世界各地的研究人员正在开发135多种针对冠状病毒的疫苗。疫苗在进入临床之前通常需要多年的研究和测试,但科学家们正在竞相在明年之前生产出安全有效的疫苗。
破译SARS-CoV-2基因组的工作始于1月份。第一次人体疫苗安全试验于3月份开始,但前方的道路仍然不确定。一些试验将会失败,而另一些试验可能会在没有明确结果的情况下结束。但少数可能会成功地刺激免疫系统产生有效的抗体来对抗病毒。
以下是所有已经在人体上进行试验的疫苗的状况,以及一些仍在细胞或动物上进行测试的有前途的疫苗。
临床前测试:科学家将疫苗接种给小鼠或猴子等动物,看看它是否会产生免疫反应。
第一阶段安全试验:科学家将疫苗给予少数人,以测试安全性和剂量,并确认它能刺激免疫系统。
第二阶段扩大试验:科学家将疫苗分成数百人,如儿童和老年人,看看疫苗在他们身上是否有不同的作用。这些试验进一步测试了疫苗的安全性和刺激免疫系统的能力。
第三阶段疗效试验:科学家给数千人接种疫苗,并与接受安慰剂的志愿者进行比较,看看有多少人受到感染。这些试验可以确定疫苗是否对冠状病毒有保护作用。
批准:每个国家的监管机构都会审查试验结果,并决定是否批准疫苗。在大流行期间,疫苗可能在获得正式批准之前获得紧急使用授权。
翘曲速度:美国政府的翘曲速度行动计划选择了五个疫苗项目,在有证据表明疫苗有效之前,将获得数十亿美元的联邦资金和支持。
联合阶段:另一种加速疫苗开发的方法是联合阶段。例如,一些冠状病毒疫苗目前正处于I/II阶段试验,在这一阶段中,它们首次在数百人身上进行测试。
使用冠状病毒自身的一个或多个基因来激发免疫反应的疫苗。
第二阶段的Warp Speed Modern na的mRNA疫苗在5月份的第一阶段数据中只有8人,令股市眼花缭乱,但当专家对结果反应冷淡时,却看到其股价下跌。作为“翘曲速度行动”(Operation Warp Speed)的一部分,这家美国公司正着眼于7月份的第三阶段试验,并希望在2021年初准备好疫苗。
第一阶段第二阶段翘曲速度德国公司BioNTech已经与总部位于纽约的辉瑞公司和中国制药商复星制药公司合作开发他们的mRNA疫苗。今年5月,辉瑞公司宣布了该疫苗的人体试验。翘曲速度行动的另一个受益者是辉瑞公司,如果试验进展顺利,辉瑞公司希望在秋季有数百万剂紧急使用。
第一阶段在5月份,美国公司Inovio发表了一项研究,表明他们的DNA疫苗在老鼠身上产生了抗体。人体安全性试验目前正在美国进行,将于6月底在韩国开始。
伦敦帝国理工学院的临床前研究人员已经开发出一种“自我放大”的RNA疫苗,它可以促进病毒蛋白的产生,刺激免疫系统。他们计划于6月15日开始I/II期试验,并已与晨兴风险投资公司(Morningside Ventures)合作,通过一家名为VacEquity Global Health的新公司制造和分销疫苗。
今年3月,特朗普政府试图诱使CureVac将其研究从德国转移到美国,进入临床前阶段。该公司尚未开始新冠肺炎的人体试验,但基于相同RNA设计的狂犬病疫苗在1月份通过了I期安全性试验。该公司表示,其德国工厂每年可生产数亿种疫苗。
利用病毒将冠状病毒基因送入细胞并激发免疫反应的疫苗。
英国-瑞典公司阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学(University Of Oxford)正在开发的疫苗是基于一种名为ChAdOx1的黑猩猩腺病毒。该疫苗已经通过了第一阶段测试,并开始在英国和巴西进行第二阶段/第三阶段测试。在翘曲速度行动的支持下,该项目可能会在10月份之前交付紧急疫苗。
