莫斯科(CNN)-周二,俄罗斯总统弗拉基米尔·普京(Vladimir Putin)宣布批准使用一种冠状病毒疫苗,声称它是世界上第一种疫苗,目前人们对其安全性和有效性仍存在担忧和悬而未决的问题。
普京在国家电视台上说,今天早上,世界上首次注册了一种针对冠状病毒的疫苗。我知道它的作用相当有效,它形成了一种稳定的免疫力。
普京补充说,他的一个女儿已经服用了它;他说她每次服用后体温都会略高,但现在她感觉很好。
该疫苗由总部设在莫斯科的Gamaleya研究所开发,已被命名为Sputnik-V,指的是1957年苏联出人意料地发射了世界上第一颗卫星。它还没有经过关键的第三阶段试验,在那里它将被用在数千人身上。
普京宣称在全球努力制造针对新冠肺炎的有效疫苗方面取得了胜利,与此同时,有迹象表明,俄罗斯在发展过程中走捷径。
批评人士说,俄罗斯推动疫苗的部分原因是来自克里姆林宫的政治压力,克里姆林宫热衷于将俄罗斯描绘成一支全球科学力量。
俄罗斯没有公布其测试的科学数据,CNN也无法证实疫苗声称的安全性或有效性。
尽管如此,俄罗斯官员告诉CNN,至少有20个国家和一些美国公司表达了对疫苗的兴趣。
为疫苗研究提供资金的俄罗斯直接投资基金(RDIF)负责人基里尔·德米特里耶夫(Kirill Dmitriev)表示,已经收到了其他国家对超过10亿剂疫苗的兴趣。
我们已经看到国外对伽玛利亚研究所开发的俄罗斯疫苗有相当大的兴趣。此外,我们已经收到了来自20个国家的超过10亿剂疫苗的初步申请,他在周二表示。
与我们的外国合作伙伴一起,我们已经准备好在五个国家每年生产超过5亿剂疫苗,并计划进一步提高生产能力。到目前为止,拉丁美洲、中东和亚洲国家对疫苗表现出了最大的兴趣,我们即将敲定一些购买疫苗的合同。
德米特里耶夫说,疫苗的第三阶段试验将于周三在俄罗斯开始,其他国家也将进行。
他说:我们已经与阿联酋、沙特阿拉伯和其他一些国家的合作伙伴[在国外]就进行伽玛利亚疫苗的相关试验达成了协议。
俄罗斯在4月份颁布了一项法律,取消了在批准之前进行关键的第三阶段试验的要求。这使得研究人员能够快速跟踪疫苗开发过程。
英国南安普顿大学全球健康高级研究员迈克尔·海德告诉科学医疗中心,目前还不清楚俄罗斯疫苗到底发生了什么。
至关重要的是,任何疫苗的推出都要得到公众的信任,并就有效性水平和任何可能的副作用进行良好的沟通。在这个时间点上,没有关于俄罗斯领导的疫苗的数据可供全球卫生界仔细审查。
伦敦帝国理工学院免疫学教授丹尼·阿尔特曼告诉科学媒体中心,人们担心疫苗在全面测试之前就会释放。
Altmann说,在第三阶段临床试验后,必须满足的标准必须设置非常高的标准才能获得批准。任何不安全有效的疫苗投放所带来的附带损害将无法克服地加剧我们目前的问题。我希望这些标准都得到了遵守。我们都是同舟共济的。
根据结果,疫苗显示出高效和安全。俄罗斯卫生部长米哈伊尔·穆拉什科(Mikhail Murashko)说,所有志愿者都产生了针对新冠肺炎的高水平抗体,而他们中没有人出现严重的免疫并发症。
俄罗斯只是众多争相为新冠肺炎生产疫苗的国家之一,目前该病毒已感染2,000多万人,导致全球73,000多万人死亡。
根据世界卫生组织的数据,还有25种其他疫苗处于开发的临床评估阶段,另外139种候选疫苗处于临床前评估阶段。
受到密切关注的疫苗正在开发中,包括牛津大学和阿斯利康公司的一种疫苗,以及生物技术公司现代公司和美国国家卫生研究所的另一种疫苗。这两款产品都显示出了令人振奋的结果,目前正在进行第三阶段测试。
六月,中国政府批准在军队中使用实验性冠状病毒疫苗。这种名为Ad5-nCoV的疫苗是由北京生物技术研究所(中国政府军事医学科学院的一部分)和疫苗公司灿华生物联合开发的。
先前发表在医学杂志“柳叶刀”上的Ad5-nCoV试验结果,专家反应冷淡。
本月早些时候,克里姆林宫否认了俄罗斯间谍侵入美国、加拿大和英国研究实验室窃取疫苗开发机密的指控。
更正:这篇报道已更新,以反映基里尔·德米特里耶夫(Kirill Dmitriev)就疫苗发表讲话的日期。