FDA授权12至15岁的儿童染粉疫苗

周一的食品和药物管理局授权使用辉瑞 - 比翁科科夫-19疫苗在美国12至15岁的疫苗，这是全国大流行和福音稳步恢复的关键步骤美国家庭渴望回归正常。

父母在父母之间预期的授权章节，他们一直在努力免疫家庭中的成年人时如何进行谋生。它通过减少课堂传输威胁来消除学校重新打开的障碍，并提供数百万青少年有机会参加夏令营，睡眠和与朋友聚会。

“这是一个很棒的消息，”纽约西奈山医院的儿科和疫苗专家克里斯汀奥利弗博士说。 “它感觉我们一直在等待长时间开始保护这个年龄段的孩子。”辉瑞-Biontech疫苗已超过16岁以上的人提供。

F.D.A.的预先是不是最终的障碍。预计疾病控制和预防中心的咨询委员会将不久审查数据，并为12-15岁的人提供疫苗的推荐。

如果委员会赞同那个年龄组的疫苗，正如预期的那样，理论上的免疫可以立即开始。临床试验表明，这些儿童可以安全地接受已有成人可用的剂量。

在临床试验中，辉瑞和Biontech注册了2,260岁和15岁及15岁及15岁的参与者，并在三周内给了他们两剂疫苗或安慰剂。研究人员在安慰剂组中记录了18例对症冠状病毒感染，并且在接受疫苗的儿童中没有任何内容，表明它在预防症状性疾病方面具有高度有效。

疫苗对这些儿童似乎是安全的，其副作用与审判参与者中看到的那些相当，患者16至25岁。在接种12到15岁的孩子中，Fevers略有常见;其中大约20％的人有Frevers，而旧年龄组的17％相比。

辉瑞公司高级副总裁Bill Gruber博士说，年轻次审判的观察趋势符合观测的趋势。

审判结果是一个“Trifecta”的好消息，Gruber博士补充说：“我们有安全，我们得到了我们想要的免疫反应 - 它实际上比我们在16至25岁的人口中所看到的更好 - 我们彻底证明了疗效。“

据Gruber博士称，该公司仍然通过继续测试冠状病毒的试验参与者来收集有关潜在的无症状感染的信息，并根据Gruber博士检查它们用于响应自然感染而产生的抗体。

推动免疫儿童可能遇到与犹豫不决的疑虑，试图接种成年人的同样问题。在最近的一项民意调查中，超过一半的父母表示，一半的人可能会在被授权时立即获得疫苗。

普罗维登斯罗德岛医院的急诊室医生梅根·克兰尼博士表示，她对辉瑞疫情的疫苗有“零安全关注”，并指出全球数亿人已经收到了它。

她说，她12岁的女儿渴望接种疫苗，她的9岁儿子将在符合条件后立即免疫。

“你孩子捕捉科米德和真正恶心的风险很低，但它不是零，”她说。 “而且与科迪德或与后Covid多炎症综合征的风险患病或住院或更差的风险高于这种疫苗的东西的风险。”

她注意到，接种儿童免疫儿童屏蔽了社区中的其他人，其中包括没有受疫苗保护的人，例如器官移植受者，癌症患者和免疫应答受损的人。

“它还保护我们所有人从病毒继续进一步传播和变异，”Ranney博士说。 “这是我现在最害怕的事情。”

辉瑞和Biontech开始在3月5日至11日的儿童疫苗，并将审判延长到比较年轻的孩子，上个月2至5岁。公司下次计划测试6个月至2岁的儿童。

假设试验结果令人鼓舞，公司预计将申请F.D.A. 9月份，紧急授权将疫苗施用2至11岁儿童。

在未来几周内预计将在12至17岁的疫苗中试验的结果。在今年下半年，将在6个月至12岁的儿童疫苗的另一次疫苗的调查结果应在今年下半年提供。

Astazeneca正在6个月和更年纪衰龄的儿童测试其疫苗。约翰逊＆amp; Johnson计划在参加比12年龄较大的参与者中的试验中的结果等待在年龄较小的儿童疫苗之前等待。