俄罗斯一直是新冠肺炎疫情重灾区之一。但它对此的反应有点...。不寻常。与许多其他国家一样,俄罗斯致力于开发自己的疫苗。但是,虽然这项研究仍在进行中,但该公司宣布,它不会等待详细的安全数据,而是向数百万人推出疫苗。不久之后,事情变得很明显,该国实际上将进行一项标准的3期临床试验,尽管规模很大,涉及4万人。
很难判断这些是否合理,因为关于疫苗本身的细节很少。但这种情况在周五有所改变,因为研发疫苗的人公布了最初临床试验的结果。到目前为止,它似乎和其他一些通过初步试验的候选疫苗一样有效。
正如我们前面提到的,疫苗是由两种不同的工程病毒组成的。它们包含一种被称为腺病毒的无害病毒的主干,这种病毒经过改造,包括编码SARS-CoV-2病毒主要表面蛋白的基因。这种名为Spike的蛋白质是冠状病毒用来粘附和进入细胞的。腺病毒的使用可以让免疫系统学会识别刺突蛋白,而身体只会经历无害的腺病毒感染。
这种方法的问题是,许多人已经接触到腺病毒,因此可能会对它产生强大的免疫反应。这可能会导致类似于身体对病毒感染的正常反应的副作用。(这在中国开发的一种基于腺病毒的疫苗的测试中可以看到。)。但它也会限制对Spike蛋白的免疫反应,因为免疫系统专注于工程病毒熟悉的部分。
为了测试疫苗,研究人员招募了两组人,每组38人。第一组只接受了一次腺病毒注射,这种腺病毒是用来产生Spike蛋白的。第二组接受了相同的初始注射,但随后使用了一种使用不同株的腺病毒的增强剂,这种腺病毒是用Spike基因工程的。
使用两种不同的工程病毒背后的想法是,即使免疫系统对第一次注射中使用的腺病毒产生反应,它也不会在最近准备攻击增强剂中使用的腺病毒。理想情况下,这应该会让免疫系统专注于这两种病毒的一个相同之处:刺突蛋白。
正如预期的那样,许多接受疫苗接种的人,无论有没有加强剂,都有类似于你从病毒感染中获得的副作用。这些症状包括发烧、头痛、全身虚弱、肌肉和关节疼痛。除此之外,注意到的唯一副作用是注射部位的疼痛。所有这些都没有被评为严重,疫苗加增强组的所有参与者都能够继续接受增强剂。
在接受单针注射的人中,大约85%的人在两周后产生了SARS-CoV-2特异性抗体。到了三周后,每个人都有了针对病毒的抗体。在注射加增强剂组中也看到了类似的数字,尽管增强剂增加了抗体水平。