CDC Advisors投票10到4举起举起J&J停顿,关于凝块的新警告

2021-04-24 06:25:50

周五疾病控制和预防中心的专家顾问专家顾问投票赞成10至四(有一个弃权),有利于在约翰逊&amp上提升暂停;约翰逊Covid-19疫苗。该小组重申其在所有年龄和性别的成年人中使用单次疫苗的建议。

重申将在食品和药物管理局的紧急使用授权中具有新的警告,这将注意到疫苗似乎与一个极少但危及生命的条件相关联,涉及严重的血栓和低血血小板,主要是女性比50岁年轻。专家称之为条件"血栓形成血小板症综合征,"或tts。

在数据介绍,分析和讨论的一天中,小组 - 免疫惯例咨询委员会(ACIP) - 恢复疫苗使用或限制在某些人口中的所有风险和益处,例如年轻人人们。

总体而言,Acip牢固地确定疫苗的益处容易超过风险,特别是因为冠状病毒变异继续传播,医学专家只开始了解Covid-19的成果和长期症状的星座。

“我们需要尽可能多的人接种疫苗,以达到社区豁免,并将大流行落后于我们,”亨利伯恩斯坦,Zucker医学院的儿科教授在会议中表示。 “J& J疫苗会帮助我们这样做。”

798万剂约翰逊&约翰逊的疫苗管理,截至4月21日,已有15个确认的TTS案例.15起患者在18至59岁之间的所有案件中。然而,在25岁的情况下,有一种TTS回顾性的TTS参加早期临床试验的人。

在授权后发生的15个TTS案例中,三名女性死亡,七名留下的住院治疗,有四个重症监护单位(ICU)。剩下的五人已经出院了。

进一步分解数据,CDC科学家发现,15个TTS病例中的13岁是18至49岁的女性,而那些在约翰逊&amp中发生。约翰逊疫苗剂量给予那个年龄组的妇女。该年龄组中,达到每百万疫苗妇女的7 TTS案件的报告率。在50岁及以上的女性中,给予2,125,239剂中的2例TTS,报告率为每百万百万次接种疫苗。

相比之下,ACIP今天听到了建模数据,建议如果使用约翰逊&amp会发生什么;约翰逊疫苗恢复了。在18至49岁的女性中,疫苗将在六个月内,每百万妇女接种每一百万妇女预防12个Covid-19死亡和127名Covid相关的ICU入学。在50岁及以上的女性中,疫苗将阻止593人死亡和1,292名ICU入学。

acip的投票成员毫无疑问,疫苗的整体效益超过了它的风险。虽然有几名成员重申了他们对使用的11天暂停的支持,但指出它允许时间审查更多数据和分析,此时支持恢复疫苗使用的是压倒性。

有四名母版议员在重申所有成年人的建议方面投票给“否”。然而,他们在很大程度上使得渴望为TTS的警告提供更多指导,主要针对较年轻的年龄群体的妇女。

“我没有反对推荐;我反对缺乏来自美国的任何形式的指导,“莎拉长,德雷塞尔大学医学院的儿科教授直接在她的”不“投票之后表示。 “这是一个最大的年龄组,最大的风险[tts]这是一个主要的疫苗,主要是为了拯救别人的生命和发病率 - 而不是他们自己的......我很抱歉我们没有选择戴上前线我们拥有这一点是独一无二的,它是聚集的,它几乎与疫苗肯定有关,有选择。“

俄亥俄州州立大学儿科教授PabloSánchez呼应了这个问题。 “我没有问题持续的这种疫苗,”他在“不”投票之后说。但是“我认为我们必须具有更强的语言,并确保人们被妥善了解,"他说。

斯坦福国教授的儿科教授Ree Lee提供了一个对立的对立支持,以支持没有这样的警告。 “我真的同意所有投票的同事们,没有我绝对认为[TTS]是一个严重的不良事件,”她说。 “但我也认为我们必须提出明确的建议。”有一项建议,推荐使用疫苗的所有成年人,但警告表明年轻女性可能选择不使用疫苗“本来会令人困惑,”她说。

CDC现在将在ACIP的建议中举行决赛,如果同意,将继续恢复疫苗接种,并向医疗保健提供者和公众成员提供疫苗的风险和益处的信息。