故意感染冠状病毒的试验引起了褒贬不一的反应

根据周一的一份公告，英国的研究人员计划从1月份开始有意识地用这种新型冠状病毒感染一小批健康的年轻人，这是第一次“人类挑战试验”的一部分。

该计划尚未获得监管英国临床试验的药品和医疗保健监管局(MHRA)的批准，到目前为止，外部专家对这一声明的反应褒贬不一。

尽管如此，英国政府计划在试验中投资4340万美元(3360万英镑)。与此同时，研究人员正准备招募最初的30到50人，年龄在18岁到30岁之间，他们没有潜在的健康状况。新冠肺炎说，这些情况包括糖尿病、心脏病或肥胖，所有这些都会使他们面临更大的风险，感染大流行冠状病毒SARS-CoV-2及其引起的疾病。

试验的第一阶段将试图确定引发感染所需的最小病毒颗粒数量。在整个试验过程中，参与者将呆在伦敦皇家自由医院的安全区域，并将在出院前接受数周的监测。如果一切按计划进行，研究人员将继续在有意接触病毒的人身上测试候选疫苗和疗法。然而，到目前为止，还没有专门的实验疫苗排队进行试验。

在这些计划和监管审查取得进展的同时，专家们既对这一努力表示支持，也对其有效性表示怀疑。

一方面，人类挑战试验是传染病和医学研究中牢固确立的工具。通过在对照试验中故意将危险细菌感染人，研究人员可以仔细研究感染的关键方面，这些方面在现实世界的病例中即使不是不可能，也很难检查。例如，一个人需要多少病毒颗粒进入他们的鼻子才能引发感染？在大剂量的病毒注射之后，但在一个人生病之前--或者，也许没有生病--之前，免疫系统在做什么呢？

与标准试验相比，这样的试验也可能提供一种更快、更安全的方式来测试实验性疗法和疫苗。例如，为了测试一种疫苗，研究人员通常会招募数万人；一些人将获得实验性疫苗，一些人将获得安慰剂。然后，研究人员等待疾病像它自然发生的那样传播开来，同时统计接种疫苗和未接种疫苗的人群中感染的人数。这个过程可能需要几周或几个月的时间，这取决于疫情的状态和疾病在一个地区传播的速度。最后，如果接种疫苗组的感染人数明显减少，这可能表明疫苗是有保护作用的。但每组都有大量的人是至关重要的，因为研究人员不知道这两组中实际上有多少人接触过这种疾病。例如，较大的群体规模降低了恰好爆发的机会，即与接种组相比，未接种组暴露了更多的人。

人类挑战审判在很大程度上避免了这种混乱。可以招募更少的人，研究人员可以控制谁接触病毒以及他们何时接触病毒，然后他们可以密切监测所有结果。在这项简化的试验中，研究人员几个月来没有旁观，因为疾病在整个人群中自然传播，包括那些最容易遭受严重疾病和死亡的人。

出于这些原因，一些研究人员几个月来一直在叫嚣着要开始对SARS-CoV-2进行人体挑战试验。在短短10个月内，该病毒已感染超过4000万人，并导致全球超过110万人死亡。研制一种有效疫苗的必要性和紧迫性是毋庸置疑的。

伦敦帝国理工学院免疫学家、英国挑战试验计划首席研究员彼得·奥彭肖在一份新闻声明中表示：“我们尽快为新冠肺炎获得有效的疫苗和其他治疗方法，这一点真的非常重要，挑战研究有可能加速并降低新药和疫苗的开发风险。”彼得·奥彭肖是伦敦帝国理工学院的免疫学家，也是英国挑战试验计划的首席研究员。

但其他专家对这些计划持谨慎态度。首先也是最重要的是安全问题，这一直是人类挑战审判中最突出的问题。对于一些轻微的感染或有既定治疗方法的感染，研究人员可以更容易地解决安全问题。但新冠肺炎显然是致命的，目前还没有治愈或“抢救”疗法。到目前为止，新冠肺炎发现的最有效的治疗方法是类固醇地塞米松，但这只是在临床试验中降低了死亡风险。这并没有阻止所有的死亡。

尽管人体试验将只包括年轻、健康的人-与年龄较大或有潜在健康状况的人相比，他们患严重疾病和死亡的风险较低-但他们也不能幸免于新冠肺炎的严重病例。一些健康的年轻人确实得了重病并死于这种疾病。研究人员还不明白为什么会这样。他们也不能保证试验参与者在试验中故意接触病毒后不会死亡。

利兹大学病毒学家斯蒂芬·格里芬(Stephen Griffin)在一份声明中说，这构成了“一个严重的伦理困境”。他补充说，“MHRA小组将面临一项艰巨的任务，”评估这项试验。