辉瑞试验,如果成功,可以治愈Covid-19

2021-04-28 11:07:55

在两个匿名辉瑞建筑物,在美国和一个在比利时,在比利时,正在进行一项显着的实验。最多60名志愿者,所有在18至60岁之间的清洁成年人都被赋予了专门设计用于停止Covid-19的丸。

如果审判成功,则可能是Covid-19的家庭治疗将于今年晚些时候可用。 U.K.总理鲍里斯约翰逊上周宣布形成“抗病毒武力团队”专门用于投资此类产品,无疑将扫描他的短信进行早期更新。

正在测试的分子是定制抗病毒码名为PF-07321332。被归类为“蛋白酶抑制剂”,已经配制成攻击SARS-COV-2病毒的“脊柱”,并停止其在鼻子,喉咙和肺部复制。它是蛋白酶抑制剂,转向英国和世界各地的艾滋病毒的传播。现在研究人员希望他们可能是一个类似的大流行破坏突破的边缘。

“如果他们已经搬到了这个阶段,他们会悄然乐观,”伦敦国王大学伦敦医药的访问教授佩尼病房说,谭菲法尔的开拓者,抗病袭击季节性和大流血流感。 “问题将是关于药物如何容忍......他们会像粘土带一样”。

抗病毒药丸是从辉瑞公司药用化学总监Dafydd欧文的划痕,上个月讲述了医药化学划分的私人研讨会。

该复合的前七毫克 - 仅在2020年7月后期制造的雨滴。到10月下旬,他们将达到100克。

只需两周后,袋子里有一个以上的千克。欧文说,它需要210名研究人员来做。

辉瑞公司正在保持Schtum关于它已完成的实验室测试的细节,但表示已经证明了“强大的体外抗病毒药活性对抗SARS-COV-2”,以及对抗其他冠状病毒的活动,提高了治愈的普遍性的前景寒冷以及未来的大流行威胁。

“我们设计了PF-07321332作为潜在的口服疗法,可以在感染的第一个迹象中规定,无需患者住院或关键护理”,Mikael Dolsten,首席科学官员和全球研究,发展和发展在辉瑞公司的医疗,在上个月发布的一份声明中。

根据病房,辉瑞公司的科学家们将在实验室中部署受感染的人体组织培养物“一旦你知道它在体外工作,就是关于建立其在动物的耐受性,然后是人类,”她说。

周日电讯报已获得对现在进入第一次人类试验的参与者的文件的副本。

“迄今为止,研究药物尚未向人类管理,”今年2月8日正式批准的文件。

“研究药物的安全已经在动物中进行了研究。在这些动物研究中,没有确定关注的显着风险或安全事件,并且研究药物不会对临床研究中使用的任何剂量水平引起副作用。“

曾签署审判的人在密集的几个月内。

该试验分为三个阶段,并将运行145天,另外28天增加“筛选和给药”。对于所有参与者,将有几个过夜留下来。

“你今天在这里作为一个可能的参与者参与由PFizer公司赞助的药物研究学习,”说简报文件。

“参加这项研究是自愿的......如果你对自己的健康历史并不完全诚实,你可能会受到本研究的伤害。”

“随机,双盲,安慰剂控制,单剂量升级”和多剂量升级研究“旨在看看人类中耐受不同的剂量方案,而活性化合物保持在体内。

PF-07321332将与低剂量的Ritonavir组合给药,用于治疗HIV的抗病毒。它充当“助推器”,以增加参与者血液中PF-07321332的量。

试验的第1阶段旨在了解如何耐受,因为剂量增加,单独或与ritonavir,如果存在显着的副作用,以及人们在服用后的感觉“,就是这样。

第2阶段将同样但具有“多剂量”,而在第3阶段,将测试药物的片剂和液体形式,因为进食在其顶部的影响。

每一个细节都已提前指定。例如,在第3阶段,例如,高脂肪的早餐被定义为:“2个鸡蛋在黄油中炒,2条猪肉培根,2片吐司,黄油,4盎司。哈希棕色土豆和8盎司。全牛奶......在20分钟内吃了。

将新药物带到市场是一个漫长而困难的过程,即使发现PF-07321332在人类中耐受良好,需要遵循正式的第3阶段试验,以确定药物是否对暴露于SARS-COV-2的人员致力于劳动的人。

沃德教授还警告了更实际的问题。她帮助的抗病毒Tamiflu,她帮助创造了大量磅的课程,并且由于其价格标签,仍然没有在英国的季节性流感仍然不广泛开展季节性流感,尽管每年有20,000人死于英国的疾病。

她说,对于辉瑞和PF-07321332,这是一个“违反时间”。他们不仅需要生产一种有效的药物,而且需要做到这一点,而SARS-COV-2仍然存在主要的公共卫生威胁。

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