现代人的眼睛开始进行第三阶段冠状病毒疫苗试验

2020-05-08 05:27:46

现代正在敲定其冠状病毒疫苗3期试验的协议,以期在夏初开始这项研究。在FDA批准运行2期试验之后,时间表的建立将使Modern na走上正轨,明年其mRNA疫苗mRNA-1273将获得批准。

现代那是第一个开始测试SARS-CoV-2疫苗的小组,现在正处于第二阶段的边缘。随着FDA完成了对IND的审查,现代那预计“很快”就会开始有600名受试者的第二阶段。

第三阶段紧随其后。莫德纳目前正在敲定关键试验的协议。如果第二阶段和其他准备工作按计划进行,现代那可能会在夏初进行关键的临床试验,为收集明年可能获得FDA对疫苗的全面批准所需的数据做好准备。

阻碍许多研发项目的重大测试阻碍了现代核糖核酸技术和mRNA-1273的批准。如果该疫苗通过了这些测试,它可能成为摩德纳的第一个产品,也是第一个完全推向市场的mRNA疫苗。包括BioNTech、CanChina Biologics和牛津大学在内的其他冠状病毒疫苗开发商正在通过诊所与现代赛车。

mRNA-1273的迅速出现和推动其发展的大流行导致了现代医学的重点转移。法布里病计划mrm-3630已经成为现代那“当前战略重点”的牺牲品,生物技术停止了一种旨在促进α-Gal酶生产的药物的研究工作。这种药物正处于临床前开发阶段。

其他项目已经被冠状病毒扰乱,并采取了遏制措施,但仍在现代的活跃资产名单上。例如,考虑到病毒对潜在受试者、他们的照顾者和研究的完整性构成的风险,现代停止了罕见疾病药物mRNA-3704和mRNA-3927的1期试验。

早在冠状病毒危机来袭之前,mRNA-3704试验就遇到了困难。今年初,Modern na首席执行官斯特凡内·班塞尔(Stéphane Bancel)称,未能让一名患者参加mRNA-3704试验是该公司2019年“最大的执行失望”。Modelna最终在2月份招募了一名受试者参加试验,但在冠状病毒导致工作停止的时候还没有给他们服药。

由于现代纳还没有给mRNA-3927研究中的患者开药,班塞尔和他的同事们计划利用强制暂停来做出改变,他们认为一旦研究重新开始,可能会加快登记速度。