抗体可能在疫苗之前遏制大流行

>“科学”杂志的新冠肺炎报道得到了普利策中心和海辛-西蒙斯基金会的支持。当全世界都被开发新冠肺炎疫苗的高风险竞赛所吸引时，一场同样关键的竞争正在升温，以生产能够即时增强对病毒的免疫力的靶向抗体。这些可以预防和治疗这种疾病的单克隆抗体的临床试验已经在进行中，可能会在接下来的几个月里产生疗效的迹象，可能会在疫苗试验之前。美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长安东尼·福奇(Anthony Fuci)说：“如果你打算付钱，你会打赌在你用疫苗得到答案之前，你会用单克隆抗体得到答案。抗体有可能成为一座重要的桥梁，直到疫苗问世。”礼来公司(Eli Lilly)副总裁阿贾伊·尼鲁拉(Ajay Nirula)说，“抗体有可能成为疫苗面世之前的重要桥梁。”礼来公司是投资抗体的几家大公司之一。抗体可能比瑞德韦和地塞米松更有效，这两种药物被证明有助于对抗新冠肺炎，抗体可以保护最高风险的医护人员免受感染，同时还可以减轻住院患者的疾病严重程度。但生产单克隆体通常需要使用生物反应器来培养仓鼠或小鼠细胞，这些细胞被改造成携带制造蛋白质的基因。7月15日，礼来公司、AbCellera公司、阿斯利康公司、葛兰素史克公司、基因泰克公司和安进公司联合询问美国司法部，他们是否可以在不违反反垄断法的情况下分享制造单克隆的信息，以“扩大和加快生产”。疫情开始后不久，工业界和学术界的研究人员开始识别、设计、调整和进行新冠肺炎病毒2型单克隆抗体的实验室测试。大多数病毒结合并“中和”启动感染的病毒表面蛋白或尖峰。5月29日，礼来公司与AbCellera合作，启动了第一项单克隆抗体人体研究-在住院的新冠肺炎患者中测试其安全性和耐受性的I期试验。随后，礼来公司的中国合作伙伴君士生物科学和再生公司进行了其他安全性试验，该公司开发了一种由三种单克隆抗体组成的鸡尾酒，可以对抗埃博拉病毒。再生公司现在正在三项大规模的安慰剂对照试验中测试其新冠肺炎鸡尾酒的疗效，这种鸡尾酒结合了来自一名康复者的一种尖峰抗体和一只给予尖峰蛋白的老鼠的尖峰抗体。与美国国家航空航天局新冠肺炎预防审判网络(特朗普政府的翘曲速度行动的一个分支)协调运行的预防试验将招募2,000人，他们住在新冠肺炎确诊病例的房子里。该公司运营的一项治疗研究旨在招募近2,600名新冠肺炎重度患者住院治疗，而另一项规模约为一半的治疗研究将检测轻度或中度症状感染者的抗体。礼来公司已经启动了自己的试验，包括在CoVPN的帮助下，在2400名居民或长期护理机构工作人员中进行的第三阶段安慰剂对照研究。国防高级研究计划局(Defense Advanced Research Projects Agency)流行病预防平台(P3)项目负责人艾米·詹金斯(Amy Jenkins)表示，从这些试验中“我们应该能很快看到疗效信号”。该机构两年来一直在投资于加快单克隆抗体的开发。尽管詹金斯不愿做出确切的预测，但她表示，11月至12月的时间框架是“现实和保守的”。研究人员预测，这可能比任何疫苗被证明安全有效的时间都要早。“我不愿意说会早于今年年底，”福奇在新闻发布会上谈到7月27日美国国际防疫研究所的首个新冠肺炎效力疫苗试验的启动情况时说。Regeneron的Christos Kyratsous指出，疫苗试验必须等待几周才能使人的免疫系统对注射产生适当的反应，并为“事件”-偶然接触SARS-CoV-2再等待几周。这意味着这些试验需要时间和很多人。相比之下，对于抗体治疗试验，“你的事件已经发生了，”Kyratsous说。在预防研究中，新冠肺炎病例的家庭接触者将比通常参加疫苗效力研究的人更有可能接触到病毒。免疫学家丹尼斯·伯顿(Dennis Burton)在斯克里普斯研究中心的团队已经分离出高度有效的抗SARS-CoV-2单克隆抗体，希望能进入人体研究(“科学”，6月15日，DOI：[10.1126/Science.abc8511][1])。他说，他乐观地认为，单克隆将使人们在几个月内不受感染，只需一针疫苗。“处理一些即将到来的病毒颗粒比试图解决或治愈持续感染要容易得多。”同样的逻辑也适用于治疗。伯顿说：“尽早猛烈地攻击病毒。”凯拉苏斯说，即使单克隆抗体不能击败疫苗到达终点线，