现实世界数据显示疫苗踢屁股 - 包括对抗可怕变种

在一项小型试验中，辉瑞/比翁疫苗疫苗从令人担忧的Covid-19中受到全面保护的人，由令人担忧的B.1.351冠状病毒变异在南非广泛循环，该公司在新闻稿中宣布。

虽然研究人员需要更多的数据来确认结果，但这只是本周出来的最新消息关于疫苗如何在现实世界和现实世界中表演。

周一，疾病控制和预防中心发布了现实世界的数据，表明辉瑞/比翁科技mRNA疫苗和现代mRNA疫苗统称为90％，在预防完全接种疫苗的医疗保健，前线和基本工作者中有效。

周三，辉瑞和比翁蒂科宣布，他们的疫苗在12至15年的青少年中非常有效 - 不仅仅是人口的成年人。周四，公司宣布B.1.351新闻以及关于耐用性的新数据。也就是说，在第III期试验中接种疫苗的人的最新监测数据表明，疫苗仍然有效，在第二剂后六个月可预防症状疾病。这是比以前所建立的更长的效力，但研究人员需要更多的数据来评估超过六个月的疗效。

“底线消息是，疫苗在真实世界的环境中工作非常好，”顶级传染病专家Anthony Fauci在白宫Covid-19新闻发布会上周五表示。 “他们反对变体，虽然我们需要进一步的数据来确认。它们至少持续六个月，他们在青少年工作。非常好，每个人都可以尽快接种疫苗的原因。“

虽然所有数据都是好消息，但变体数据特别令人振奋。许多实验室实验表明，疫苗产生的抗体在敲除一些变体时，特别是B.1.351。但根据辉瑞和毕硫化技术发布的新数据，他们的mRNA疫苗显示出“效果为100％”。

该断言基于住在南非的800名试验参与者的数据，其中B.1.351广泛循环。在800名参与者中，有九个案例的Covid-19，所有这些都是收到安慰剂的人。在这些九种病例中，遗传分析发现其中六个是由B.1.351变体引起的。

这些数字很小，Fauci在今天的新闻发布会上注明。但是，“他们在南非体变异的麻烦B.1.351中显示了安慰剂[组]和零疫苗中的零病例，疫苗群体中有6例，强烈暗示我们现在使用的疫苗反对有问题的变种的疗效。“

尽管如此，本周早些时候，国家卫生研究院宣布，国家过敏和传染病（NIAID）研究所开始了临床试验，该临床试验的现代疫苗的调整版本，这是专门设计用于瞄准B.1.351变体的临床试验。当时，是纳西德董事的Fauci表示，审判正在“出于丰富的谨慎”。

通过变体数据和耐用性调查结果，辉瑞和比翁技术现已迁移，以申请具有食品和药物管理局的疫苗。目前，监管机构仅授予紧急使用授权，该授权是在公共卫生紧急情况下发布的分类，并绕过需要正常的数据，以确保全面批准。紧急情况结束后，EUAS到期。

“这些数据确认了我们疫苗的有利疗效和安全概况，并将我们提交给美国FDA的生物学许可申请，”辉瑞首席执行官Albert Bourla在释放中表示。 “在第二剂量和南非普遍普遍的六个月内观察到高六个月的高疫苗疗效为我们的疫苗的整体效力提供了进一步的信心。”