去年美国政府已经超过180亿美元的资金制药商进行了一个Covid疫苗,这项努力导致了记录时间至少有五次高效拍摄。现在它在忽视的研究领域倾倒了超过30亿美元:在感染过程中,发展丸在早期对抗病毒,潜在在未来几年中节省了许多生命。
卫生和人类服务部于周四宣布的新计划将加快一些有希望的毒品候选人的临床试验。如果一切顺利,那些第一款药片可以在今年年底准备好。灭虫计划的抗病毒计划也将支持对全新毒品的研究 - 不仅仅适用于冠状病毒,而是对于可能导致未来流行病的病毒。
许多其他病毒,包括流感,H.I.v.和丙型肝炎可以用简单的药丸治疗。但尽管有超过一年的研究,但在它造成严重破坏之前,不存在在冠状病毒感染的某些药物。运营扭曲速度,特朗普政府加速Covid-19研究的计划,在疫苗的发展中投入了更多的资金,而不是治疗,这是新计划将尝试填补的差距。
国家过敏和传染病研究所主任安东尼Fauci博士和该计划的主要支持者表示,他期待着Covid-19患者可以在他们测试积极的情况下从药房拿起抗病毒药物的时间对于冠状病毒或发展Covid-19症状。
“我早上醒来,我感觉不太好,我的嗅觉和味道消失,我喉咙痛,”Fauci博士在接受采访时说。 “我打电话给我的医生,我说,'我有科迪德,我需要一个处方。'”
Fauci博士的支持对抗病毒药片的支持源于他自己三十年前的战斗艾滋病。在20世纪90年代,他的研究所进行了研究导致了一些用于H.I.V的第一抗病毒药片,“蛋白酶抑制剂”阻断必需病毒蛋白,可以将病毒保持一生。
在20世纪90年代初,研究人员发现,称为Sofosbuvir的抗病毒可以治愈丙型肝炎接近100%的时间。 Tamiflu,流感的药丸,可以减少从感染中恢复所需的时间,并降低了流感的流感的机会将在医院落地某人。
在大流行的开始,研究人员开始在住院治疗严重Covid-19的人们中测试现有的抗病毒。但许多试验未能出现抗病患者的任何益处。在后威尔,在医院工作的选择是一个错误。科学家现在知道,试图阻断冠状病毒的最佳时间是在疾病的前几天,当病毒迅速复制而免疫系统尚未安装防御。
许多人粉碎他们的感染并恢复,但在其他人中,免疫系统失去并开始破坏组织而不是病毒。这是这种自我造成的伤害,将许多人与Covid-19送到医院,因为冠状病毒复制逐渐减少。因此,在感染的早期阻断复制的药物可能在对疾病的后期阶段进行的患者的试验中失败。
到目前为止,只有一个抗病毒证明了医院人民的明确效益:雷迪尔。最初被调查为埃博拉的潜在治疗,药物似乎缩短了静脉注射患者的Covid-19过程。 10月,它成为第一个 - 到目前为止,唯一的抗病毒药才能获得全部f.d.a。批准治疗疾病。
然而,Remdesivir的表现使许多研究人员不受影响。 11月,世界卫生组织建议使用该药。
如果人们在Covid-19作为药丸的过程中可能会追求它,雷德塞维尔可能会更有效地工作。但在其批准的制剂中,化合物无法口服工作。它不能在嘴里到胃中存活到循环系统。
来自世界各地的研究人员正在测试已知的其他抗病毒毒率,这些抗病毒群体以丸形式正常工作。其中一种称为Molnupiravir的化合物于2019年由埃默里大学的研究人员开发,并已经针对病毒进行了测试,包括流感和委内瑞拉群脑炎病毒。
与迈阿密的Ridgeback BioTherapeutics合作,Emory团队在小鼠中进行了实验,这令人印象深刻,默克接近他们将药物融入Covid-19的人体临床试验中。
