2020年代初期,数十名科学团队争先恐后地为Covid-19制作疫苗。有些选择了尝试和真实的技术,例如从杀死病毒中制作疫苗。但是,少数公司博览风险较大的方法,其中从未生产过许可的疫苗:部署称为RNA的遗传分子。
投票支付。第一个由PFizer-Biontech和Moderna制作的临床试验出现的前两个疫苗均由RNA制成。他们都拒绝了与疫苗一样好的疗效率。
在随后的几个月里,这两个RNA疫苗在大约90个国家提供了数千万人的保护。但是世界上许多地区,包括攀登死亡人数的人,部分原因几乎没有进入他们,因为他们需要保持在冻结深处。
现在第三个RNA疫苗可能有助于满足全球需求。一个名为Curevac的小型德国公司正在宣布临床临床试验结果的尖端。早在下周,世界可能会学习其疫苗是否安全有效。
Curevac的产品属于许多科学家称之为可集中的Covid-19疫苗的第二波,这些疫苗可以集体缓解世界需求。 NovavavavavavavavavavaVavav在马里兰州的疫苗使用冠状病毒蛋白,预计将在未来几周内申请美国授权。在印度,制药公司生物e正在测试另一种基于蛋白质的疫苗,该疫苗是由德克萨斯州的研究人员开发的。在巴西,墨西哥,泰国和越南,研究人员正在为Covid-19拍摄开始试验,可以在鸡蛋中批量生产。
疫苗专家特别好奇,看看Curevac的结果,因为它的射击对来自现代和辉瑞公司的其他RNA疫苗具有重要的优势。虽然这两个疫苗必须保持在一个深冰箱中,但Curevac的疫苗在冰箱中保持稳定 - 这意味着它可以更容易地将新发现的RNA疫苗能力提供给世界的硬疫苗。
“它在很大程度上在雷达下走了,”华盛顿省国际经济研究所高级研究员雅各布Kirkegaard说,但他补充说,“他们看起来很好地清理全球市场。”
对于Curevac的联合创始人,该公司的Covid-19疫苗审判是四分之一世纪的价值与RNA的高潮,这是一个有助于将DNA转化为我们细胞工作的蛋白质的分子的高潮。作为1990年代Tübingen大学的研究生,亨德博士将RNA注入小鼠,发现动物可以使分子编码的蛋白质。他惊讶地发现小鼠的免疫系统对新蛋白质进行了抗体。
在这里,亨德博士认为,可能是一种新型疫苗的基础。 “我在想,哇,如果这在人类中的作用,那么我们有一个全新的药物可能性,”他说。
当时,世界上只有少数科学家们认为RNA疫苗是一个严重的可能性。但支持者认为它可能会改变药。理论上,您可以制作RNA分子以免疫人们免受任何病毒。如果您可以制作编码肿瘤蛋白的RNA分子,您甚至可能能够创建RNA疫苗以治愈癌症。
2001年,亨德博士共同创立了Curevac来追逐这个想法,但是对于最初的几年,该公司努力生存。为了保持灯光,它从其他实验室中获取了定制RNA分子的订单。在侧面,Curevac的科学家们对自己的设计进行了修改,对RNA疫苗进行了设计。
随着时间的推移,他们发现对RNA疫苗分子的微妙调整导致细胞制备更多蛋白质。 RNA越高,疫苗所需剂量越低。
Curevac的研究人员还讨论了如何将RNA分子放入脂肪泡中,以保护它们免受销毁他们的细胞之旅。也许最重要的是,他们使用一种在相对温暖的温度下保持稳定的RNA形式。而不是要求冰箱,Curevac的疫苗可以冷藏。
及时,其他公司还进入了RNA疫苗业务:2008年德国的Biontech,于2011年波士顿现代化。他们的实验开始表现出这些疫苗可以保护动物免受各种病毒的各种病毒。 2013年,Curevac用狂犬病RNA疫苗注入了人类志愿者,在该技术的第一次临床试验中对抗传染病。
多年来,Curevac和其他RNA疫苗公司在完善他们的疫苗上辛苦辛苦。 Curevac首次尝试狂犬病疫苗证明它是安全的,但它产生了免疫系统的弱反应。该公司自此重奏于该疫苗,更新版本在早期临床研究中显示了承诺。但其他努力失败。 2017年,Curevac宣布其对前列腺癌的RNA疫苗对患者没有任何益处。
尽管有这些挫折,但该公司赢得了坚实的声誉。 “他们勾选了科学敏锐,速度,规模和准入的盒子,”疫情制备创新联盟的计划和创新技术负责人尼古拉斯杰克逊表示,这是一个支持疫苗研究的基础。 C.E.P.I. 2019年为Curevac提供了3400万美元,以支持其在未来流行病的RNA疫苗的发展。
当冠状病毒流行病时,Curevac,Biontech和Moderna都跳进了制作RNA疫苗。但是Biontech和Moderna很快就会提前推动,又一直归功于袋装盟友。 Biontech与制药巨头辉瑞公司合作,而现代人与国家卫生研究院合作,并从美国政府获得了十亿美元,作为运营经线的一部分。
