两位主要的美国制药公司竞争开发新型冠状病毒疫苗宣布,他们的疫苗已被证实超过90%。但大阪大学领先的免疫专家Masayuki Miyasaka在最近的一次面试中告诉Mainichi Shimbun,即使在这些疫苗可用后,他也没有计划暂时收到它们。
在卫生,劳动和福利委员会的会议上,11月17日代表院,宫崎骏陈述,"毫无疑问,他们的有效性相当高,但他们的安全根本不能保证,"对疫苗的期望感到谨慎的话。
在以下采访中,Miyasaka解释了人们应该如何解释&#34的数字;超过90%的有效"并分享他对疫苗的担忧。
问题:PFizer Inc.和Moderna Inc.最近宣布其疫苗有效超过90%。我们应该如何解释这一点?
答:人们倾向于误解这一点。它并不意味着如果您将疫苗提供给100人,它将在其中90个。 "有效性"估计如果您在1作为基本数字,请估算疫苗的疾病疫苗疫苗的疫苗率下降了多少。所以"确认90%有效"相当于" 90%的开发疾病而没有接种疫苗的人不会被疫苗接种。"
问:据说流感疫苗的有效性约为30%至50%。从专家那里听到了,难以开发冠状病毒疫苗,所以它令人惊讶的是听到&#34的数字令人惊讶的是,超过90%"被吹捧。
答:我也很惊讶地听到这个消息。我曾经认为,即使他们成功地开发疫苗,它也会在流感疫苗中达到同等程度的效果,或者它将限于预防严重疾病病例。但它似乎并非如此。我认为我们需要在将来注意这类高贵人物如何出现。
问:在众议院委员会会议期间,您表示,您已发布美国公司的临床试验数据的方法是在A"灰色区域。"有什么问题,具体是什么?
- 答:在国际发展疫苗中,各方通常必须非常谨慎地释放来自第3阶段试验的临时数据,该试验代表最终阶段。在第3阶段试验期间,接受者分为两组,其中一个是给予疫苗的疫苗,其中一个接受安慰剂,并且既不被告知患者也没有患者,其中当疫苗接种发生时也是这样的。这是为了防止先入物和其他形式的偏差,并确认疫苗的有效性和安全性。它被称为A"双盲"技术。
释放关于临床试验结果的信息的方法,如最近两家公司如何禁止。审判中的医生和患者可能会发现细节,损害"失明"第3阶段可能影响关于是否批准药物的决定。
美国公司可能认为他们可以更容易地通过创造他们的疫苗有效的早期阶段来批准的疫苗。激烈的竞争可能会扮演一部分,但如果一家公司这样做,那么其他公司将采用相同的方法。它'令人担忧的原因。
问:这两家公司表示,他们看到"没有严重的安全问题"随着早期数据的疫苗。你觉得这怎么样?
答:通常,疫苗接种副作用的频率在百万分之一的含量范围内。试验的规模目前在成千上万的人的范围内,所以除非你将规模增加到数十万,否则你可能会赢得'知道真正的风险。回顾疫苗的开发历史,只有4%的人从临床前试验(动物)来批准。因此,如果有100个候选疫苗,其中96人将落在路边。但这并不是因为它们无法产生抗体。即使它们有效地触发免疫应答,现实也是由于副作用,大多数人被拒绝。
目前的第3阶段试验是对没有感染新型冠状病毒的人进行。对于疫苗,存在抗体依赖性增强(ADE)的风险,其中通过过去感染或疫苗接种的抗体异常表现异常,导致患者的植物变得严重。但在第3阶段试验期间,您可以' t检查ade的可能性 - 只能在销售之后完成。
问:在较低的房屋健康委员会会议期间,您指出,医务人员不应在接受疫苗接种方面得到优先权。为什么是这样?
答:这是因为如果您在副作用仍然不清楚的情况下向医疗工人施用疫苗,那么他们可以在患者之前被淘汰,这将使事情变得困难。当新类型的流感传播时,医务人员首先接种疫苗,但这是因为流感疫苗具有悠久的发展历史,他们知道副作用的频率。然而,当涉及老年人时,他们的免疫力低,它可能不会产生主要副作用,因为副作用是通过免疫应答产生的。从那个角度来看,给予老年人的优先级具有重要意义。
我服用流感疫苗,但我赢得了一段时间,甚至可以获得新的冠状病毒疫苗一段时间。它毫无疑问,'我们不应该专注于那个。
当涉及给药疫苗时,可能是最重要的是让人们在何时应对他们应该或不应该接受疫苗的阶段,尊重个人意见的权利。