这两家公司周三宣布,如果事实证明是安全有效的,美国将向辉瑞制药和生物技术公司BIONTech支付19.5亿美元,用于生产和交付1亿剂新冠肺炎疫苗。
这是政府和竞相开发冠状病毒疫苗的公司之间最大的此类交易。
美国卫生与公众服务部(Department Of Health And Human Services)表示,根据协议,美国可以额外购买5亿剂疫苗。总部设在德国的BioNTech和辉瑞公司正在联合开发四种潜在的疫苗。
HHS表示,如果其中一种疫苗在大型第三阶段试验中被证明是安全有效的,并获得监管部门的批准,辉瑞将开始按照政府的指示向美国各地的地点提供剂量。卫生和公众服务部说,疫苗随后将免费提供给美国人。目前还不清楚潜在疫苗的第一剂疫苗将给谁,以及将如何做出这一决定。
两家公司此前表示,如果获得监管部门的批准,预计本月晚些时候将开始一项有多达3万人参加的大型试验。
辉瑞股价周三早盘上涨3.8%,BioNTech股价上涨4%。
本月早些时候,这两家公司宣布了候选疫苗BNT162b1的初步数据,BNT162b1是他们四种潜在疫苗中最先进的一种。研究人员表示,早期临床试验显示,BNT162b1疫苗产生了一些中和抗体,研究人员认为这些抗体对于建立对病毒的免疫力是必要的。
卫生官员此前曾警告说,迅速推出疫苗的最大挑战之一将是获得生产足够剂量所需的供应。包括注射器和运输媒介。然而,卫生部部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)周三晚些时候在CNBC的Squawk Box上表示,政府已经加强了供应链,这样这些公司至少可以生产足够的初始剂量来为美国接种疫苗。
他说:我们不担心供应链。我们已经确保了这一点,以确保一旦我们获得的疫苗被证明是安全有效的,我们将能够为美国人民接种疫苗,这是FDA批准或授权的黄金标准。
该协议是特朗普政府加速研发和生产疫苗和治疗以对抗冠状病毒的“翘曲速度行动”的一部分。
阿扎尔在一份声明中说,通过“翘曲速度行动”,我们正在组装一系列疫苗,以增加美国人民最快在今年年底拥有至少一种安全、有效的疫苗的可能性。取决于临床试验的成功,今天达成的协议将使辉瑞公司和生物科技公司正在开发的大约1亿剂疫苗能够顺利交付。
作为该计划的一部分,政府此前曾宣布与诺瓦瓦克斯公司达成16亿美元的协议,以加快其潜在疫苗的开发,目标是在1月份之前交付1亿剂疫苗。
政府还宣布在3月份向强生的候选疫苗投资4.56亿美元,4月份投资4.86亿美元支持现代的疫苗,5月份最多投资12亿美元用于与牛津大学合作开发的阿斯利康(AstraZeneca)的候选疫苗。美国政府还授予紧急生物解决方案公司6.28亿美元,以扩大潜在冠状病毒疫苗和治疗新冠肺炎的药物的国内制造能力。
这是特朗普总统的“曲速行动”中史无前例的。阿扎尔告诉CNBC,我们正在进行临床试验,实际上我们正在制造商业规模的疫苗。我们正在冒着这样做的风险,使用美国政府的全部权力和我们的财政资源来做到这一点。以前从来没有人这么做过。
辉瑞、现代、阿斯利康等疫苗制造商在他们的疫苗被证明是安全有效的,并获得监管部门批准之前,一直在加大产能。这将有助于将最终在全球分销疫苗所需的时间缩短几个月。
辉瑞公司董事长兼首席执行官阿尔伯特·布拉博士在一份声明中表示:我们一直致力于通过不懈努力,以创纪录的时间开发和生产一种安全有效的疫苗,以帮助结束这场全球健康危机,从而使不可能成为可能。我们很早就做出了开始临床工作和大规模生产的决定,风险自负,以确保如果我们的临床试验证明成功并获得紧急使用授权,产品将立即上市。
开发安全有效的疫苗被视为遏制冠状病毒传播的关键。根据约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)汇编的数据,冠状病毒已在全球感染超过1490万人,导致至少61.72万人死亡。
当公司和政府竞相提供成功的疫苗时,监管机构和公司官员已经向公众和国会议员保证,他们不会在安全方面做出牺牲。他们说,所有这些都处于风险之中,都是钱。