礼来公司率先报道，针对新冠肺炎的抗体结果前景看好

“科学”杂志的新冠肺炎报道得到了普利策中心和海兴-西蒙斯基金会的支持。

今天，一类备受关注的药物首次传出成功的消息，人们希望在疫苗获得许可之前，这种药物将开始击退新冠肺炎：单克隆抗体，即人体自然产生的抗病毒抗体的工程化版本。

礼来公司今天上午报告了一项安慰剂对照试验的中期结果，该化合物是从新冠肺炎康复的一名患者的血液中捕获的抗体中大量克隆出来的。今年6月，该公司开始了一项试验，向452名患者提供安慰剂或三种剂量的抗体中的一种，称为LY-CoV555。这些人不是病情严重的人，而是在过去3天内SARS-CoV-2检测呈阳性且没有住院的轻度或中度症状的患者。

302名接受药物治疗的患者中有5人最终住院-1.7%。但150名安慰剂患者中有9名最终住院-6%-这意味着接受抗体治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，住院风险降低了72%。该公司报告称，该药物没有产生严重的副作用。

斯克里普斯翻译研究所(Scripps Research Translational Institute)主任、心脏病学家埃里克·托波尔(Eric Topol)说：“由于这是我们第一次看到中和抗体的临床数据，我发现结果相当令人鼓舞，因为缺乏安全问题和支持性迹象--无论如何都不是决定性的--有效。”埃里克·托波尔是斯克里普斯翻译研究所(Scripps Research Translational Institute)的负责人。“如此多的药物都依赖于这类药物来预防、早期治疗(就像这项试验)”，以及在患者病情危重之前在医院使用。

根据礼来公司的新闻稿，大多数住院患者年龄较大，或者体重指数高于健康水平，这是衡量肥胖的一个指标，“这表明对这些高危群体的患者有更明显的治疗效果”。该公司首席科学官Daniel Skovronsky告诉华尔街日报记者，假设抗体获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，如果供应有限，这些风险因素可能会指导谁接受抗体。

但只有中等剂量的抗体达到了试验的主要目标：在11天后显著降低患者血液中的冠状病毒载量。低剂量和高剂量都没有达到这一标准。通常情况下，药物的生物效应会随着剂量的增加而增加，所以发现较高的剂量没有达到终点，这增加了中等剂量的影响是由于偶然的可能性。

此外，该公司拒绝透露接受治疗的患者与接受安慰剂的患者相比，住院率的差异是否达到了统计学意义，据Endpoint News报道，几位分析师对这一效果是否有意义表示怀疑。

尽管如此，Skovronsky告诉STAT，公司希望与FDA讨论可能的紧急使用授权，与将药物推向市场所需的FDA无保留批准相比，这对公司的疗效数据要求更少，也更不确定。

礼来公司的试验正在进行中，目标是招募总共800名患者，其中包括另一种礼来公司抗体LY-CoV016，它与病毒刺突蛋白上的不同靶点结合。Regeneron制药公司也有一对冠状病毒靶向抗体，正在对住院患者和非住院患者进行临床试验，初步结果预计将于本月晚些时候公布。

Topol说：“单克隆抗体类别代表了我们近期进行有效干预的最好机会，尽管它们很难大规模生产，而且可能会带来高昂的成本。”

*更新，9月16日，下午2点：*本文已更新，包括提及分析师的怀疑。