先前感染者接种 Covid-19 疫苗的必要性

2021-07-30 12:13:41

背景 本研究的目的是评估先前感染 SARS-CoV-2 的人接种 COVID-19 疫苗的必要性。方法 2020 年 12 月 16 日,即开始接种 COVID-19 疫苗的那天,在俄亥俄州工作的克利夫兰诊所卫生系统的员工被包括在内。任何至少 42 天前检测出 SARS-CoV-2 呈阳性的受试者都被认为是先前感染过的。一个被认为在收到第二剂 SARS-CoV-2 mRNA 疫苗后 14 天接种了疫苗。在未来五个月内,在接种疫苗的先前感染受试者中,SARS-CoV-2 感染的累积发生率与未接种疫苗的先前感染受试者、接种疫苗的先前未感染受试者以及先前未感染疫苗的受试者的发生率进行了比较。未接种疫苗。结果 在纳入的 52238 名员工中,2579 名先前感染过的受试者中有 1359 名(53%)未接种疫苗,而先前未感染的 49659 名受试者中有 20804 名(42%)。 SARS-CoV-2 感染的累积发生率在先前感染的未接种疫苗的受试者、先前感染的接种疫苗的受试者和先前未感染的接种疫苗的受试者中几乎保持为零,而先前未感染的未接种疫苗的受试者的累积发病率则稳步增加。在研究期间,1359 名先前感染但未接种疫苗的受试者中没有一人感染了 SARS-CoV-2。在 Cox 比例风险回归模型中,在调整流行阶段后,疫苗接种与先前未感染的 SARS-CoV-2 感染风险显着降低相关(HR 0.031,95% CI 0.015 至 0.061),但与在先前感染的患者中(HR 0.313,95% CI 0 至无穷大)。结论 感染了 SARS-CoV-2 的个体不太可能从 COVID-19 疫苗接种中受益,并且可以安全地优先接种那些以前没有感染过的疫苗。总结 在美国医疗保健系统的 52238 名员工中检查了 COVID-19 的累积发病率。在过去五个月的研究中,2579 名先前感染 COVID-19 的人(包括 1359 名未接种疫苗的人)中没有人发生 COVID-19。我确认已遵循所有相关的道德准则,并已获得任何必要的 IRB 和/或道德委员会的批准。为所述研究提供批准或豁免的 IRB/监督机构的详细信息如下:

该研究得到了克利夫兰诊所机构审查委员会的批准。同意放弃知情同意和放弃 HIPAA 授权以允许研究团队访问个人健康信息,并理解未经 IRB 的额外批准,不得向研究团队以外的任何人共享或发布可识别数据。已获得所有必要的患者/参与者同意,并已存档适当的机构表格。我了解所有临床试验和任何其他前瞻性干预研究必须在 ICMJE 批准的注册中心注册,例如 ClinicalTrials.gov。我确认手稿中报告的任何此类研究已注册并提供试验注册 ID(注意:如果发布回顾性注册的前瞻性研究,请在试验 ID 字段中提供声明,解释为什么未提前注册该研究) .我已遵循所有适当的研究报告指南,并上传了相关的 EQUATOR Network 研究报告清单和其他相关材料作为补充文件(如果适用)。公共数据存储库中提供了去标识化的主题级数据和重现结果的代码。