是本周可能需要将来需要专门解决新变种的助推器镜头,并且该集团准备在需要时升级其疫苗。
Biontech表示,它开始在3月份对南非突变体进行改良疫苗版本,以便早期迹象表达安全和疗效,但以后的市场发射产品将需要另一种重新设计和更多的测试。
Biontech发言人说,更新的试验数据不会提示公司改变该发展战略。
疫苗在预防美国疾病控制和预防中心定义的严重疾病有效,95.3%用于预防美国食品和药物管理局所定义的严重疾病。
公司表示,在审判参与者中没有观察到严重的安全问题,在第二个剂量后六个月内观察到。
他们补充说,无论年龄,种族,性别或民族以及各种现有医疗条件的参与者,它通常都同样有效。
该试验审查了超过900名Covid-19的确认案件,其中大部分是收到安慰剂的参与者之一。 更新结果的发布源于单独数据的脚跟,显示疫苗在12至15岁的孩子中安全有效,为制药商铺平了我们和欧洲批准在这个年龄组中使用射击的批准 周。