编者的说明(4/13/21):今天美国食品和药物管理局和疾病控制和预防中心宣布他们推荐使用约翰逊&amp的暂停;约翰逊Covid-19美国疫苗,而科学家们调查疫苗和血凝凝块之间的可能但罕见的联系,相结合低血小板计数。在美国的六百万人中有六个人已经发展了这种疫苗,这似乎与在欧洲的Astrazeneca疫苗中的人们中只有几例中看到的那种情况相似,这在下面的故事中描述。两种疫苗都包括腺病毒载体,其为新型冠状病毒的尖峰蛋白提供DNA。美国官员强调,这些现象极为罕见,他们暂停了约翰逊&约翰逊疫苗的使用“谨慎的谨慎。 “由辉瑞公司和现代国家制造的国家授权的其他疫苗保持安全有效。
牛津 - 阿里安大略省Covid-19疫苗的一些接受者的神秘血液凝血障碍的罕见血液凝血障碍具有争先恐后的研究人员,以揭示接种是如何引发这种不寻常的反应。
经过几周的调查,欧洲药物局(EMA)于4月7日宣布,凝块与疫苗之间存在可能的联系。即便如此,今天在新英格兰医学杂志中的两份报告中描述了凝血障碍 - 这很罕见,疫苗的好处仍然超过其风险,EMA执行董事Emer Cooke告诉记者。 “这些是非常罕见的副作用,”她说。 “来自Covid的死亡风险远远大于这些副作用的死亡风险。”
但发现研究人员与医疗谜团摔跤:为什么疫苗会引发这种不寻常的情况? “当然,有假设:也许是对载体的东西,也许是疫苗中的一种添加剂,也许是生产过程中的东西......我不知道,”维也纳医学大学的血液学家Sabine Eichinger说。 “这可能是这些事情中的任何一种。”
eichinger是第一个注意到凝血障碍的血栓组合 - 如果它们阻断血液流量或肺部的血液流动,那么可能是危险的,并且可能是致命的 - 以及血小板的细胞片段的反向直观缺乏促进凝血。凝块也出现在身体的不寻常部位,例如大脑和腹部,而不是在腿部,其中大多数深静脉血凝块形式。
这对eichinger的rang警报响铃,他以前遇到过少数人在稀疏药物肝素治疗的少数人中遇到过类似的现象。肝素通常用于预防凝血,但在非常罕见的情况下,可以引发称为肝素诱导的血小板减少症(命中)的综合症,这使得血液凝集在一起与低血小板水平。
3月22日,EMA组建了86条关于在接受牛津 - Astazeneca疫苗的两周内经历过大脑或腹部的血栓的报告,在英国在剑桥和牛津大学的英国开发的英国。其中一些案件已经证实承担了击中的标志,即使这些人没有接受肝素。
EMA要求Astazeneca进行多项调查,包括实验室研究,以确定疫苗对血液凝血的影响,以及从临床试验中的数据评估,以尝试收集有关风险因素的任何进一步信息。虽然有报道称,综合征比男性更常见于男性,特别是60岁以下的人,EMA无法得出结论,妇女的风险较高。许多国家优先考虑的保健工作人员接受接种,妇女组成了较大的这一员工部门。
EMA还支持两名学术联盟的研究,该组成部分是荷兰,由鹿特丹伊斯兰斯大学医疗中心的一个领导,另一个由Utrecht University和大学医疗中心Utrecht的调查员。
他们的项目名单雄心勃勃。由病毒学家Eric C. M.M.M.Van Gorp在伊拉斯谟的联盟,由22家医院组成,该医院一直在一起,以研究冠状病毒对血液凝固的影响。该团队将在用牛津 - AstraZeneca疫苗和其他Covid-19疫苗接种后,寻找潜在的血栓患者。它还将进行实验室研究,以寻找可以进一步降低每剂量施用的疫苗量进一步降低风险的迹象。
Peter Arlett表示,该机构的数据分析和方法工作组负责人彼得阿利特表示,EMA预计未来两个月内的项目。该团队还将尝试取笑此问题是否限制了某些人口。 “我们在西欧发现的内容在南美洲或其他人口中不会自动成真,”Van Gorp说。 “这是一个全世界的问题;每个人都很担心。“
并且,批判性地,范多尔普和他的同事将尝试进一步评估疫苗和综合征之间的“可能”关联是真实的。难以证明疫苗的疑似罕见效果是否真正与疫苗有关 - 特别是当它是已经用于数以千万人的疫苗时。 “让疫苗的人可能会有一周的中风或心脏病发作,因为他们已经有着中风或心脏病发作,”在马萨诸塞州波士顿的Brigham和女子医院的心脏病专家Behnood Bikdeli说。 “在我们前进并收集数据时,对这些事情保持警惕是很好的,但绝对的事件数量和事件率非常低。”
比克德利还希望看到研究人员收集和分享更多关于未接种涂抹的人群的凝血条件的发病率的数据。他说,在接种疫苗接种和综合征之间的可能链接上提高了认识,与那些不存在疫苗的人,综合征可能导致报告率增加,这可能会错误地膨胀综合征发生的感知率。这种担忧可以传播到其他冠状病毒疫苗。
其他研究人员热衷于挑选综合征的东西。被认为是当带负电荷的肝素分子结合血小板因子4的带正电荷蛋白质时形成的复合物的免疫反应的结果,这对于凝血是重要的。结果是激活血小板,踢掉链反应。 “一旦你被激活了血小板,就像将一场比赛搭配到火种一样,加拿大汉默尔顿汉堡大学的血液学家John Kelton说,加拿大一直在学习40年来的。 “他们招募越来越多的血小板,当它们被激活时,它们爆炸并产生凝结材料。击中就像森林火灾;它只是自我延续。“
虽然已经报道了在没有肝素治疗的情况下“自发”爆发的病例,但涉嫌触发,包括感染,膝关节置换手术和用类似肝素的药物治疗 - 是带负电的。克尔顿回顾他在几年前曾在她的四十多岁的女人工作的案例,那里经历了尚未用肝素治疗的灾难性中风。 “我们测试了她的血液,并发现反应与Astazeneca反应的报告完全相同,”他说。
克尔顿的实验室现在正全职工作,试图确定可能导致疫苗接受者中的命中症状,而他相信其他实验室将是这样做的。科尔顿说,这是一个棘手的学习现象:它罕见使患者样品难以进入,并且没有良好的动物模型,克尔顿说。
Van Gorp表示,所有这项活动的一个结果将增加对免疫系统和血液凝血之间的关系,并可通知更多疫苗发育。 “我们将获得新的冠状病毒变体,并将开发新的疫苗,”他说。 “我们需要未来的答案。”