COVID变异使强生疫苗大跌眼镜，功效降低至66％

强生公司约翰逊的实验性COVID-19疫苗在美国预防中度和严重疾病的有效率为72％，在全球预防严重疾病的有效率为85％。但是，一次性注射式疫苗却难以与其他国家的新兴病毒变异作斗争，从而将其整体功效降低到66％。

收入来自强生公司约翰逊周五宣布的约翰逊三期ENSEMBLE试验表明，该疫苗将成为应对这种大流行病毒的又一个急需的武器，该病毒目前已在全球范围内感染了1亿多人，并杀死了近220万人。

Mathai Mammen说：“改变大流行的轨迹将需要进行大规模疫苗接种，以产生牛群免疫力，而单剂量方案具有快速起效的保护作用，易于运送和存储，为尽可能多的人群提供了一种潜在的解决方案。” Janssen Pharmaceutical（J＆amp; J拥有）的全球研发主管。 “避免住院和死亡的能力将改变与大流行作斗争的游戏。”

但是总体功效为66％，这并不是什么大惊小怪的事情，而且针对变体的较低功效可能会加剧人们对该病毒迅速进化以及我们获得牛群免疫能力的担忧。

对于该试验，强生在阿根廷，巴西，智利，哥伦比亚，墨西哥，秘鲁，南非和美国招募了44,325名成年参与者。该试验在接种疫苗后14天和28天寻找疾病。当468名参与者出现症状性COVID-19时触发了一项中期分析。

在预防中度至重度COVID-19时，分析表明，疫苗接种28天后，该疫苗的功效在美国为72％，在拉丁美洲为66％，在南非为57％。总体而言，这些数据表明总的功效为66％，而针对严重疾病的功效为85％。

（在这项研究中，严重疾病包括实验室确认的SARS-CoV-2以及以下一项或多项：与严重全身疾病，入住重症监护病房，呼吸衰竭，休克，器官衰竭或死亡相符的体征，除其他因素外，中度疾病被定义为实验室确认的SARS-CoV-2并具有以下一项或多项特征：肺炎，深静脉血栓形成，呼吸急促或血氧饱和度异常高于93％，呼吸频率异常（ ≥20）；或两个或多个提示COVID-19的全身症状。）

在美国以外的国家，较低的功效表明该疫苗与在其中迅速传播的变体作斗争。例如，在南非，有95％的COVID-19病例归因于501Y.V2变体（又名B.1.351），该变体被认为能够逃避针对以前版本病毒的免疫反应，包括最初的那些。在大流行开始的中国武汉隔离。周四，另一家疫苗开发商Novavax宣布其疫苗在英国的有效率为89％，而在南非的有效率为49％。

J＆amp; J疫苗是一种工程化的腺病毒，带有完整的，稳定的病毒臭名昭著的刺突蛋白拷贝，其蓝图基于武汉市SARS-CoV-2病毒的第一个临床分离株。峰值是装饰在病毒颗粒外部的突出的棍状蛋白。病毒利用它来抓住，进入并感染人类细胞。

腺病毒Ad26早在人类粪便样本中就已分离出来，并且已经成为疫苗的成功载体，特别是在最近批准的埃博拉疫苗中使用。通常认为Ad26是安全的，并且擅长促进所需的免疫反应。这在J7J的试验中证明了这一点，该试验发现该疫苗没有重大的安全隐患，并且通常被参与者耐受。基于腺病毒的疫苗还为疫苗分发提供了相对的便利。强生的疫苗与目前授权的mRNA疫苗都需要注射两次，其中之一需要超冷储存条件不同，它是一次注射，可以在标准冰箱中保存两年，在标准冰箱温度下保存三个月。

强生公司首席科学官保罗·斯托费尔斯（Paul Stoffels）表示：“单次注射COVID-19候选疫苗获得的这些最佳结果是一个充满希望的时刻。”约翰逊在一份声明中说。 “世界卫生组织认为一次性注射疫苗是大流行环境中的最佳选择，可增加获取，分配和依从性。预防严重COVID-19疾病和预防COVID-19相关医学干预的功效达百分之八十五，将有可能使数亿人免受COVID-19的严重和致命后果。”