美国食品和药物管理局(FDA)暂停了亿万富翁比尔·盖茨(Bill Gates)和西雅图卫生官员推动的一项冠状病毒测试计划,等待审查。
该项目试图将检测套件送到健康和生病的人的家中,试图让国家达到官员们所说的在各州开始安全重新开放之前必须进行的检测水平。该项目已经通过了数千次测试,发现了数十个以前没有诊断的病例。
西雅图冠状病毒评估网络(SCAN)在其网站上表示,FDA已要求其在收到额外授权期间暂停检测,但坚称其程序是安全的。
“[T]食品和药物管理局(FDA)最近澄清了它的指导方针,即以家庭为基础,自行采集样本进行冠状病毒检测。我们已经接到通知,需要一个单独的联邦紧急使用授权(EUA)来返回自我收集的测试结果,该计划说。FDA没有对SCAN测试的安全性和准确性提出任何担忧,但我们被要求暂停测试,直到我们获得额外授权。
这种暂停是国家对冠状病毒反应支离破碎的象征,联邦官员提出了指导方针,但将大部分检测的实施和管理留给了州和地方。
最近,人们开始担心冠状病毒抗体检测的可靠性,这种检测可以判断某人以前是否患有这种疾病。然而,扫描测试不测试抗体,该程序表示正在努力恢复运行。
“我们正在积极解决他们的问题,并尽快恢复测试,”该项目称。
微软的亿万富翁创始人盖茨将自己的大部分个人财富献给了全球健康问题,他表示,该项目可能是指导公共卫生应对措施的有效工具。
盖茨本周在一篇博客文章中写道:“这不仅有助于提高我们对西雅图疫情的了解,还将为世界各地的其他社区提供有关该病毒的有价值的信息。”
FDA的一位发言人告诉第一个报道暂停的纽约时报,家庭检测试剂盒引起了人们对结果的安全性和准确性的担忧。