“我们认为这个分子真的很棒,”默克传染病和疫苗研究副总裁Daria Hazuda说。
然而,在住院患者的试验中,Molnupiravir似乎对这种疾病没有影响。四月,公司宣布他们正在审判审判。
“我明白了,我就像,”是的,没有Duh,“”北卡罗来纳大学的病毒学家蒂姆画博士说。 “对我来说,这对这些种类的药物不会在他们生病几天时对某人的结果产生急剧改善。”
该公司去年秋季开始了第二次研究,这次测试最近诊断科维德-19的人的药物。该试验正在继续,默克招募具有更高感染风险的志愿者,例如患有肥胖和糖尿病的老年人。 Hazuda博士表示,审判应在10月份提供明确的结果。
去年,政府对Covid-19治疗的资金专注于少数候选人,例如单克隆抗体和雷德德尔。关于抗病毒的许多研究都很小而且资金不足。 1月份,收入的拜登政府开始设计专用于抗病丸的新计划。
上周看到了这个规划的第一个结果。卫生和人类服务部宣布,它将以12亿美元的价格从Merck 170万桶购买,只要目前的试验导致食品和药物管理局的授权。据拜登政府的Covid-19回应团队的首席科学官员David Kessler博士,政府可能会在临床试验中寻求同类其他抗病毒人员的同类交易。
希望“我们可以在秋季结束时获得一个抗病毒,这可以帮助我们关闭这一章节的流行病,”Kessler博士在接受采访时说。
政府正在考虑的药物之一是由Atea Pharmaceuticals开发的527年。该化合物已经证明是安全有效的作为对丙型肝炎的治疗,提出早期研究表明它也可能对Covid-19努力。 Roche与Atea合作,在人们中测试它,公司目前正在运行阶段的临床试验。
政府雷达上的其他药物是由辉瑞的科学家创造的,从2000年初最初设计的分子调整为SARS的潜在药物。该药物坐在架子上多年来,但去年春天,科学家决定修改其结构,以便对新的冠状病毒的蛋白酶有效。 200多个辉瑞的研究人员加入了分子上的努力,现在已知为PF-07321332。
该药物被设计为静脉内,但辉瑞的研究人员成功地改变了其结构作为药丸的工作。当小鼠口服给药时,它在体内达到足够高的水平以阻断冠状病毒。 PFizer于3月推出了临床试验,以研究其在人们的安全性,并期望下个月搬到后期测试。
Kessler博士承认,使用此类药片将在Covid-19中驾驶住院治疗和死亡的挑战将存在挑战。人们需要在测试积极的情况下立即获得药物。 “您的测试计划将与您的待遇相关联,”他说。
Fauci博士说,如果抗病毒研究的历史是任何指导,那么Covid-19的第一个药物可能只会为疾病提供适度的益处。但这将是一个很好的开始。
“随着所有这些药物,我们已经处理多年来,我们从来没有在蝙蝠第一次打出家乡,”Fauci博士说。 “一条线驱动左侧场墙壁开始就会真的很好。”
政府还将花费高达12亿美元的研究中心,科学家们将在其他方面对冠状病毒阻断冠状病毒的药物进行早期研究。一些药物可能会干扰其他必需的病毒蛋白,而其他药物可能会使病毒基因不可能。
即使下一代药丸没有达到几年,许多科学家也表示,研究将是一个良好的投资。 哈佛大学医学院的治疗翻译总监Mark Namchuk说:“这可能有助于这一流行病,并潜在地为下一个辩护提供了第一道防线。 该方案不仅支持对冠状病毒的药丸的研究,而且还针对其他高风险病原体,例如黄病毒,这导致登革热和西尼罗河热和毒素等疾病,这导致蚊子般的疾病如Chikungunya 和东方大二骨脑炎。 “将总会有威胁,”马会博士说。 “我认为这将是对毒品的远程需求。”