美国临床试验结果显示NovaVavax疫苗是安全的，防止Covid-19

第3期临床试验中注册美国和墨西哥的第3期临床试验表明，患有NVX-COV2373的调查疫苗在预防症状性Covid-19疾病中表现出90.4％的疗效。候选者显示出100％免受中度和严重疾病的保护。在人们患有Covid-19（65岁或以上的人的人和某些合并症或可能定期接触Covid-19）的人的人们患有高风险，在预防症状性Covid-19疾病中，疫苗患有91.0％的疗效。

安全数据表明研究疫苗通常耐受良好。轻度至中度注射部位疼痛和痛苦是参与者中最常见的局部症状，持久不到两天的疲劳，头痛和肌肉疼痛是最常见的全身症状。

马里兰州Gaithersburg的Novavavab，Inc。开发了调查疫苗，并导致称为预防-19的临床试验。生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）是助理助理和反应助理秘书处HHS办事处的组成部分，以及国家过敏和传染病（NIAID），部分国家卫生研究院，提供资金支持作为联邦Covid-19回应的一部分的审判。

预防 - 19次审判于12月下旬开始于2020年12月下旬，并在119项学习网站上注册成人志愿者，包括联邦支持的Covid-19预防网络（CoVPN）。随机分配参与者接受调查疫苗或盐排放剂的两次镜头，21天。随机化发生在2：1的比例中，两个志愿者接收NVX-COV2373，每个接受安慰剂的人。由于审判被盲目，调查人员和参与者都不知道候选人疫苗。

防止-19旨在评估NVX-COV2373是否可以防止症状性Covid-19疾病，相对于安慰剂的第二次注射后7天或更长时间。今天共享的结果是基于77例症状Covid-19，调查人员于2021年4月30日至4月30日期间观察到的审判参与者。调查人员在约有10,000名接受安慰剂的参与者中记录了63例，其中约有20,000名参与者收到了调查疫苗。在安慰剂集团的63个Covid-19例中，调查人员将10分为中度和四个严重。研究疫苗组中没有中度或严重疾病。

NVX-COV2373是由公司的重组蛋白纳米粒子技术由冠状病毒刺蛋白的稳定形式制成的亚基疫苗。疫苗中的纯化的蛋白质抗原不能复制或引起Covid-19。疫苗还含有专有的佐剂Matrixm™。佐剂是增强所需免疫系统对疫苗的反应的添加剂。 NVX-COV2373通过注射以液体形式施用，可以在冻结温度（35°至46°F 35°至46°F处储存，处理和分布。单个疫苗剂量含有5微克（MCG）蛋白质和50mc的佐剂。将疫苗分开21天肌肉注射21天。该疫苗用于该疫苗的技术是在与国防部的长期合同下开发的。

在英国的第3阶段临床试验的结果表明，NVX-COV2373的双剂量方案在预防症状性Covid-19方面是高效的，并且还表现出对SARS-COV-2的α变体菌株的高疗效。

独立数据和安全监测委员会（DSMB）监督预防-19，以确保该研究的安全和道德进行。通过联邦Covid-19回应支持的候选疫苗的所有第3阶段临床试验由NIAID召集的共同DSMB监督。

在5月2011中，扩大预防-19以评估12-17岁的青少年NVX-COV2373的安全性，疗效和免疫原性。青少年注册最近完成了2,248名参与者。有关预防-19的详细信息，请参阅WirectCovid.org，查看试验协议，或访问ClinicalTrial.gov和搜索标识符NCT04611802。

关于Covid-19预防网络：美国国立卫生研究院全国过敏和传染病（NIAID）的Covid-19预防网络（COVPN）形成，以应对全球大流行。通过CoVPN，奈达正在利用其现有的研究网络和全球合作伙伴的传染病专业知识，以解决对SARS-COV-2的疫苗和抗体的压力需求。 CoVPN将努力开发和开展研究，以确保对预防Covid-19的疫苗和抗体的快速和彻底评估。 Covpn总部位于Fred Hutchinson癌症研究中心。有关COVPN的更多信息，请访问：coronaviruspreventionnetwork.org。

关于HHS / ASPR / BARDA：HHS致力于加强和保护所有美国人的健康和福祉，为医学，公共卫生和社会服务提供有效的健康和人类服务，提供促进进展。 ASP的使命是为了拯救生命，保护美国人免受21世纪的健康安全威胁。在ASPR中，BARDA投资于创新，先进的研发，收购和制造医疗对策 - 疫苗，药物，治疗剂，诊断工具和打击健康安全威胁所需的非药剂产品。迄今为止，Barda支持的产品已达到60个FDA批准，许可证或间隙。了解有关Barda＆＃39; Covid-19投资组合和Barda的Covid-19回复的更多信息，请访问www.medicalcountermeasures.gov/。

关于国家过敏和传染病研究所：NIAID进行和支持研究 - 在整个美国和全球范围内，研究传染性和免疫介导的疾病的原因，并培养更好的预防，诊断和治疗方法这些疾病。新闻稿，NIAID网站上有新闻稿，事实表和其他相关材料。

关于国家卫生研究院（NIH）： NIH，Nation＆＃39; S医学研究机构，包括27个机构和中心，是美国卫生和人类服务部的一部分。 NIH是主要联邦机构进行基础，临床和翻译医学研究，并正在研究常见和罕见疾病的原因，治疗和治疗。有关NIH及其程序的更多信息，请访问www.nih.gov。