开发Moderna疫苗花了两天时间

随着第一批SARS-CoV-2疫苗的推出，我们可以在大流行隧道的尽头开始看到曙光。但是，仅在美国，在我们获得群体免疫之前，可能还会有20万人死亡。此外，目前尚不清楚这种疫苗的开发和部署速度有多快，它将终结这种流行病的速度有多快。在我们开始大量接种疫苗之前，我们可能已经大流行18个月了，这与大流行最初可能持续的时间可能并不遥远。毫无疑问，这将挽救生命并加快生命的终结，但仍然如此-仅在我们使该病毒损失了大约100万人之后。

因此，未来的问题是–是否可以更快地开发疫苗？如果我们能在短短几个月内拿出疫苗，从汤中取出坚果怎么办。我们本可以在大流行真正开始之前就结束它。第一枪可能会在三月份开枪，保护一线工人和最脆弱的人群。在普通人群接种疫苗的同时，这将大大减缓传播速度。到现在为止，我们将处于发行的尾声，而不是开始。破坏世界的COVID大流行更像是一个温和的流感季节。

这可行吗？答案是肯定的。实际上，正如现在被广泛报道的那样，Moderna只花了两天的时间就开发了他们的疫苗。他们在一月份接种了疫苗。这是因为Moderna在过去的10年中一直在开发他们在其COVID疫苗中使用的mRNA疫苗技术。实际上，这是mRNA疫苗的巨大优势，部分原因是开发该技术的原因。它按设计工作。中国政府一发布SARS-CoV-2病毒的基因序列，这就是Moderna所需要的。他们确定了刺突蛋白的序列，将其插入其疫苗平台中，然后将其用于抗SARS-CoV-2病毒的mRNA疫苗。实际上，我敢肯定它要复杂得多，但是无论技术细节如何，它只花了两天时间。而且这里的核心思想是正确的-他们确实只需要生物体的基因序列，现在就可以很快完成。

那么最近11个月来他们在做什么？简而言之，就是进行临床试验，确保所得疫苗实际上是安全有效的。事实证明，这种疫苗比预期的要有效，在3期试验的初步分析中约有95％有效。它似乎也是安全的，在成千上万的受试者中没有严重的不良事件。他们还确实需要确定正确的剂量，包括有效剂量将需要两次给药，间隔约28天。他们必须确认该疫苗产生了所需的抗体，这些抗体中和了SARS-CoV-2，然后最终证实了它在人们中实际上免受了这种疾病的侵扰。这些都是重要的工作，必须完成。

这项研究也以创纪录的速度进行，因为允许他们并行进行研究，而不是等待一个阶段的完整分析之后再进行下一阶段。他们还开始在批准之前进行生产准备，并获得了紧急使用授权。辉瑞公司也是如此，尽管辉瑞公司和BioNTech资助了他们自己的研发，而Moderna公司则利用了投资者和政府的赠款。所有这些都是“扭曲速度行动”的一部分，这也许是特朗普政府在这场大流行期间所做的正确的一件事。但是要在适当的时候给予认可-这不是特朗普的想法或倡议。这个想法来自FDA：

在4月初，曾在学术界和制药业工作过并担任FDA疫苗监管部门主管的肿瘤学家Peter Marks开始为后来的Warp Speed行动奠定基础。

15年的先前研究和法规也使在年底之前准备好疫苗的目标成为可能。正如某些人所报道的那样，这是15年来不断取得成功的故事。

但是，现在的问题是，将来我们还能做得更好吗？这个想法是开发一个疫苗平台，并测试该平台的安全性和总体功效。然后，当出现新的错误时，您要做的就是对它的基因组进行测序，然后将该信息插入到现有平台中，然后开始生产疫苗。从字面上看，这可以在一周内完成。由于平台本身已经过预测试，因此我们无需在发布前进行数月的测试。尽管如此，我们可能仍需要对特定疫苗进行一些测试。也许很多测试可以通过计算机建模完成，有些可以通过动物测试完成。

如果没有广泛的临床试验，很难确定一件事。即使在那里，我们也可以做出一些合理的预测。从理论上讲，我们可以针对最需要的人推出1.0版疫苗，同时跟踪结果，并在必要时调整配方。借用这一流行病开始时广泛使用的说法-在飞行时建造飞机。但是在这种情况下，该飞机已经以已知和经过测试的配置建造了90％的飞机。事后看来，如果我们这样做了，我们本来可以预防大部分的大流行。事实证明，Moderna一月份的疫苗有效率为95％。

问题最终归结为风险与收益。我们需要克服自己进化但次优的本能，以避免优先造成直接伤害，而不是被动允许伤害发生。最后，伤害的数量才是最重要的。在这种情况下，在保持足够的安全性和有效性的同时尽快提供疫苗，在某个最佳位置可以最大程度地减少疾病，死亡和破坏。我们希望得到一个最好的地方，即使它意味着提供未经过我们所希望的测试的疫苗也是如此。这将意味着从疫苗中接受更多风险，以降低大流行的风险。

但是，这里的双赢之处在于，我们开发通用疫苗平台的机会越多，我们就越能拥有两全其美的优势-快速，安全，有效。但这也意味着我们需要公众的支持，这需要向公众保证过程和策略。这也意味着让公众放心，该流程尚未政治化，并且客观专家在推动（技术援助做得不好）。

我们需要仔细考虑所有这一切，也许将“经线速度行动”发展成为一种可持续的疫苗大流行策略。我们知道另一场大流行病即将到来。我们知道这要来了。数十年来，专家一直在说这样的事情最终将要发生（只是在SGU上接受2007年对传染病专家Mark Crislip的神秘采访）。随着全球旅行，贸易和人口的增长，流行病可能会变得更加频繁。我们需要一种策略来应对它们，而它们才刚刚开始。在这里选择您的隐喻-您不必等到大火过后才建立消防部门。