4G临床，开发用于管理临床试验的软件，由Goldman Sachs提高200万美元

4G临床创建软件以运行临床试验的后端。这意味着将患者随机化入治疗和安慰剂组，定位药物和安慰剂，保持那些库存中的药物，并且至少在大流行期间，将这些药物送给患者。所有这些任务都属于随机试用管理的伞，或短暂的RTSM。

具体而言，4G临床的软件称为验证者使用自然语言处理来管理管理临床试验所需的特定要求，这些要求通常是长期复杂的文档编写的，并将它们配置为平台。

该公司能够从临床试验中的第一个剂量从临床试验中移动的最快速度为6天 - 为在大流行期间创建了Covid-19研究所需的软件的冲刺。这是一个非常快速的案例，但一般来说，4G临床表明它可以通过相当大的利润率击败标准的时间表。

“世界上大多数供应商都可以说，他们可能是，您知道，从一项研究中开始，在10到16周之间，直到他们能够为病人提供一项研究，”公司联合创始人Dave Kelleher说。 “我们的典型时间表通常是标准签名后四到六周。”

通常，大型制药公司能够在内部创建这些试验管理系统。但是，小公司可能没有能力这样做。 4G临床目标是提供一种可以用于两者的服务。 4G临床目前为230家公司设计了系统 - 尽管公司不会透露其使用其系统的特定试验。

4G临床还宣布高于高盛领导的增长股权超过2亿美元。在高盛之前，初级投资来自波士顿的大篷车资本和第一次分析，一个芝加哥的VC公司。

Kelleher拒绝说，除了公司之外，还有哪些计划的计划是计划追求更多的上市战略和R＆amp; D，最终旨在“占用在eClinical和RTSM空间中的空气” 。

47亿元预计医院市场将达到约147亿美元。 RTSM在2020年增加了大约17％的市场份额。随着临床试验的复杂性增加，甚至在Covid-19相关问题后，即使在2020年关闭许多试验，也可能有更多的增长。

在Covid-19之前，有证据表明临床试验的数量稳步增加。 2000年，Clinicaltrials.gov注册了2,119次临床试验。到2010年，2010年，截至2010年和2020年，362,532人在今年年底注册（其中包括由非Covid研究的大流行产生的大规模放缓）。

在这种景观中，有一些证据表明临床试验的赞助商正在使用更多的外部应用来管理这些临床试验。 Veeva（另一家医院公司牢记）调查的500个临床操作专业人士的受访者发现，63％的人使用RTSM系统，从2017年的约43％。

4G临床，一般来说，希望受益于对临床试验过程的增加，以及大流行为赞助商创造的灵活性，以获得临床试验设计。

大流行确实鼓励这方面的一些创新。例如，采用世界卫生组织的团结试验，它使用了一种适应性试验设计，其中可以一次测试多种药物。在审判中没有出现的药物可能会被删除（因为羟氯喹在2020年6月）。简而言之，自适应部分允许中间试验调整。

这不是黄金标准随机对照临床试验的传统设计，但它在短时间内收集了大量知识。经过七个月后，测试的三种药物中有三种对死亡率没有影响，而第五个雷德塞维尔表现出一些有限的承诺。

自适应试验设计在大流行前并无闻所未闻 - FDA实际上在2019年暂时发布了适应性临床试验的指导。但后大流行景观可能会鼓励在这方面的更多灵活性，并且随之而来，增加了可以调整的软件以适应这些变化的软件。

“我认为我们看到一些监管障碍减少，作为这一过程的一部分，允许在研究设计中获得更多创造力，”Kelleher说。 “可能是我们最重要的是我们的灵活性，我们可以更加迅速地进行改变 - 对实际研究。”

4G临床和其他RTSM软件如它，正在寻找临床试验中已经存在的磨练工具 - 专门用于实际运行它们的软件。这是团队本身拥有个人股份和强大的行业知识的研究领域。

Kelleher被诊断出患有23岁（仍然没有明确治愈的疾病）的多发性硬化症，并以前建立了基于波特兰的ACME商业咨询。他的联合创始人Ed Tourtellotte在同一时间丢失了他的妻子去乳腺癌。既不是药理学的背景，而是通过简化临床试验软件来解决药物开发。

相比之下，其他公司旨在通过基于A.i的药物目标识别，特别是截止地区的空间的截止地区简化临床试验过程，其中投资在2019年至2020年之间投资额为139亿美元。临床试验管理软件似乎更加平凡，但它仍然是运行第三阶段和大多数第二期研究的重要组成部分。

Tourtellotte为主要药物开发商设计了定制的软件系统，包括辉瑞的Impala系统（在过去20年中使用的80％的辉瑞公司的临床试验中使用的是，Kelleher）和另一个系统三叉戟，该三叉戟在2009年销往Bioclinica（以及Tourtoulette公司，Tourtellotte解决方案）。由Glaxosmithklein在2010年用于临床试验的三叉戟。

此时，公司拒绝确认资金总额，但在2020年，收入增长了110％，其投资组合仅限于Covid-19相关项目。