FDA批准Biogen的Alzheimer的药物，近二十年的第一次治疗

在周一批准的生物原生物原＆＃39; S疾病药物＆＃39; S疾病药物的食品和药物疾病＆＃39; S疾病药物阿杜曼宫，使其成为美国监管机构的第一批药物，以缓慢与阿尔茨海默氏症＆＃39; s和第一种新药的人们缓慢认知下降近二十年的疾病。

FDA＆＃39;决定高度预期。该贩售在Aduhelm的名称下，也有望为本公司产生数十亿美元，为患有疾病的患者和患者家族提供新的希望。生物原性＆＃39;股票被停止宣布。

＆＃34;我们很清楚围绕此批准的关注，＆＃34; FDA＆＃39; SCAL评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni博士在新闻稿中表示。 "We understand that Aduhelm has garnered the attention of the press, the Alzheimer's patient community, our elected officials, and other interested stakeholders."

＆＃34;对于平衡的严重，危及生命的疾病的治疗，有意义的是，这么多人都在遵循本综述的结果，而＃34; Cavazzoni补充道。

FDA表示，它将继续监测药物，因为它将成为您的市场。该机构批准了生物生成另一次临床试验的条件。

Alzheimer＆＃39; S病是一种慢性的神经变性疾病，慢慢地破坏记忆和思维技能。根据Alzheimer＆＃39; S协会的估计，根据Alzheimer的估计，超过600万美国人居住。根据本集团的说法，到2050年，该数字预计将上升到近1300万。

＆＃34;这是新的一天，＆＃34;阿尔茨海默鹞首席执行官哈里约翰在一份声明中表示。 ＆＃34;此批准允许与阿尔茨海默氏症生活的人＆＃39;更多的时间更好地生活。对于家庭来说，这意味着能够坚持自己的亲人。它是关于将科学家和公司加入抗击这种疾病的祸害。这是希望。＆＃34;

FDA以前没有清除药物，可以减缓阿尔茨海默氏症的精神衰退，这是美国的第六名派对死亡原因。该机构已批准Alzheimer＆＃39; S旨在帮助症状的药物，实际上并没有减缓疾病本身。

联邦监管机构面临着阿尔茨海默氏症的朋友和家人的强烈压力＆＃39;患者要求快速轨道的奥杜纳布，但监管批准的道路是一个有争议的人，因为它在2016年表明承诺。

2019年3月，生物原在一个独立小组分析后揭示了揭示了不太可能的药物。然后，该公司几个月后令人震惊的投资者通过宣布它会毕竟会寻求对药物的监管批准。

11月份的生物原生物体股票在FDA工作人员赢得后，他表示，该公司表现出高度＆＃34;有说服力的＆＃34;证据Aducanumab是有效的，它有＆＃34;一个可接受的安全型材，可以支持与阿尔茨海默氏症的个人使用。＆＃34;

但两天后，一个外部专家的小组，建议美国机构意外拒绝支持实验药物，引起令人信服的数据。它还批评了代理工作人员所谓的过度积极审查。

当Biogen在2019年底寻求批准该药物时，其科学家们表示，对较大的数据集进行了新的分析，显示了Aducanumab＆＃34;患有早期阿尔茨海默氏症患者的临床下降＆＃34;

Alzheimer＆＃39; S专家和华尔街分析师立即持怀疑态度，有些人想知道临床试验数据是否足以证明药物工作，以及批准是否可以使其他公司在自己的药物试验中注册患者。

一些医生说他们赢得了＆＃39;如果它确实达到了市场，那么由于支持公司的混合数据包和应用程序。

支持者，包括倡导团体和家庭成员与疾病的人渴望进行新的待遇，已承认数据ISN＆＃39; t完美。然而，他们争辩它可以帮助一些患有阿尔茨海默疱疹的患者，逐步和衰弱的疾病。

生物原性＆＃39; S药物目标A＆＃34;粘滞＆＃34;脑中的化合物称为β-淀粉样蛋白，科学家期望在毁灭性疾病中发挥作用。根据路透社的说法，该公司之前估计了150万人患有早期的阿尔茨海默＆＆＃39;在美国候选人。

批准是＆＃34;有趣的是，因为FDA基本上证实了β-淀粉样蛋白假设已被验证，＆＃34; Mizuho Securities的一名生物技术分析师Salim Syed表示，周一表示，补充该决定将对未来的临床试验产生重大影响。一些专家Aren＆＃39;令人信服的靶向化合​​物会缓慢认知衰退。

RBC Capital Markets Analyst Brian Abrahams预计FDA决定预计将在整个生物野蛮行业中回荡，这是6月1日至客户的一份客户。

美国机构周一表示，它确定了有＆＃34;实质证据＆＃34;该药有助于患者。 ＆＃34;由于FDA＆＃39; Aduhelm的批准，阿尔茨海默氏症患者＆＃39; S病有一个重要且批判的新待遇，以帮助打击这种疾病，＆＃34;它说。