第二阶段,中国公司CanChina Biologics正在与中国军事医学科学院生物研究所合作,测试一种基于腺病毒Ad5的疫苗。今年5月,他们在“柳叶刀”上发表了一篇论文,这是新冠肺炎疫苗的I期试验数据首次出现在科学期刊上。
波士顿贝丝以色列女执事医疗中心的临床前曲速研究人员正在猴子身上测试一种名为AD26的腺病毒。被“曲速行动”选中的强生公司(Johnson&;Johnson)在6月份宣布,他们将在7月下旬开始第一/第二阶段试验。
临床前,瑞士诺华公司将生产一种基于马萨诸塞州眼耳医院开发的基因疗法的疫苗。一种称为腺相关病毒的病毒将冠状病毒基因片段送入细胞。第一阶段试验将于2020年底开始。
临床前翘曲速度美国默克公司(Merck)在5月份宣布,将开发一种水泡性口炎病毒疫苗,与该公司成功生产唯一获得批准的埃博拉疫苗所用的方法相同。该公司正在与IAVI合作。
使用冠状病毒蛋白或蛋白片段来激发免疫反应的疫苗。
第一阶段第二阶段5月份,总部位于马里兰州的Novavax开始了一种疫苗的I/II阶段试验,该疫苗由携带冠状病毒蛋白片段的微小颗粒组成。防疫创新联盟将在该项目上投资3.84亿美元。
第一阶段三叶草生物制药公司已经开发出一种含有冠状病毒蛋白的疫苗。疫苗将与英国制药商葛兰素史克(GSK)生产的一种所谓佐剂一起服用,以进一步刺激免疫系统。
2002年SARS疫情爆发后,贝勒医学院的研究人员开始开发一种疫苗,以防止新的疫情爆发。尽管早期结果很有希望,但对这项研究的支持消失了。因为导致非典和新冠肺炎的冠状病毒非常相似,研究人员正在与德克萨斯儿童医院合作重新启动该项目。
临床前匹兹堡大学正在研发一种名为PittCoVacc的疫苗,它是一种皮肤贴片,顶端有400个由糖制成的微小针头。当把针放在皮肤上时,针会溶解并将病毒蛋白输送到人体内。
澳大利亚昆士兰大学生产的一种临床前疫苗提供经过改造的病毒蛋白,以引起更强的免疫反应。今年6月,该大学和CSL公司宣布建立合作伙伴关系,开始第一阶段试验,这可能导致从2021年开始每年数百万剂。葛兰素史克正在提供一种佐剂,进一步刺激免疫系统。
临床前,法国赛诺菲公司将使用在昆虫细胞内生长的工程病毒生产病毒蛋白。葛兰素史克将用刺激免疫系统的佐剂来补充这些蛋白质。赛诺菲曾表示,如果疫苗在试验中成功,它每年至少可以生产6亿剂。
Vaxart的临床前疫苗是一种含有不同病毒蛋白的口服片剂。今年6月,这家美国公司宣布正在为2020年夏天的第一阶段试验做准备。
使用弱化或灭活的冠状病毒来激发免疫反应的疫苗。
第一阶段第二阶段,中国私营公司Sinovac Biotech正在第二阶段试验中测试一种名为CoronaVac的灭活疫苗,并正在建设一个设施,每年生产多达1亿剂疫苗。
一期二期中国国药控股公司已经开始对两种灭活疫苗病毒进行一期/二期试验。该公司宣布已经在北京建立了一家工厂,每年生产多达2亿种疫苗。
已经发明了脊髓灰质炎和甲型肝炎疫苗的中国医学科学院医学生物研究所的一期研究人员正在为新冠肺炎进行灭活病毒疫苗的一期试验。
魏穗丽(Sui-Lee Wee)补充报道。资料来源:世界卫生组织、国家过敏和传染病研究所、国家生物技术信息中心、新英格兰医学杂志