辉瑞数据表明第三剂 Covid-19 疫苗“强烈”增强对 Delta 变体的保护

（美国有线电视新闻网）辉瑞（Pfizer）周三发布的新数据显示，第三剂辉瑞 / BioNTech Covid-19 疫苗可以“强烈”增强对 Delta 变体的保护——超出标准的两剂疫苗所能提供的保护。在线发布的数据表明，在接种第三剂疫苗的 18 至 55 岁人群中，针对 Delta 变体的抗体水平增加了 5 倍。辉瑞的数据表明，在 65 至 85 岁的人群中，应该预防 Delta 的抗体水平比第二次给药后增长 11 倍。这些数据涉及 23 人的测试，尚未经过同行评审或发布。目前尚不清楚提高的抗体水平是否真的与更好的保护相关，或者是否甚至需要额外的保护。美国疾病控制和预防中心表示，目前的疫苗可以很好地保护人们免受所有常见变异的侵害。在周三上午的公司财报电话会议上，负责辉瑞全球研究、开发和医疗的 Mikael Dolsten 博士称第三剂疫苗的新数据“令人鼓舞”。 “在接种疫苗 6 个月后接受第三剂疫苗，此时保护可能开始减弱，据估计，本研究参与者的中和抗体滴度可能会在第三剂后比第三剂前高 100 倍，”多尔斯滕在准备好的评论中说。 “随着达美航空继续蔓延，这些初步数据非常令人鼓舞。”

数据还显示，在第三剂后，针对最初在南非发现的原始冠状病毒变体和 Beta 变体的抗体水平要高得多。另外，辉瑞及其合作伙伴 BioNtech 周三发布了其冠状病毒疫苗的新安全性和有效性数据，并表示该数据显示保护作用至少可以维持六个月，但在该时间结束时可能会开始略微减弱。周三发布到在线服务器 medrxiv.org 的预印纸更新了辉瑞公司涉及全球 44,000 名志愿者的试验结果。结果发现，在六个月内，总体疗效约为 91%。数据显示，针对严重 Covid-19 的疫苗效力约为 97%。该论文尚未经过同行评审或发表在期刊上。数据显示，接种第二剂疫苗后的一周到两个月左右，该疫苗的药效峰值达到96%以上，然后在四到六个月后逐渐下降至83.7%，平均下降约6过去两个月的百分比。本月早些时候，辉瑞宣布其冠状病毒疫苗的免疫力正在减弱，并表示正在加紧努力开发第三剂疫苗，以保护人们免受变异。该公司还表示，将在 8 月寻求美国食品和药物管理局的紧急使用授权，以获得第三剂。但一个不寻常的举动是，FDA 和 CDC 当时表示，美国人还不需要第三剂，并且不能由公司单独决定何时可能需要额外的剂量。

周三早上，美国外科医生 Vivek Murthy 博士重申了这一点，他告诉 CNN 的 Poppy Harlow，“人们不需要出去打加强针。”例如，专家表示，目前尚不清楚抗体水平如何与现实世界的免疫力相关，以及免疫系统的其他部分——如 B 细胞和 T 细胞——在多大程度上可以影响保护。 Dolsten 在周三的财报电话会议上表示，辉瑞表示，预计最快在下个月向 FDA 提交第三剂冠状病毒疫苗的数据。 “我们正在与监管机构就当前疫苗的潜在第三剂加强剂进行讨论，假设结果呈阳性，预计最早在 8 月提交紧急使用授权，”多尔斯滕说。为了向美国人民提供第三剂疫苗，需要修改 FDA 为该疫苗颁发的紧急使用授权，或者如果该疫苗得到 FDA 的完全批准，则第三剂可能会被贴上标签. “我们仍然认为，在完全接种疫苗后的 6 到 12 个月内可能需要第三剂加强剂以保持最高水平的保护，并且正在进行研究以评估第三剂的安全性和免疫原性，”多尔斯滕说，并补充说，数据表明抗体水平似乎在接受第二剂疫苗后八个月左右下降。 “在监管部门批准之前，我们还计划在 8 月开始一项免疫原性和安全性研究，以评估我们专门针对 Delta 变体设计的更新版本的疫苗，”多尔斯滕说。

他提到 Delta 变体是迄今为止所见的“最具传染性”，现在约占美国已测序 Covid-19 病例的 83%。 Murthy 周三在 CNN 上说，此时，是否以及何时需要加强注射的决定将由 FDA 和 CDC 等机构做出。当被问及辉瑞的新数据时，默西说：“辉瑞的这些数据，我们一直在与他们讨论他们在与助推器相关的研究方面所看到的情况。” “但在这一点上，我想非常清楚：人们不需要出去打助推器。” Murthy 说，政府机构将“查看来自公司的全部数据，这些数据将来自 CDC 正在跟踪的队列，他们正在追踪免疫力是否有任何减弱或突破性增加。率。在此处注册以每周二与 CNN 健康团队的 Sanjay Gupta 博士一起获得结果。Murthy 还表示，在有大量疫苗供应的情况下推荐第三次加强注射是否合乎道德的问题发展中国家的疫苗短缺是一个“关键问题”，因为降低未来变异可能性的能力取决于遏制病毒在世界各地的传播。“让世界其他地区接种疫苗符合我们国家的既得利益，”Murthy 说。“这就是为什么我们不想在提供我们的人口助推器（如果需要）和为世界其他地区接种疫苗之间做出选择的原因之一。

他说，这就是为什么美国正在确保提高其他国家的生产能力，与辉瑞和 Moderna 等疫苗公司合作，确保它们为世界其他地区生产更多产品，并向其他国家捐赠过剩的供应。