世卫组织有条件地支持感染人的冠状病毒疫苗试验

世界卫生组织(World Health Organization)表示，志愿者故意感染冠状病毒的有争议的试验可能会加快疫苗的开发。世界卫生组织发布了新的指导意见，说明尽管对参与者存在潜在危险，但这种方法在伦理上是合理的。

所谓的挑战试验是疫苗开发的主流方法，已用于疟疾、伤寒和流感，但如果志愿者病情严重，这些疾病也有治疗方法。对于冠状病毒，还没有确定安全的病毒剂量，如果出现问题，也没有故障安全的治疗方法。

然而，科学家们越来越同意应该考虑这样的试验，世界卫生组织是最新一个表示有条件支持这一想法的机构。

美国罗格斯大学(Rutgers University)人口生物伦理学中心主任尼尔·埃亚尔(Nir EYAL)教授表示：“在认真考虑过这一问题的每个人中，有一种正在形成的共识。”

让健康的人感染一种潜在的致命病原体的前景听起来可能有悖常理，但根据埃亚尔的说法，20多岁的人死于冠状病毒的风险约为每3000人中就有一人-与活体肾脏捐赠的风险相似。在这种情况下，潜在的好处将不会延伸到单个人，而是可以通过疫苗保护的数千或数百万人。

他说：“一旦你仔细考虑，批准它比派遣志愿者做兼职医务人员和我们已经接受的其他做法要容易得多。”

在本周发布的新指南中，世卫组织表示，设计良好的挑战研究可以加快冠状病毒疫苗的开发，也更有可能使最终部署的疫苗有效。世界卫生组织列出了该方法在伦理上合理所需满足的八个标准，包括限制只有18-30岁的健康人参与，以及完全知情同意。值得注意的是，指南并没有排除在缺乏有效治疗的情况下进行挑战性试验的可能性，而是指出对于此类研究来说，风险可能落在“可接受的上限”内。

“大新闻是，世卫组织并没有说挑战性试验是被禁止的。它规定了如何部署这些武器的合理步骤，“埃亚尔说。

疫苗通常是通过一大群人进行测试，他们的感染率与另一组未接种疫苗的对照组进行比较。然而，等待足够多的人接触到一种疾病可能需要几个月的时间，需要数千名参与者。在快速发展的大流行形势下，随着某些地区感染率的下降，试验有可能陷入停滞。挑战试验回避了这个问题，允许仅使用100名左右的志愿者在几周内确定疗效。

通过初始剂量递增研究，需要确定冠状病毒的安全剂量-足以导致疾病，但不是严重疾病，这可能是一个非常细微的界限。这样的研究需要在安全的设施中进行，以避免无意中感染试验以外的任何人，并会给参与者带来不确定的风险水平。

领导牛津大学詹纳研究所团队研发的疫苗试验的安德鲁·波拉德教授说，那些研究冠状病毒疫苗的人对挑战试验的可能性“非常感兴趣”。

波拉德说：“目前，由于我们没有抢救疗法，我们必须极其谨慎地对待挑战研究。”“但我认为不应该排除这一可能性，因为特别是在评估一些新疫苗非常困难的情况下，因为周围没有太多疾病，这可能是我们可以更快得到答案的方法之一。”

其他人则更为谨慎，他们表示，在没有强有力的治疗的情况下，不可能启动这样的试验。

在美国，活动组织1DaySooner建立了一个网站，以展示公众对挑战审判的支持，该组织已经注册了来自102个国家的1.4万多名志愿者，他们表示愿意参与。

这项活动的联合创始人之一、斯坦福大学毕业生索菲·罗斯(Sophie Rose)目前住在牛津。她说，她的动机是疫情可能造成广泛的痛苦和生命损失。“作为一个年轻、健康的22岁的年轻人，我觉得志愿参加挑战赛…。可以对社会产生非同小可的积极影响，“她说。

英国和美国已经在努力为挑战试验铺平道路，包括在动物研究中测试剂量递增。然而，埃亚尔认为，这些努力需要采取更紧迫的行动。“由于科维德预计会有…带来的巨大公共卫生负担。我们不想处于这样的境地，即我们决定要(进行挑战研究)，然后不得不等待三个月，导致人类生命的过度损失，“他说。