移动透析启动眼睛在鼓励动物研究后2022年的人类试验

这三只绵羊是由纽约的初创型Qidni Labs的水牛，追求无水和移动血液净化系统的持续动物研究的一部分。 Qidni Labs成立于2014年，已筹集了150万美元，目前处于尽职调查过程，导致另一轮资金。 Qidni Labs还是2019年Kinneyx峰会的奖获奖者，用于开发可穿戴肾脏治疗装置的空气清除系统。

夹克是Qidni的移动血液透析机的原型，称为Qidni / d。 Qidni / D背后的想法是它将明显小于传统的血液透析设置，并使用较少的流体，让患者更加移动。

“我们看到这款设备，以及这项技术，成为血液净化技术的桥梁，允许患者成为移动，虽然我们预计是第一个产品，”Qidni的创始人和首席执行官Morteza Ahmadi说实验室。

根据CDC，美国七分之一的人有一些慢性肾病。随着时间的推移，可以进展肾功能衰竭，此时建议患者开始透析或接受移植。该阈值通常是基于症状的;人们可能会遇到体重减轻，呼吸急促或不规则脉搏，以命名几种症状。

有两种主要类型的透析：血液透析或腹膜透析。血液透析通过过滤器和液体称为透析液的液体，而腹膜透析将流体插入到吸收毒素的身体中，然后将其排出。 Qidni / D是一种血液透析机，可以适合绵羊尺寸的夹克，并使用自己的盒和基于凝胶的系统来减少进行透析所需的液体量。 （TechCrunch的设备的图像）。

在早期的动物试验中，结果尚未在同行评审杂志中发表的结果 - 该装置能够在足够剂量的传统透析的阈值下减少绵羊血液中的尿素水平。 TechCrunch通过缩放的研究审查了数据。

这些绵羊没有正常的肾脏，并将机器连接到4八个半小时之间。 Morteza补充说，到目前为止的数据表明，4小时的治疗应该足以清洁羊的血液。

这只是一个小动物研究，因此很难从中吸取大规模的结论。例如，它不包括活性控制臂，而是将从绵羊血液中除去的尿素和电解质的量与透析的其他研究中出现的标准进行比较。

单独的研究远远不够，表明该技术已准备好进行市场，但公司内部的技术正在将其作为一个好兆头，即Qidni的移动透析机的设计进一步测试。

“我们可以说，在这项研究中，我们可以根据数据取代日常透析，”他说。

该团队将继续在今年更多的羊的研究中调整技术，并旨在在2022年开始人类试验。总体目标是提出FDA批准，只要临床研究可以表现出安全性和效率，就在第二个2023年的一半。

肾脏处理景观是透析的主导，透析是一种繁重的治疗方法 - 尽管肾脏移植在许多情况下，可以缓解这种负担。

目前，患有末期肾病的较多人在透析比接受肾移植术后。 CDC估计，美国786,000人患有最终阶段肾功能衰竭，其中71％在透析和29％接受移植物。

透析行业，特别是Fresenius和Davita，这两个巨人控制了大约70％的行业，也具有争议性和复杂性的表现史。

肾脏治疗景观也是值得注意的，因为它被医疗保险所覆盖，但是，它保持昂贵。透析和移植占Medicare预算的百分之七。由于这种复杂的景观，初创公司一直在追求植入肾脏等替代品。

Qidni目前的产品不是人工肾脏，因为它可以永远活在参与者身体中并替换非功能性器官。相反，它对透析更加手机。血液净化装置Qidni / D是公司的主要重点。

也就是说，Qidni / D确实有一些独特的元素，可以使其成为“破坏性”，因为Morteza希望它将成为。即，其体积小，水需求量低。

在透析治疗的平均一周，普通人通过CDC暴露于约300至600升的水。其中一些水用于透析液溶液中，有助于浸出血液中的毒素。每次Morteza，每次治疗会议只使用一杯水，其中大部分包含透析液溶液。

他说：“在我们的理解中，这可能是世界上第一个在大型动物模型中很长一段时间内有用的血液净化的世界之一，”他说。

除去透析的液体成分可以简化已经繁重的过程。对于一个人来说，Morteza希望这将使家庭透析更可达（减少严格的水安全要求）和限制感染风险（有关在透析期间有时发生的水有关的感染）。

它也是一种旨在产生植入肾的一小步，理想情况下，不需要大量的外部流体 - 尽管移动透析仍然是Qidni的目前的焦点。该公司即将到来的一轮将集中在小型人体试验中测试他们的墨盒技术。

“在这一轮资金中，我们将筹集250万美元，这应该需要我们在一小组患者中测试这项技术，并使用我们自己的墨盒而不是现有的透析液，而不是现有的透析液，而不是现有的透析液。 他说。 它最终迈出了一步的一步，迈出了一种功能更像它应该模仿的器官，尽管患者的圣杯是最终首先结束透析的溶液。