J&J疫苗供应耗尽; 紧急表明它正在努力改进

2021-05-12 23:28:39

各国不会收到约翰逊&amp的出货量;根据Politico的一份报告,Johnson的一击Covid-19下周疫苗。

白宫官员在周二的呼叫中告诉州长,没有新的剂量可供订单。目前尚不清楚联邦政府是否能够通过其他渠道分发剂量,例如那些直接向药房和社区保健中心提供疫苗的人。

干涸的供应只是约翰逊&amp的最新问题;约翰逊一直在努力在美国生产疫苗。

自疫苗以2月27日,约翰逊&amp赢得了食品和药物管理局的授权;约翰逊在荷兰生产的剂量发货到美国。与此同时,本公司打算在巴尔的摩的合同设施上升起美国生产,由紧急生物制作经营。但是,紧急设施已经充斥着问题,仍未赚取FDA授权以生产疫苗。

在3月底,新闻泄露,紧急遭到了损害了1500万剂约翰逊&约翰逊的疫苗和数百万更多的Astrazeneca疫苗。紧急产量在单一设施中产生疫苗,并污染每个疫苗的批次,其中包含其他元素。 FDA在4月16日完全停止了该设施的生产,引用了严肃的质量控制失败和其他违规行为。尽管质量控制和可靠性问题长期记录,因此联邦立法者自打开了对特朗普政府的紧急使用联系进行调查,以获得数十亿美元的联邦合同。

设施的疫苗生产仍然存在暂停。直到紧急情况解决了FDA所识别的问题,原子能机构不允许该公司生产或分配疫苗。此外,FDA检查员发现了怀疑以前制造了约翰逊&amp的质量的原因;约翰逊的疫苗和储存剂量的Astrazeneca的疫苗。直到FDA测试这些剂量以确认质量,不能分发剂量。

美国已表示计划分享6000万剂Astazeneca'与需要的其他国家的疫苗。 Astrazeneca' S疫苗在全球范围内广泛使用,但它尚未在美国使用,官员们表示,这里可能不需要疫苗。虽然美国有大约1000万剂的疫苗储存,但由于紧急的质量控制问题,这些剂量不能与其他国家分享。

在周三发布的媒体的更新中,Emberent表示,它“回应了FDA与全面的质量增强计划的观察结果。" 声明继续: 我们已经开始改进,我们完全致力于制定必要的短期和长期增强,以满足或超过FDA的标准。 我们继续与FDA和Johnson&amp进行建设性的,持续的对话; 约翰逊当我们在向前释放目前正在评估的药物和恢复生产的道路上工作。 生产问题,以及早期的安全暂停,已领导拜登行政官员私下放弃拥有约翰逊& 根据Politico的早期报告,约翰逊的疫苗在国家疫苗接种活动中发挥着重要作用。 现代人和辉瑞 - 比翁疫苗的用品继续强劲。