背景 新描述的 SARS-CoV-2 谱系 C.37 最近根据其在南美国家的高流通率和刺突蛋白中存在的关键突变,被世界卫生组织(WHO)归类为感兴趣的变体(Lambda 变体)。这种突变对中和抗体的感染性和免疫逃逸的影响是完全未知的。方法 我们进行了假型病毒中和试验,并使用来自智利圣地亚哥两个中心的医护人员 (HCW) 的血浆样本确定了 Lambda 变体对感染性和免疫逃逸的影响,他们接受了灭活病毒疫苗 CoronaVac 的两剂方案.结果我们观察到由 Lambda 刺突蛋白介导的感染性增加,甚至高于 D614G(谱系 B)或 Alpha 和 Gamma 变体。与野生型(谱系 A)相比,Lambda 变体的中和作用降低了 3.05 倍,而 Gamma 变体降低了 2.33 倍,Alpha 变体降低了 2.03 倍。结论我们的结果表明,存在于感兴趣的 Lambda 变体的刺突蛋白中的突变会增加对 CoronaVac 引发的中和抗体的感染性和免疫逃逸。这些数据强化了这样一种观点,即在 SARS-CoV-2 高传播国家的大规模疫苗接种活动必须伴随着严格的基因组监测,以便识别携带尖峰突变的新分离株和免疫学研究,旨在确定这些突变对免疫逃逸和免疫逃逸的影响。疫苗突破。 ANID 智利通过 Fondecyt 拨款编号 1190156 (RS-R.)、1211547 (FV-E.) 和 1181656 (AG) 为作者提供支持 我确认已遵循所有相关的道德准则,并且任何必要的 IRB 和/或道德委员会批准均已获得已获得。为所述研究提供批准或豁免的 IRB/监督机构的详细信息如下:
该研究方案得到了智利大学医学院伦理委员会(项目编号 0361-2021 和编号 096-2020)和 Clinica Santa Maria(项目编号 132604-21)的批准。所有参与者都签署了知情同意书,并且他们的样本是匿名的。已获得所有必要的患者/参与者同意,并已存档适当的机构表格。我了解所有临床试验和任何其他前瞻性干预研究必须在 ICMJE 批准的注册中心注册,例如 ClinicalTrials.gov。我确认手稿中报告的任何此类研究已注册并提供试验注册 ID(注意:如果发布回顾性注册的前瞻性研究,请在试验 ID 字段中提供声明,解释为什么未提前注册该研究) .我已遵循所有适当的研究报告指南,并上传了相关的 EQUATOR Network 研究报告清单和其他相关材料作为补充文件(如果适用)。