美国FDA咨询小组的第三部成员辞去了Alzheimer的药物批准

除了委员会的反对这样做，美国食品和药物管理局的外部顾问小组委员会的第三次议员致抗议批准了原子能机构（Biib.o）的疾病治疗。

哈佛医学院的医学教授Aaron Kesselheim于自2015年以来，在FDA的神经系统毒品咨询委员会曾在周四告诉路透社，他正在从小组上踩下。

＆＃34;我的理由是FDA需要重新评估它如何征求议题和使用咨询委员会......因为我没有认为委员会在这种情况下的公司建议......被适当地整合到决策过程，＃34; Kesselheim在一封电子邮件中说。

他引用了FDA＆＃39;在2016年批准Sarepta Therapeutic Inc＆＃39; s（srpt.o）药物，etheplirsen，因为监管机构的另一个例子是批准其咨询委员会建议的监管机构。

周二，华盛顿大学神经科医生博士召开审批的咨询小组成员辞职，辞去了委员会，援引了FDA＆＃39;批准Aduhelm。

11名成员委员会在11月份略先一致投票，即生物原＆＃39; S药物不应该批准，引用药物有效的不确定证据。

星期一的FDA基于证据表明它可以减少对阿尔茨海默氏症的可能贡献者的证据，而不是对疾病的明确益处的证据。