如何以预算启动一家生物技术公司

运营一家生物技术公司需要大量资金，这可能会使它起步时显得有些胆怯。创始人有时会遇到鸡与蛋的问题：如果没有数百万美元的资金，您将如何取得进展；如果没有取得进展，您如何筹集数百万美元的资金？

然而，今天很有可能以不菲的预算（$ 0- $ 200k的启动费用）成立一家生物技术公司。许多成功的生物技术公司都是以这种方式成立的。

这篇文章遍历了三个这样的故事，涵盖了表现出色的三个生物技术公司。每个示例都说明了他们如何以最少的资金或根本没有资金就可以开始并达到最初的里程碑。

2）如果您进入目标市场的成本非常高，您是否可以将产品的用途重新定位，以便一开始就占领更小，更容易吸引的市场，例如BillionToOne？

3）您可以通过向其他受您的技术支持的公司（例如Arpeggio）提供服务来预先产生收入吗？

今天，GeneWEAVE是罗氏（Roche）的子公司，罗氏是全球最大的生物技术公司，也是体外诊断的领先提供商。 GeneWEAVE的传染病诊断产品已获得FDA的授权，并基于Roche在2015年以4.25亿美元收购的技术。它们具有独特的诊断方法：尽管大多数使用基于PCR的技术来诊断细菌感染，但GeneWEAVE使用噬菌体（感染细菌的病毒）作为检测机制。这种方法的主要优点是更快，更容易和更便宜的样品制备，可快速获得结果。

然而，GeneWEAVE的成立是一个关注焦点和报废性的案例研究。 GeneWEAVE的联合创始人兼首席技术官Diego Rey需要证明他的基于噬菌体的诊断程序可以工作。他和他的联合创始人全神贯注于展示技术可行性，并找到了$ 75K的赠款，并在康奈尔大学聘请了一名博士后来进行首次原理验证研究。该研究需要证明基于噬菌体的细菌检测技术可以起作用。最初的数据花了一年的时间才收集，效果很好。但是，这些最初的数据使用的是实验室细菌菌株，研究小组尚未证明该技术可用于从实际感染中恢复的细菌，或者在这种情况下为耐药性葡萄球菌（MRSA）。

此时，GeneWEAVE建立了一个实验链，并使用每个实验筹集了另一轮小额资金。他们的第一笔投资者支票是15万美元，他们用它来生成更多数据，并说服另一位投资者也投资15万美元。这导致了下一个实验，又给了他们30万美元，最后的证明点使他们又获得了30万美元。到目前为止，该团队表明该技术可以与现实世界中发现的细菌以及直接来自患者标本的细菌一起使用。这足以说服A系列投资者为其提供1200万美元的资金。

GeneWEAVE值得注意的不仅是他们所做的，还有他们没有做的。他们专注于其原理证明，并没有因建立设施或启动FDA 510（k）而分心。他们定义了第一个特定产品（MRSA筛选），并专注于生成关键数据，这些数据一次又一次降低了技术和产品的风险。

BillionToOne进行血液诊断检查。他们已经筹集了超过3000万美元，并且正在开发一种通过血液检测来检测癌症的产品。

BillionToOne血液测试使用的是无细胞DNA，即细胞死亡时释放到血液中的DNA。癌细胞具有可检测到的突变，这些突变在细胞死亡时会落入血液中。从理论上讲，有可能通过抽血及早发现那些突变，从而为每位癌症患者确定正确的个性化治疗方法。

刚开始时，BillionToOne决定不将癌症诊断作为他们的第一个产品。取而代之的是，他们使用其无核心细胞的DNA技术进行无创的产前筛查（即从母体血样确定胎儿的疾病），由于现有的报销规定，该市场更容易进入。类似于癌细胞，胎盘细胞会死亡并将胎儿DNA释放到母亲的血液中。相反，寻找癌症突变的技术将寻找染色体异常，以及在产前用例中的其他疾病，例如镰状细胞性贫血，囊性纤维化和脊髓性肌萎缩突变。

联合创始人兼首席执行官Oguzhan Atay及其团队于2017年夏季加入YC，专注于进行产前检查。他们的产前检查是启动预算的关键因素之一，因为产前检查可以由医生推荐并向保险公司收费。尽管无细胞DNA技术可用于诊断癌症，但这种产品的诱因尚未实现。例如，没有用于进行早期检测或治疗监测的“癌症血液测试”的CPT代码，也没有针对具有症状的患者进行早期诊断的商定标准。如今，癌症筛查令人着迷，但一家公司将不得不筹集大量资金来证明其诊断能力达到报销所需的水平。

通过专注于产前诊断这一具有确定的护理模式并且可以通过保险补偿的类别，他们可以开发自己的技术并在一年而不是十年的时间内获得报酬。为了发布第一个版本，BillionToOne招募了对镰状细胞产前诊断感兴趣的医师和科学家，并与这些医师一起进行了一项临床研究，以开发他们的实验室开发的测试（LDT）。因为这些科学家对产品的前景感到兴奋，所以他们愿意按预算进行研究，而所有BillionToOne能够以大约200万美元的价格开发产品并完成临床研究，然后再筹集1500万美元A轮建立他们的CLIA实验室并使测试商业化。

团队的速度和智慧是帮助他们在2019年提高A轮的因素之一。

在BillionToOne的早期生活中，有很多教训对于那些以预算创办生物公司的人来说非常有用：

找到可偿还的初始产品，然后走最短的路到达那里。

仔细考虑您的监管策略；在这种情况下，必须先通过FDA 510（k）批准的CLIA / CAP。

找出并激发对某种疾病（在本例中为镰状细胞疾病）充满热情的研究人员和医师，并与他们合作以及时且经济高效的方式完成一项研究。

Arpeggio Bio是一家正在开发癌症治疗方法的治疗公司。他们正在设计可激活特定药物靶标的肿瘤药物-提高药物疗法的有效性并减少副作用。他们的客户包括一些最大的制药公司，包括诺华。

Arpeggio的早期故事很独特，因为它是一家陷入困境的生物技术公司。最初，创始人Joey Azofeifa是一名博士生，从事过几年的药学工作。他建立了一个平台（硬件，试剂和软件），该平台使制药公司能够查看其化合物命中目标是什么，而哪些不是。以前，制药公司会花费大量时间和金钱确定10％的患者对治疗无反应；借助Arppeggio的工具，他们可以在进行人工测试之前确定对治疗的反应。

Arpeggio的第一个客户是Joey的前同事之一。 最初的合同不是技术合同，而是一项收费服务合同，其中Arpeggio运送了药物化合物，并且在实验室中，他们使用自己的工具对化合物及其在21k基因中引起的变化进行了分析。 从那里开始，琶音团队在LinkedIn上发冷消息，并要求前同事进行介绍。 通过这种策略，他们达到了接近100万美元的年运行率，完全自启动，然后在2019年申请YC。 Arpeggio使用自己的技术进行药物发现，并以“咨询”的形式出售该产品，以建立与投资者的信誉并获得一些最初客户的信任。 与普遍看法相反，有可能以预算成立一家生物公司。 我们希望一些插图可以鼓励更多的创始人迈出第一步。