承包商毁了15米的J＆J疫苗徒步旅客的额度为800％

事情并不好的突发生物机，合同制造商摧毁了1500万剂约翰逊＆amp的合同制造商; Johnson的一击Covid-19疫苗和数百万更多剂量的Astazeneca在巴尔的摩生产设施的Covid-19疫苗。

周三的食品和药物管理局发布了该设施的灼热检查报告，发现了一系列重大违规和失败。

与此同时，联邦立法者已经开辟了多方面调查，尽管历史未能完成合同，培训员工，持续的质量控制问题，但持续的质量控制问题和“不合理的“800％的炭疽疫苗价格增加。

在一封信，在周二发送到紧急的顶级高管，众议院监督和改革委员会主席Carolyn Maloney和Rep.Selocum of Coronavirus危机的董事长詹姆斯·克莱特本，编写了调查，写作：

11月2020年6月，紧急收到了6.28亿美元，为约翰逊＆amp制定的制造疫苗的主要美国设施;约翰逊和阿斯蒂利纳卡。罗伯特卡德莱博士曾在特朗普总统和以前曾担任紧急顾问的助理和反应局助理秘书，似乎已经推动了这一奖项，尽管有迹象表明紧急情况没有能力可靠地履行合同。

但调查延伸回到大流行的开始 - 通过多年的可疑联邦合同。

1998年，紧急（然后叫BioPort）购买了炭疽疫苗的许可证。 1970年由FDA批准的疫苗，Biothrax批准，但仍然是炭疽病唯一的FDA批准的疫苗。因此，Emberent是联邦政府战略国家库存（SNS）的炭疽疫苗的唯一供应商。当紧急在1998年购买疫苗时，剂量约为3.35美元。到2010年，价格高达28美元。现在，价格超过30美元，平均批发价格甚至更高，每剂量达到90美元，立法者说明。

“自1998年收购该药物以来，”紧急提出了炭疽疫苗的政府购买价格“炭疽病疫苗，”立法者在信中写信。 “因此，通过过去十年的大部分地区，近一半的SNS预算已花费购买紧急的炭疽疫苗。这些螺旋形成本导致关键用品的短缺，包括呼吸机，可重复使用的呼吸器面具和其他个人防护设备，严重影响政府对冠状病毒危机的能力。“

这对SNS预算的这种流失在大流行过程中特别明显 - 这是前紧急顾问的罗伯特卡德莱，他自己承认了。

Kadlec由2017年由总统特朗普总统提名，以领导助理助理秘书（ASPR）办公室。在确认之后，紧急收到来自ASPR的联邦合同中的数百万美元，包括在没有竞标的情况下授予的SNS合同，立法者在信中说明。

2020年 - 就在大流行之前，据宣誓，美国卡德尔克的办公室颁发了大约30亿美元的炭疽和其他生物恐怖主义威胁。根据立法者，Kadlec后来建议这是一个糟糕的举动，称：“如果我可以花费少于炭疽补货，我可以买更多的N95s。我可以买更多的呼吸机。我可以买更多坦率的事情，坦率地说我没有钱买。“

除了飙升的价格之外，立法者建议紧急甚至首先值得合同。 2012年，助核和人类服务部颁发了1.63亿美元的合约，以翻新其（目前陷入困境）巴尔的摩制造厂。在发生传染病爆发或生物错误攻击的情况下，该想法是为了迅速生产疫苗的制造集线器。合同的一部分规定，必须在四个月内生产5000万剂的大流行性流感疫苗，并在2020年6月获得FDA的制造批准。

阅读FDA的紧急巴尔的摩设施的检验报告，很明显为什么。在截至4月20日止的9天检查期间，FDA检查员在设施中记录了一长串问题。

首先是列出的是，紧急情况未能彻底调查数百万的约翰逊＆amp;约翰逊和阿斯塔伦的剂量被污染了。原子能机构得出结论，在没有彻底审查发生的事情的情况下，其他成本批次的疫苗可能也可以破坏。 “没有保证其他批次未经交叉污染的批次，”检查员写道。

FDA检查员继续记下不卫生的条件，涂上墙壁和地板的剥落，设备上的残留物，训练有素的工作人员，以及疫苗产品被污染的许多机会。

在约翰逊＆amp之间来回交叉污染 - 病毒成分的潜力;约翰逊的疫苗和阿拉西哥的疫苗在设施猖獗。检查员目睹紧急员工在不同制造领域拖延未密封的非净化袋的医疗垃圾。在某些情况下，员工扔了一袋医疗废物，未密封，进入服务电梯。出现在检验报告说明中没有适当的书面程序，如何净化废物。安全素材还捕获了员工，员工在没有遵守捐赠和拆除保护礼服的适当程序的情况下，员工却来自不同地区。

根据FDA的要求，巴尔的摩设施的疫苗生产自4月16日以来已停止。

在周三的一份声明中，Emberent表示，FDA的调查结果“为改善行动的必要步骤提供指示。”该公司继续下去：

FDA的反馈将有助于我们继续提高和加强约翰逊＆amp的供应链;约翰逊的Covid-19疫苗。虽然我们永远不会满足于我们的制造设施或过程中的缺点，但它们是可责任的，我们将采取迅速的行动来纠正它们。