英国科学家希望在寻找疫苗的竞赛中让志愿者感染冠状病毒

科学家警告说，如果目前英国的感染率仍然很低，而且需要漫长的等待时间才能显示候选产品是否有效，那么生产冠状病毒疫苗可能会出现重大延误。因此，一些研究人员坚持认为，部长们现在必须考虑实施激进的替代措施，以加快疫苗开发。

他们尤其认为，英国应该考虑故意感染参与疫苗测试项目的志愿者-这与世界卫生组织(World Health Organization)设立此类人类挑战试验的提议是一致的。本月早些时候，世界卫生组织发布了一套19页的指导方针，说明这些试验可能如何操作。

然而，其他英国科学家对实施冠状病毒疫苗人体挑战试验的提议表示恐惧，理由是这些试验可能会导致故意感染该病毒的志愿者患上严重疾病，甚至可能死亡。

布里斯托尔大学医学伦理中心的乔纳森·艾夫斯(Jonathan Ives)总结了这一困境。“如果我们这样做，我们将要求健康的人为了整个社会的利益而将他们的福祉和生命置于危险之中。另一方面，冒这个险可能会加速疫苗的开发，拯救很多人的生命。因此，我认为有理由继续进行挑战审判，尽管这将基于一个非常平衡的论点。“。

上周公布的数据显示，大约7%的英国人口可能已经感染了冠状病毒，这是一个相对较低的感染水平，给疫苗测试带来了问题。必须让足够数量的志愿者接触病毒，看看疫苗是否能保护他们。但如果他们与感染者接触的机会很低，则需要很长时间才能证明候选疫苗的有效性。

因此，科学家们建议可以引入人体挑战试验，以快速测试疫苗，从而通过防止未来的感染来拯救数千人的生命。华威大学医学院(Warwick University Medical School)的劳伦斯·杨(Lawrence Young)教授表示：“社区的感染水平已经很低，如果这种病毒表现得像其他呼吸道疾病和冠状病毒一样，夏季的感染水平可能会更低。”“在疫苗项目中，不会有足够多的人分泌病毒来与志愿者接触。这是行不通的。“。

杨认为，对英国来说，人类挑战试验应该被认为是“非常严肃的”。这些措施将包括给志愿者服用安慰剂或疫苗，就像试验中通常所做的那样。但是，科学家们不会等待了解这两组人在没有干扰的情况下表现如何，而是故意让他们感染冠状病毒。这将很快显示疫苗是否有效。

杨补充说：“只有非常健康的年轻人-25岁左右-才会被使用，他们已经给予了知情同意。”他指出，这样的试验已经被用来测试流感和普通感冒疫苗的有效性。

然而，这些疾病对志愿者的风险相对较低。冠状病毒可能会有严重的副作用，主要是对老年人，但也有少数罕见的年轻人，表面上看起来很健康。杨承认这一点。“在我们进行挑战试验之前，我们需要开发出一些非常有效的疗法--也许是一种抗病毒药物--可以在少数情况下出现严重问题时使用。”

世卫组织在其人类挑战试验指南中强调了后一点。这表明感染风险最低的群体是18-30岁的人。这一群体中只有1%的人最终感染了冠状病毒住院，而病死率约为0.03%。“然后，挑战研究应在专门的设施中进行，并特别密切地监测，并随时为参与者提供早期支持性治疗，”指南补充道。

对冠状病毒疫苗进行人体挑战试验的想法也得到了曼彻斯特大学的Arpana Verma教授的支持。“疫苗让我们有能力保护社会上最脆弱的人群。这是他们的主要优势之一。所以我认为进行这样的审判是完全有道理的。“。

但该提议遭到爱丁堡大学免疫学家埃莉诺·莱利教授的坚决反对。“挑战研究是针对许多疾病进行的，但只有在严格遵循标准的情况下才能进行。首先，应该对病毒进行真正的研究，并详细了解其临床行为。它也不应该对健康的人造成严重的疾病，或者应该有一种高效的药物来清除感染。冠状病毒的这些标准都不符合，如果听说正在计划进行挑战研究，我会非常担心。“。

杨说，关键的一点是，我们现在应该考虑是否要继续进行人体挑战试验。“我们不应该等到手上有了候选疫苗，却不知道该怎么办。”