谷歌推出了一个新的医疗应用程序 - 在美国以外

每年数十亿次，人们转向谷歌的网页搜索框，以帮助弄清楚他们的皮肤有什么问题。现在，谷歌正准备启动一个应用程序，该应用程序使用图像识别算法来提供更多专家和个性化的帮助。本公司开发商会议上个月的简要演示显示，该服务表明基于上传照片的几种可能的皮肤状况。

机器在研究中具有匹配或优于的专家皮肤科医生，其中算法和医生从过去患者审查图像。但是，从机器学习和健康机器学习和健康研究员罗西邦科医生和研究人员，斯坦福皮肤科医生和研究人员表示，没有临床试验中没有AI图像分析工具的证据。 “许多人不在真实世界的环境中突然出现，”她说。

谷歌的新应用程序也没有临床验证，但公司的AI实力和最近的卫生保健部门的积累使其AI皮肤科应用程序显着。尽管如此，皮肤服务将从其家庭草坪和美国最大的市场开始。该服务不太可能随时分析美国皮肤瑕疵。

在开发人员会议上，谷歌谷歌首席卫生官Karen Desalvo表示，该公司旨在推出它在今年年底之前在欧盟推出皮肤科协助工具。该应用程序的视频表明某人的手臂上的标记可能是一个鼹鼠特色，说明这是欧盟的批准医疗器械。同样的笔记增加了一个警告：“在美国不可用。”

该公司的美国 - 非第一策略突出了如何更容易赢得欧洲的医疗应用批准而不是美国。谷歌发言人表示，该公司希望在美国提供服务，但在可能跨越大西洋时没有时间线;他们拒绝发表评论谷歌是否与美国食品和药物管理局有关该应用程序的谈判，但承认该机构的审批流程可能更长。

将欧洲传统的硅谷视图翻转作为一个红磁带横向敌对的新想法。 2012年和2018年间，Facebook在爱尔兰数据监管机构审计后没有提供欧盟的面部认可建议，该公司迫使该公司停用该功能并删除其欧洲教育储存。自2014年以来，谷歌已被要求允许欧盟公民要求将其关于他们的旧链路从公司的搜索引擎擦洗，以“被遗忘的权利”。

谷歌表示，它的皮肤应用程序被批准“CE标记为欧盟的I类医疗器械”，这意味着它可以在集团和其他国家销售认识到该标准。在英国的董事长兼数字健康咨询公司董事总经理霍格哈维表示，该公司将面临相对较少的障碍，以确保该清关。 “你基本上填写了一种形式和自我认证，”他说。谷歌的会议上个月在更严格的欧盟规则之前举行了一周前，哈维说，哈维说需要许多健康应用程序，可能包括谷歌，以表明一个应用程序是有效的。预先存在的应用程序直到2025年遵守新规则。

上个月的演示是简短的，该应用程序的设计不是最终的，但美国AI卫生软件的专家表示，如果它带来皮肤应用程序家庭，谷歌可能会面临更多参与流程。 FDA的发言人拒绝发表评论谷歌＆＃39; S服务，但是说声称用于＆＃34的软件;人们的诊断，治愈，预防或治疗人员＆＃34;可被视为医疗设备并要求代理批准。为了让这个电话说，发言人表示，该机构通常需要＆＃34;查看软件＆＃39; S预期用途和为产品制造的权利要求。＆＃34;发言人补充说，该机构已发出指导，鼓励各种人口收集数据。

演示中所示的设计要求一个人从不同的角度和距离从不同的角度和距离弹出三张照片。用户可以选择添加受影响的身体部位等信息，并且它们存在问题。点击“提交”向谷歌的图像提交。然后，应用程序显示“建议的条件”，显示图像所示的可能条件。攻击一个攻击列表诸如症状，传染病和治疗方案如症状，传染性和治疗方案。谷歌表示，该应用程序培训了“数十万个皮肤图像”，可以识别288条病症，包括皮肤癌，占常见皮肤科的90％。

FDA豁免一些健康软件，它认为“较低风险”-Such作为“健康”建议，如糖尿病管理或有关健康症状的信息 - 来自医疗设备批准。它需要对他人的批准，例如提供特定诊断的那些，或用作听诊器等医疗设备的应用。需要清除的应用程序和那些不难以查明的那些，因为医疗软件和管理它的规则相对较新。

Bradley Thompson是一家与爱普斯坦贝克尔绿色的监管律师，在试图确定他们是否需要FDA签名时，请少少数关键问题。它们包括软件的输出如何向某人呈现，以及公司是否制定了特定的医疗索赔。

谷歌的应用程序不突出显示一个可能的皮肤状况，以响应一个人的照片，并显示出警告说“这里列出的建议条件不是医学诊断”。一家公司发言人将该应用程序作用为搜索引擎，显示一个人的搜索引擎，让人们仔细阅读并提取他们自己的结论。

然而，谷歌也强调了皮肤应用的医疗剧。卫生券的Desalvo表示，谷歌开发了该应用程序，因为皮肤专家没有足够的皮肤专家来帮助每个人都有皮肤状况。谷歌的博客帖子将该应用程序链接到同行评审的研究，其中公司的技术与医生进行了比较，说：“我们的AI系统可以实现与美国董事会认证的皮肤科医生相提并论的准确性。”

夸耀汤普森律师的律师。 “真的暗示这至少是人类医师可以做的事情，”他说 - 索赔的类型可能会感兴趣。