Curevac落后了。 C.E.P.I.为公司提供了1500万美元,但Curevac需要更多。 “如果你这样做,你需要相当数量的现金,”Curevac行政长官在接受采访时表示。 “而且相当数量的现金不在那里。”
2020年3月,德国报纸报告说,唐纳德·曼德·王总统提供了Curevac 10亿美元来将其业务转移到美国。 Curevac否认了报告,但行政长官突然离开,被哈斯博士所取代。
Curevac的研究人员以其有限的资源前进,设计编码在冠状病毒表面上发现的蛋白质的RNA分子,称为尖峰。仓鼠的实验表明它可以保护动物免受病毒。
6月,德国政府在Curevac的Covid-19研究中投入了3亿欧元(约3.6亿美元),其他投资者很快就会遵循。 12月,经过早期安全研究的有前途的数据,公司开始最终,所谓的3阶段审判,招聘欧洲和拉丁美洲的40,000名志愿者。当56志愿者开发Covid-19时,公司将首次查看数据。如果他们中的大多数都在安慰剂组中,并且疫苗的群体很少,它将证明疫苗工作。
哈斯博士表示,他希望在5月中旬拥有该数据。提前没有办法知道Curevac将如何票价。但鉴于其他RNA疫苗的表现,随着Curevac的早期结果,一些科学家们的期望很高。
“如果它不起作用,我真的很惊讶,”纽约的威尔康奈尔医学病毒学家John Moore说,在纽约的病毒学家,在RNA的基于RNA的疫苗上合作。
此外,Curevac的疫苗面临着辉瑞和现代没有的挑战:新的变体,可能能够削弱其有效性。小鼠的实验表明,疫苗对B.1.351变体效果良好,这在南非首次出现。
去年,Curevac与许多大公司合作,以扩大其Covid疫苗的生产,以防其临床试验结果良好。该公司还洽谈了欧洲联盟的达成协议,为2.25亿剂,以及在随后的几个月中增加180万剂的选项。
但是,如果下个月可用,则目前尚不清楚谁可能会收到Curevac疫苗。 1月份,欧洲联盟向阿拉西卡省的疫苗提供了紧急授权,计划依赖该公司的大部分供应。但阿斯齐纳科在供应承诺中大幅下挫,促使集团与诉讼报复。
4月份,欧洲联盟终于修复了这种缺点,与辉瑞和毕艾ch谈判,现在和2023年在2023年之间获得18亿剂的疫苗。该安排已经留下了分析师想知道人们留下了多少需求。
“他们将想念主要经济型市场的船,”Kirkegaard博士说。 “美国,欧洲和日本将在很大程度上使用这些现代和辉瑞疫苗接种疫苗。”
Haas博士反击了大多数Bloc来自PFizer-Biontech的剂量,直到明年都不会来。 “Curevac认为自己是在欧洲和其他地方结束Covid-19大流行的主要球员,”他说。
但Curevac还必须争夺RNA疫苗所需的原材料的全球短缺。该公司的缺口特别严峻,因为美国的进口受国防生产法的限制。与Pfizer-Biontech或Moderna不同,Curevac没有美国设施。
“美国国防生产法一直是影响我们对某些材料和用品的访问的一个因素,”哈斯博士说。 “但是,我们目前没有预期它会大大影响我们2021年及以后的剩余时间的制造预测。”
欧洲委员会主席厄秀拉·冯德森说,如果患有Curevac疫苗的工作,它会在混合中,由于两个优点:它是mRNA疫苗,它是在欧洲创造的。各个欧洲国家也可能会使公司达成协议。
中低收入国家的数十亿其他人尚未接受疫苗,专家表示,Curevac可能会符合他们的一些需求。 “我们仍然需要全球大量疫苗,”纽约山山上伊坎医学院的病毒学家弗洛里安克朗默说。 “我认为很多人可以从中受益。”
由于冻结这些疫苗所需的设备和电源,来自现代和辉瑞公司的疫苗是在发展中国家分发的挑战。 Curevac的RNA疫苗可以在41华氏度下保持稳定,至少3个月,它可以在使用之前在室温下静置24小时。
“稳定性是一个真正的优势,”杰克逊博士说。 C.E.P.I.他说,是“非常积极的讨论”,他说,关于通过Covax分发公司的疫苗,这是一项将疫苗分发到低收入和中等收入国家的疫苗。
但Curevac还在设计新一代疫苗,目的是最终进入美国和其他富裕国家的市场。 由于其有效的RNA仅需要小剂量,因此该公司可能会为不同的变体产生疫苗并将它们混合在一次射击中。 但在Curevac可以证明其疫苗工作之前,这种可能性是毫无意义的。 牛津大学的疫苗研究员Mary Warrell不愿意推测该里程碑前的疫苗的命运。