早期试验结果显示，血浆对冠状病毒患者来说是安全的

根据一项全国性临床试验的初步结果，从冠状病毒感染恢复者身上提取富含抗体的血浆，并将其转移给冠状病毒重病患者，似乎并不会增加他们死于这种疾病的风险。

更重要的是，这些发现提供了一个早期的暗示，即这种治疗确实可能拯救生命。

本周发布在MedRxiv网站上的早期安全读数可能为更大规模的临床试验扫清了道路，以测试从康复的冠状病毒患者身上获取的血浆的两个潜在用途：作为对抗冠状病毒感染期间的治疗，以及保护经常接触病毒的基本工作人员免受重病的一种方式。

自从一种新的冠状病毒开始使中国武汉的居民患病以来的六个月里，世界各地的科学家都在寻求利用康复患者的抗体来治疗新感染的患者。对于感染的患者，他们希望输注所谓的恢复期血浆可以加快康复速度，增加存活的几率。

此外，研究人员表示，抗体可能会给医护人员和急救人员提供至少一种被称为“被动免疫”的临时疫苗样保护。

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但与疫苗不同的是，疫苗预计在2021年之前不会上市，随着越来越多的人加入恢复者的行列，恢复期血浆的供应每天都在增长。据约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)追踪疫情的专家称，全球已有超过150万人与冠状病毒作斗争并幸存下来。

如果进一步的研究证明它是安全有效的，那么使用恢复期血浆的治疗和预防几乎立即就会变得普遍，因为血液中心已经开始从康复的人身上收集血液。

目前，新的结果应该谨慎解读，因为它们还没有发表在同行评议的医学杂志上，也没有经过独立科学家的彻底审查。

领导这项试验的梅奥诊所(Mayo Clinic)的迈克尔·乔伊纳(Michael Joyner)博士说，“要证明这件事将改变游戏规则，还有很长的路要走。”

“这是证明它是安全的第一步，它为疗效试验奠定了基础，”他补充说。“但我们非常高兴。”

虽然仍被认为是冠状病毒的试验性方法，但一个多世纪以来，这种方法在与传染病的斗争中被证明是有效的。恢复期的血浆拯救了患有白喉、天花和脊髓灰质炎的患者，以及更现代的疾病，如埃博拉病毒。但目前尚不清楚捐赠者的血浆是否能安全地输入到患有攻击肺、心脏、肾脏和血液的感染的患者体内。

在计划进行的数十项美国恢复期血浆试验中，研究人员着手确保接受治疗的最严重的冠状病毒患者不会比没有接受治疗的类似患者死亡的可能性更大。

到目前为止，大约有11000名美国人在美国食品和药物管理局(Food And Drug Administration)的一项特殊豁免下接受了实验性的恢复期血浆输注。新的发现是基于这些患者中的前5000人，他们都患有严重的或危及生命的冠状病毒或有发展成冠状病毒的风险。

乔伊纳和他的同事记录并记录了所有“不良事件”-从麻疹到死亡-所有这些都是在输注200到400毫升血浆后发生的。

在接受输血后的四个小时内，只有不到1%的人发生了严重的不良事件，包括氧气减少，肺部积液或严重的过敏反应。这些结果中的任何一个都可能归因于已知的血浆输注并发症。但它们也可以归咎于冠状病毒感染的自然发展，特别是在已经变得危重的患者中。

总体而言，5000人中有15人在输血后4小时内死亡。这些死亡中有三人被判断为可能与输血有关，第四人被判断为“可能”相关。

他们写道，这项分析并不是为了充实治疗的有效性，但试验的早期信号给了研究人员“乐观”的理由。在这些病情严重的冠状病毒患者接受抗体输注七天后，85%的人仍然活着。

这项试验，就像许多正在测试冠状病毒治疗的试验一样，没有对照组。取而代之的是，研究人员-来自梅奥诊所(Mayo Clinic)、密歇根州立大学(Michigan State University)和约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins)的一群医生-将他们的结果与中国和纽约对冠状病毒患者的早期研究中看到的死亡率进行了比较。

这些研究中的死亡率差异很大，这既是因为患者的病情严重程度不一致，也是因为在记录死亡率之前对患者进行了不同的时间长度的跟踪。

在武汉，在大流行初期住院的所有患者中，大约有15%死于这种疾病。

在被归类为危重病人的子集中，死亡率要糟糕得多。在纽约市，一项对冠状病毒患者的研究发现，需要机械通气的320名患者中有88%死亡，武汉52名危重患者中也有61%死亡。

在美国的试验中，所有5000名患者都感染了冠状病毒住院，其中81%患有“严重或危及生命的”疾病。剩下的19%接受实验性治疗的人被认为非常有可能进展到这一点。

研究人员报道，三分之二的接受治疗的患者在接受恢复期血浆输注时已经进入重症监护病房，其中16.7%的患者死亡。未入住ICU的患者病死率为11.2%。

研究作者写道，在接受治疗的患者中看到的死亡率“并不令人担忧”，特别是考虑到许多实验性输血是在什么情况下进行的。他们写道，其中一些程序“可能被描述为对住进ICU的多器官衰竭、脓毒症和严重合并症的患者进行抢救或抢救治疗”。

乔伊纳说，有理由相信病情较轻的患者会更好地耐受血浆输注，他们可能会从它对免疫系统的促进中受益更多。

随着新的治疗方法进入下一阶段，几项试验将评估其对新感染患者和症状较轻的患者的有效性。

乔伊纳说，“这只能帮助”澄清从恢复的血浆中提取的血浆是否可以减轻感染的严重程度和持续时间，以及拯救生命，以及效果有多大。