华盛顿州 - 美国制药巨头Pfizer Inc.及其子公司药典& Upjohn公司Inc.司法部今天宣布某些药品。
Pharmacia& Upjohn公司已同意向重罪违反食品,药物和化妆品法案的重罪,以欺骗或误导的意图。 Bextra是一种抗炎药,2005年辉煌从市场上拉。根据食品,药物和化妆品法的规定,公司必须在其新药物申请中指定产品的预期用途。批准后,该药物可能无法为所谓的和#34销售或促进;非标签"用途 - 即申请中未指定的任何使用并由FDA批准。辉瑞公司促进了FDA特别拒绝批准的若干用途和剂量的销售。公司将支付11.95亿美元的刑事罚款,这是在美国有任何事物施加的最大罪犯。 Pharmacia& UPJOHN还将丧失1.05亿美元,总刑事决策为13亿美元。
此外,辉瑞公司已同意支付10亿美元,以便在本公司非法促进四种药物的民事虚假索赔法下解决指控 - Bextra;地理位置,抗精神病药; Zyvox,一种抗生素;和丽霉素,抗癫痫药物 - 并导致对政府医疗保健计划提交的使用没有医疗迹象,因此未被这些方案涵盖的使用。民事定居也决定了辉瑞向医疗保健提供者带回扣的指控,以诱使他们规定这些,以及其他药物。民事政治的联邦份额为668,514,830美元,民事诉讼的国家医疗补助股份为331,485,170美元。这是针对制药公司历史上最大的民事欺诈解决方案。
作为结算的一部分,辉瑞公司还同意与卫生和人类服务部的监察长办公室进入广泛的企业诚信协议。该协议规定要提出的程序和审查,以避免并及时检测类似于此事的行为。
举报委员会根据Qui Tam的规定提出的虚假索赔法案,该法案在马萨诸塞州区,宾夕法尼亚州东部和肯塔基州东区的校长触发了这一调查。作为当今决议的一部分,六名举报人将收到来自民事恢复的联邦份额超过1.02亿美元的付款。
马萨诸塞州地区,宾夕法尼亚州东区和肯塔基州东区的美国律师办事处,以及处理这些案件的司法部的民事部门。马萨诸塞州区的美国司法部办公室领导了Bextra的刑事调查。该调查由卫生和人力服务部(HHS),FBI,国防刑事调查服务(DCIS),食品和药物管理局(FDA)刑事调查办公室,退伍军人的行政管理(VA)刑事调查办公室,人事管理办公室办公室办公室(OPM),美国邮政局局邮政服务办公室(USPS),国家医疗补助欺诈行为协会单位和各种国家律师的办公室。
"今天的地标解决是司法部正在进行和强化努力的一个例子,保护美国公众和恢复联邦财政部的资金以及那些寻求通过欺诈获得利润的人的公众。它展示了联邦政府与其国家和当地盟友合作的诸多方式之一,可以在预算严格和医疗费用增加时帮助美国人民,"表示,缔约方律师汤姆Perrelli。 "这一解决方案是对联邦机构之间的广泛,协调努力以及我们的国家和当地合作伙伴的核实类型,即在司法部的执法方案的核心。"
"这一历史性的解决方案将返回Medicare,Medicaid和其他政府保险计划的近10亿美元,为依靠这些方案的美国人来保护他们的未来," Kathleen Sebelius,卫生部长和人秘书服务"卫生和人类服务部将继续寻求与其政府合作伙伴合作的机会,无论我们能找到它,都可以在任何地方起诉欺诈行为。但我们还将寻找预防欺诈之前的新方法。医疗保健太重要,不能让一美元浪费。"
"制药公司的非法行为和欺诈使公共卫生处于风险,卫生保健提供者腐蚀医疗决策,并将政府的数十亿美元的成本为本,"托尼西部,民间部门助理律师公司。 "这一民事定居和普瑞尔协议代表了制药公司在患者福利领先期利润的情况下遇到罚款的另一个例子。"
"该决议的规模和严重性,包括巨额犯罪罚款13亿美元,反映了辉瑞犯罪的严重性和范围," Mike Loucks说,代理马萨诸塞区的美国律师。 "辉瑞在广泛的时间内违反了法律。此外,在同时,辉瑞公司在办公室谈判和解决刑事行为指控,然后是新收购的子公司华纳-Lambert,辉瑞公司本身就在其其他行动中违反了这些相同的法律。今天的巨大精致表明,这种公然和持续的忽视法律不会被忍受。"
"虽然这些类型的调查往往是漫长而复杂的,并且需要许多资源来实现积极的成果,但FBI将不会被阻止继续确保制药公司以合法的方式开展业务,"审理审查司助理助理司司长凯文·珀金斯表示。
"该决议在其重要使命中保护FDA,确保药物安全有效。当制造商破坏FDA的规则时,他们干扰了医生的判断,并可以将患者健康放在风险中,"评论宾夕法尼亚州东区的美国律师迈克尔L. Levy。 "公众信托公司推销其用于FDA已批准的用途的毒品,并信任医生使用独立判决。联邦卫生美元只应在与底线相关的制造商的错误信息上花费待遇决定。"
"此解决方案表明,正在进行的违反虚假索赔法案的努力,并为医疗保险和医疗补助计划恢复纳税人美元,"注意到肯塔基州东区的吉姆Zerhusen,美国律师。
"这一历史性的解决方案强调政府对公司和个人问责制的承诺以及整个制药行业的透明度,"丹尼尔R.·莱文顿(Daniel R. Levinson),美国卫生和人类服务部检查员。 "企业诚信协议要求高级辉瑞高管和董事会成员完成年度合规认证,并通过要求它在其网站上详细披露,以更加公开的审查,打开辉瑞。我们预计本协议将增加药品营销的诚信。"
"辉瑞的药物促进药物的偏出促进显着影响了Tricare的完整性,国防部的医疗保健系统," Sharon Woods董事,国防刑事调查服务主任。 "这种非法活动增加了患者的成本,威胁到他们的安全,并对依赖该系统的九百万军事成员,退休人员及其家属提供负面影响的保健服务。今天的指控和解决展示了国防刑事调查服务及其执法伙伴的持续承诺,以调查和起诉那些滥用纳税人和患者牺牲政府的医疗保健计划的人。"
"联邦雇员应得的医疗保健提供者和供应商,包括毒品制造商,符合最高标准的道德和专业行为," Patrick E. McFarland表示,美国人员管理办公室督察。 "今天的定居点提醒制药行业,它必须遵守这些标准,并反映联邦执法组织的承诺,以追求危险的医疗保健消费者的不当和非法行为。"
"医疗保健欺诈对邮政服务有重大的财务影响。独自影响员工赔偿的案件超过10,000名邮政雇员,均用这些药物治疗," Joseph Finn表示,邮政局监察会办公室的特别代理商。 "去年邮政服务在工作中受伤的员工赔偿员工薪酬超过10亿美元。"