“短链”PFA的制造商Dupont和Daikin,并没有告知监管机构对动物的测试的负面结果
化学巨头杜邦和大金以自2010自2010年以来广泛用于食品包装中广泛应用于食品包装的危险,但从公共和食品和药物管理局(FDA)隐藏,由监护人揭示的公司研究。
叫做6:2 FTOH的化学物质现在与一系列严重的健康问题联系起来,美国人仍然在防润披萨盒,旅途容器,快餐包装和纸板包装中接触它们。
该公司最初告诉FDA,该化合物比旧型的PFA在人类中累积更安全,不太可能被称为“永远的化学品”,并提交内部研究以支持这一点。
但是Daikin扣留了2009年的研究,表明对Lab Rativers和肾脏的毒性,而杜邦在2012年没有提醒FDA或公开到新的内部数据,表明化学物质在动物体内比最初思考长得多。
来自工业的科学,FDA和独立研究人员现在链接6:2 FTOH对肾病,肝损伤,癌症,神经损伤,发育问题和自身免疫疾病,而研究人员也发现了幼小动物和暴露于化学品的母亲的死亡率更高。
如果FDA看到了数据,它不太可能批准6:2 FTOH,Maricel Maffini是在食品包装中研究PFA的独立研究员。虽然Daikin可能违反了法律,但之前已经抓住了在PFA中毒性的隐藏研究的法律,而且杜邦没有面临任何反冲。
“那些事情不应该发生,如果他们这样做,那么应该有后果,但是疏忽是松懈的,”马弗尼说。
我认为人们需要能够依靠FDA将原子能机构的科学转向真正的行动,现在似乎似乎并不是这种情况
2020年,FDA与一些主要的PFA制造商达成协议,在五年内使用6:2 FTOH化合物自愿停止。但文件表明,FDA在2015年首次意识到杜邦的隐藏研究,公共卫生倡导者表示10年的时间表重新评估和取消化学品是不可接受的。
此外,FDA逐步淘汰仅适用于6:2 FTOH化合物,并且不包括其他类似的“短链”PFA,提高了关于原子能机构是否完全保护公众从潜在有毒化学品类别保护的问题。
“我认为人们需要能够依靠FDA将原子能机构的科学转变为真正的行动,而现在似乎似乎并未如此,”化学品政策总监“化学品政策总监”似乎并未如此。他和Maffini通过信息法案申请自由获得了Daikin的网站和FDA的公司的研究和相关文件。
6:2 FTOH化合物是较新一代“短链”PFA的一部分,旨在更换较老的且据说更有害的“长链”PFA。该行业声称短链化合物均匀安全,“实际上是无毒”。然而,独立的研究人员喜欢埃里卡塞克,有毒无毒未来的科学总监,发现PFAS,无论链长,在环境和人类中积累,都是有毒的。
“我们继续发现目前使用的PFA与已经逐步淘汰的[长链]化合物的毒性相似的毒性,这对PFA等课程中的有害化学品进行了强大的论据,”Schreder说。
在守护者的声明中,FDA发言人捍卫了原子能机构的6:2 FTOH的处理,并指出,研究“不证明即将展示迫在眉睫的健康危害”和更多的研究来吸引具体的结论,以及其他短链PFAS。
Daikin和Chemours是一家公司,2015年从杜邦的PFAS部门旋转,没有回应评论要求。
2008年至2020年之间的FDA和PFAS生产者之间的行业报告和通信显示了化学安全分析,隐藏研究和LAX监督的一系列内容产生了一种情况,其中美国人继续暴露于食品包装中的危险化合物。
2008年6:2 FTOH研究表明,杜邦向FDA提交的杜邦监测了高曝光水平对两代实验室大鼠的化学物质的影响。动物患有肾衰竭,肝损伤,乳腺问题,斑点牙齿等问题。然而,杜邦和FDA认为人类的暴露将要低得多,并且有很少的支持证据,相信Maffini说,短链PFA不会积聚在人体中。
