NIH临床试验显示Remdevir加速晚期冠状病毒恢复

2020-05-02 17:46:32

2月21日开始的一项涉及1,063名患者的随机对照试验的初步数据分析显示,与接受安慰剂治疗的类似患者相比,接受瑞希韦治疗的晚期冠状病毒和肺部受累的住院患者恢复得更快。这项试验(被称为适应性冠状病毒治疗试验,简称ACTT),由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助,是第一个临床试验。

监督这项试验的独立数据和安全监测委员会(DSMB)于4月27日召开会议,审查数据,并与研究小组分享他们的中期分析。根据他们对数据的审查,他们注意到,从主要终点恢复时间的角度来看,redesivir比安慰剂更好,这是流感试验中经常使用的一项指标。在这项研究中,康复的定义是足够好,可以出院或恢复正常活动水平。

初步结果表明,接受瑞希韦治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者恢复时间快31%(p<;0.001)。具体地说,接受瑞希韦治疗的患者恢复时间的中位数为11天,而接受安慰剂治疗的患者为15天。结果还显示了生存的好处,接受雷米地韦治疗的患者死亡率为8.0%,而服用安慰剂的患者死亡率为11.6%(p=0.059)。

有关试验结果的更详细信息,包括更全面的数据,将在即将发布的报告中提供。作为美国食品和药物管理局(FDA)加快潜在冠状病毒治疗方法开发和供应的承诺的一部分,该机构一直在与Gilead Sciences进行持续和持续的讨论,以期尽可能快地向患者提供redesivir。审判于4月结束,新的注册人数.。

ACTT试验的第一个试验参与者是一名美国人,他在停靠在日本横滨的钻石公主号游轮上被隔离后被遣返,并于2020年2月在第一个研究地点-内布拉斯加大学医学中心/内布拉斯加医学自愿参与这项研究。最终共有68个地点加入了这项研究-47个在美国,21个在欧洲和亚洲国家。

Remdesivir由Gilead Sciences Inc.开发,是一种研究用的广谱抗病毒治疗,每天输液10天。它已在动物模型中显示出治疗SARS-CoV-2(导致冠状病毒的病毒)的前景,并已在各种临床试验中进行了检验。