EMA发现Astrazeneca和罕见血栓，血小板案件的链接

EMA的安全委员会（PRAC）今天结束了，血小板的异常血栓应被列为VAXZEVRIA（以前Covid-19疫苗Astazeneca）的非常罕见的副作用。

委员会在达到其结论时，考虑到所有现有证据，包括Ad Hoc专家组的建议。

EMA正在提醒医疗保健专业人士和接受疫苗的人们仍然意识到在疫苗接种后2周内发生的低水平血液凝血凝块的可能性。到目前为止，报告的大多数病例在接种疫苗的2周内未满60岁的女性发生。根据目前可用的证据，尚未确认具体的风险因素。

已收到疫苗的人应立即寻求医疗援助，如果血凝块和低血血小板组合的症状（见下文）。

实践指出，血栓发生在大脑中的静脉（脑静脉血栓形成，CVST）和腹部（Splanchnic vein血栓形成）和动脉，以及低水平的血小板，有时出血。

委员会对欧盟药物安全数据库（Eudravibilance）的62例脑静脉胸腔血栓形成和24例Sprecnnic静脉血栓形成的深入审查，截至2021年3月22日，其中18例是致命的。 1该案例主要来自EEA和英国的自发报告系统，约2500万人接受了疫苗。

Covid-19与住院和死亡的风险有关。报告的血液凝块和低血小血小板的组合非常罕见，并且疫苗在防止Covid-19中的总体益处超过了副作用的风险。

EMA的科学评估为Covid-19疫苗的安全有效使用。在国家一级的疫苗接种活动期间使用疫苗也将考虑到个人成员国的大流行情况和疫苗可用性。

血凝块和低血小板组合的一种可粘性解释是一种免疫应答，导致患有肝素（肝素诱导的血小板尼亚，击中）的患者有时类似的病症。 PRAC要求新的研究和修订持续提供更多信息，并将采取必要的进一步行动。

PRAC强调了提示专家医疗的重要性。通过认识到血液凝块和低血压症的迹象，早期治疗它们，医疗保健专业人员可以帮助那些受到恢复影响的人，避免并发症。

Vaxzevria是欧盟授权的四种疫苗之一，用于保护Covid-19。研究表明它有效地预防疾病。它还降低了Covid-19的住院和死亡风险。

至于所有疫苗，EMA将继续监测疫苗的安全和有效性，并提供最新信息的公众。

在收到Vaxzevria（以前Covid-19疫苗Astazeneca）的人中发生了具有低血小板的异常血栓的病例。

发生这种情况的机会非常低，但你仍然应该意识到症状，这样你就可以获得迅速的医疗，以帮助恢复和避免并发症。

如果您注射后几周内有以下几个症状，您必须立即寻求紧急的医疗注意：

如果您对您所在国家/地区的疫苗有任何疑问，请与您的医疗保健专业人员联系或联系您的国家卫生当局。

EMA审查了与血小板减少症组合的血栓形成病例，在某些情况下出血，接受VAXZEVRIA的人（以前的Covid-19疫苗Astazeneca）。

这些非常罕见的血栓形成（血小板减少）包括静脉血栓形成在异常位点，如脑静脉血栓形成和Splanchnic vein血栓形成以及动脉血栓形成。到目前为止报告的大多数案件都发生在60岁以下的女性。大多数病例发生在接受其第一剂量的人的2周内发生。第二剂经验有限。

至于机制，据认为疫苗可能引发免疫应答，导致非典型肝素诱导的血小板减少症状。此时，不可能识别特定的风险因素。

医疗保健专业人员应警惕血栓栓塞和血小板减少症的迹象和症状，以便他们可以及时治疗受影响的人受影响的人。

医疗保健专业人员应该告诉人们如果他们开发的疫苗

疫苗的好处继续超过接受它的人的风险。疫苗在预防Covid-19并减少住院治疗和死亡方面是有效的。

国家当局可以根据您所在国家/地区的情况为疫苗提供额外的指导。

参与欧盟疫苗的医疗保健专业人员将获得直接的医疗保健专业沟通（DHPC）。 DHPC也将可用。

VAXZEVRIA（原Covid-19疫苗Astrazeneca）是预防18岁及以上人民的冠状病毒疾病2019（Covid-19）的疫苗。 Covid-19是由SARS-COV-2病毒引起的。 Covid-19疫苗Astazeneca由另一种病毒（腺病毒家族）组成，该病毒已被修饰，以含有来自SARS-COV-2的蛋白质的基因。疫苗不含病毒本身，不能引起Covid-19。

最常见的副作用通常在疫苗接种后几天内温和或温和。

在加速时间表下，在安全信号的上下文中进行了本综述。安全信号是有关新的或不完整的文档不良事件的信息，这些不良事件可能由诸如疫苗的药物和保证进一步调查。

审查由EMA＆＃39; SPHABACOGILANCE风险评估委员会（PRAC），委员会负责评估人类药物的安全问题。 EMA的人类医学委员会CHMP现在将迅速评估产品信息的必要变更。

EMA的科学评估为Covid-19疫苗的安全有效使用。 EMA的建议是个人欧盟成员国将设计和实施其自身国家疫苗接种活动的基础。 根据其国家需求和环境，例如感染率，优先级，疫苗可用性和住院费率，这些可能与国家与国家不同。 1截至4月4日，共有169例CVST和53例Splanchnic vein血栓形成术语。 大约3400万人在这个日期被ea和英国接种了疫苗。 最近的数据不会改变PRAC的建议。