她呼吁PFAS“不准确和不恰当”的研究,因为化学品在“极低水平”上有毒,并且已知在动物身上积聚。
实际上,2012年完成的长期杜邦研究发现,6:2 FTOH住在实验室动物的身体上,比以前想到的时间更长。尽管如此,杜邦没有提醒FDA或发布研究。
虽然法律不需要公司进行这些信息,但结果强烈建议卫生威胁,杜邦“有伦理义务不仅仅是发布它,而是为FDA国旗”,尼尔特纳说。
三年后,杜邦部分汇总了2012年的调查结果,在同行评论的6:2 FTOH研究中,即Maffini表示使用“樱桃选择”的数据来支持其索赔,即该化合物是安全的。虽然它遗漏了2012年学习的细节,但通讯表明它引起了FDA的注意,该研究报告了该研究提醒了原子能机构“潜在的[6:2 FTOH]的生物体,并提出了潜在的安全问题”。
这引发了安全审查,但此过程将拖出大约五年,因为美国人继续暴露。
即使杜邦在2008年研究中报告了高曝光水平的实验室动物中的一些健康问题,它也以一种旨在混淆的方式,即Maffini指出。一篇文章显示,高剂量的化学物质导致大鼠尿液中的血液读取,剂量“导致尿液中缺乏血液的雌性大鼠的数量显着降低”。
2009年的FDA批准了Daikin开发的6:2 FTOH化合物,用于食品包装,部分地基于该公司的研究决定,表明化学品无毒。
但大约10年后,马弗尼和纳尔特纳发现大金已经扣留了从FDA中扣留了两项研究,这些研究表明在低曝光水平下对实验室动物的肝脏和肾脏的毒性 - 在FDA批准化学物质之前完成,一个。
他们通过向大金的网站发布到FDA的网站的化学物质的交叉检查研究涉及遗漏,并发现了对原子能机构的健康效果的数据。纳图纳指出,法律要求第一项研究提交给FDA。 Maffini表示,他们向Daikin询问了遗漏,公司通过从其网站删除该报告来回复的遗漏,但仍然可以使用Warback Machine网站找到。
作为其化学品安全审查的一部分,FDA召开了2018年与Cheauls,Daikin等的会议,该机构要求与6:2 FTOH相关的研究。通信确认FDA以前没有杜邦2012年的学习或Daikin的2007年学习。
2018年至2020年间,包括Daikin和Dupont的三个FDA分析广泛地结论了6:2 FTOH可能在人体上粘在人体中多年,并且可能比以前所建议的公司更具毒性。
原子能机构自己的科学家们急于将其从市场中取出,因此真的很难理解为什么FDA同意为期五年逐步淘汰
2019年FDA与PFAS制造商Asahi之间的沟通显示了原子能机构的紧迫感,以获得从市场上移除的化学品,但在7月2020年7月,它宣布,该化合物的四个主要生产商已同意将所有食品包装有6个:将222225件搁置2 FTOH。
在其公告中,FDA写道,扩展时间表“在Covid-19公共卫生紧急情况下最大限度地减少对食品包装供应链的潜在市场中断的潜在市场中断的潜在风险的不确定性”。
“原子能机构自己的科学家们急于将其从市场中取出,因此难以理解为什么FDA同意五年逐步淘汰,”她说。
纳图纳还强调了他和Maffini认为在FDA的化学审批过程中的其他缺陷,这些批准过程有助于6:2 FTOH问题:原子能机构不需要足够的安全数据,并且没有系统的重新评估,以确定化学品是否安全他们被送到市场。
FDA再次捍卫其过程,指出原子能机构“更新适当的安全评估”,并表示行业“必须提供足够的信息,证明”化学品是安全的。
“他们正在造成严重不准确的假设,这是不可辩护的,”纳尔特纳说。