研究人员表示,与声称促进肌肉生长或减肥的产品有关的案例正在增加,需要更严格的监督 因声称促进肌肉生长或减肥的草药和膳食补充剂而导致严重肝损伤入院的患者人数正在增加,由于一些人受到如此严重的伤害,他们需要进行肝脏移植。皇家阿尔弗雷德王子医院的 Emily Nash 博士领导的一项研究检查了 2009 年至 2020 年间因药物性肝损伤入院 AW Morrow 胃肠病学和肝脏中心的 184 名成年人的医院记录。她和她的合著者发现肝损伤病例存在关联草药和膳食补充剂的比例从 2009-11 年期间 11 名患者中的 2 名(15%)增加到 2018-20 年期间 19 名患者中的 10 名(47%)。服用扑热息痛(一种广泛用于治疗发烧和疼痛的药物)和抗生素过量导致肝损伤很常见,作者在研究期间发现了 115 名与扑热息痛相关的药物性肝损伤患者。在 69 例非扑热息痛肝损伤中,19 例涉及抗生素,15 例涉及草药和膳食补充剂,其余涉及抗结核或抗癌药物。周一发表在《澳大利亚医学杂志》上的研究发现,非扑热息痛肝损伤的无移植存活率也更差。该论文的合著者、移植肝病专家 Ken Liu 博士说,他感到有必要进行这项研究,因为他注意到越来越多的患者因通常与肝脏损害无关的药物而导致肝损伤。 “在男性使用健美补充剂或女性使用减肥补充剂后,我开始看到因肝损伤入院的患者受伤,”他说。 “我只是决定我最好对此进行研究,看看我对更多这些物质造成这些伤害的预感是否属实。”刘和他的同事说,需要对补充剂和其他替代疗法和自然疗法进行更严格的监管。他们还注意到,几乎一半的补充剂引起的严重肝损伤患者具有非欧洲种族背景。刘说,需要更多关于补充剂风险的文化上适当的社区教育。
公共卫生医师兼医学科学之友会主席 Ken Harvey 博士说,重要的是要注意刘的研究只检查了补充剂引起的最严重的肝脏损害病例,实际伤害率可能要高得多。 “这项研究只检查收治在专门肝脏病房的严重病例;它们不能推断到澳大利亚与补充药物相关的肝损伤的总体发生率,”哈维说。 2018 年,药品监管机构——治疗用品管理局 (TGA) 推出了《治疗用品(允许适应症)决定》。补充药物的制造商不能再自行制定与其产品相关的益处清单,即“适应症”,而必须从 TGA 批准的清单中进行选择。 “然而,自然和补充疗法行业被允许创建名单,”哈维说。 “这导致 1,021 个可允许的适应症中有 86% 是由‘传统’而非‘科学’证据证明是合理的。这有效地消除了对具有科学证据基础的补充药物的需求。毫不奇怪,声称具有传统用途并含有草药成分的上市药物数量有所增加。” Harvey 说,TGA 没有进行上市前评估,有限的上市后监督表明监管不合规的程度很高。 “此外,正如 MJA 论文的作者所指出的,从海外在线购买的草药和膳食补充剂逃避了澳大利亚的任何监管,”哈维说。 “低风险产品并不意味着没有风险。 TGA 应对上市产品进行更多的上市后监督,尤其是与不良事件、污染和掺假有关的中药和阿育吠陀药物。他们还应该公布他们的发现。”
澳大利亚皇家全科医师学院、Choice、医学科学之友和其他机构呼吁对具有传统声称的药物的包装和宣传材料发表教育声明,例如说“该产品基于传统信仰,而不是现代科学证据”。 “这遭到了行业和 TGA 的反对,”哈维说。 “但还是需要。”