在III期试验中,Proxalutamide降低了Covid患者的死亡率

2021-03-20 09:08:28

在III期试验中,预达甲酰胺降低了死亡率,并加速了巴西住院的Covid-19患者的复苏。

在临床试验中,Proxalutamide将Covid-19死亡率降低了92%,并缩短了九天患者的中位医院入住。

由Andy Goren和Brazil的12个地点进行的Andy Goren和FlávioAdsuaraCadegiani博士进行的调查员启动的试验(NCT04728802)是安慰剂控制的双盲随机分配研究。该试验有两个队列(男女)和两臂(替纳氟胺和对照)。它注册了588名患者,年龄18岁及以上,临床地位为3,4或5人,在Covid-19序数(3 =住院患者不需要氧疗法,4 =由面膜或鼻叉的住院患者使用氧气5 =在非侵入式通风或高流量氧气上严重生病的住院患者。

在Proxalutamide臂中,患者每天一次口服300mg药物14天。在控制臂中,患者每天一次口服安慰剂14天。每个臂也接受了本地主要调查员确定的护理标准。

该试验达到其主要终点,具有近甲酰胺在第14天的序列尺度上显着降低患者状态。比较与基线减少0.25的基线(5.663至1.653)达到4.01的减少4.01(5.618至5.368) 。

还发现毕甲酰胺,将死亡率降低92%;总体而言,11名患者在治疗臂中的第14天死亡,使死亡率为3.7%,对照组中有141人死亡,死亡率为47.6%。

另外,用非甾体抗原性腺素的治疗缩短了医院的中位数,保持了九天(五天与对照,14天后,14天后,用Proxalutamides处理的89.1%的物质排出,对照中的32.8%增加了32.8%手臂。

Kintor Pharmaceutical Limited(药物开发商)桐友智博士,创始人,主席和司人的开发商)评论:“这种用于治疗住院的Covid-19患者的试验在巴西亚马逊巴西州的12个地点进行了大流行一直在毁灭性。亚马索斯的大多数新测试阳性患者被新的P.1变体感染,这更具传染性,并导致了更高的死亡率。我们很高兴看到毕斋胺可以显着降低死亡率,缩短住院时间,减少新机械通风(MV)的数量,增加医院的排放百分比,从而减轻了亚马逊公共卫生资源短缺。

“基于该第三阶段试验的阳性结果,治疗Covid-19门诊患者,住院患者(包括入院的人,录取重症监护单位),我们预计Proxalutamide可能成为全球对抗Covid-19的重要工具。”

Proxalutamide(GT-0918)是一种非甾体抗抗抗原,用于治疗前列腺和乳腺癌。