BioNTech 计划解决非洲大陆的传染病问题

BioNTech 旨在开发首个基于 mRNA 的疟疾预防疫苗，并于 2022 年底启动临床试验。 BioNTech 正在评估非洲可持续的 mRNA 疫苗生产能力；公司的努力得到世界卫生组织 (WHO) 和非洲疾病控制和预防中心 (Africa CDC) 联合召集权的支持 BioNTech 的疟疾项目是由 kENUP 基金会领导的“根除疟疾”倡议的一部分加速根除疟疾，德国美因茨，2021 年 7 月 26 日（环球新闻社）– BioNTech SE（纳斯达克股票代码：BNTX，“BioNTech”）今天宣布启动其疟疾项目，该项目旨在开发耐受性良好且高效的疟疾疫苗并在非洲大陆实施可持续的疫苗供应解决方案。首先，开发具有持久保护性免疫的安全高效的 mRNA 疫苗，以预防疟疾和疾病相关死亡率。 BioNTech 将评估具有已知疟疾靶点的多种候选疫苗，例如环子孢子蛋白 (CSP)，以及在临床前研究阶段发现的新抗原。将选择最有希望的 mRNA 候选疫苗进行临床开发。第一个候选疫苗的临床试验计划于 2022 年底开始。疟疾疫苗开发计划是 BioNTech 的 COVID-19 疫苗工作的延伸。基于 20 年的 mRNA 研究及其临床阶段 mRNA 平台，BioNTech 与其合作伙伴辉瑞共同开发了第一种基于 mRNA 的 COVID-19疫苗。第二个目标是在非洲大陆开发可持续的疫苗生产和供应解决方案。 BioNTech 正在探索与合作伙伴或自己建立最先进的 mRNA 制造设施的可能性。预计这些设施将在获得批准后生产各种基于 mRNA 的疫苗，以确保可持续的供应运营。 BioNTech 计划将其非洲制造能力与 WHO 正在开发的技术转移中心放在一起，以配合非洲疾病预防控制中心制定的非洲制造战略。该战略旨在扩大低收入和中等收入国家端到端生产现代疫苗的能力，并扩大生产以增加全球可及性。 “对大流行的反应表明，当所有主要利益相关者为共同目标而共同努力时，科学和创新可以改变人们的生活。我们致力于将我们的创新带给最需要它们的人，”BioNTech 首席执行官兼联合创始人 Ugur Sahin 教授说。 “我们非常感谢参与根除疟疾项目的共同努力。我们将与我们的合作伙伴一起，尽一切努力开发一种安全有效的基于 mRNA 的疟疾疫苗，以预防该疾病、降低死亡率并确保为非洲大陆和其他受该疾病影响的地区提供可持续的解决方案。我们的努力将包括前沿研究和创新、对疫苗开发的重大投资、制造设施的建立以及将制造专业知识转移到非洲大陆和其他任何需要的地方的生产基地。”

BioNTech 进行了全面的抗原发现过程，以识别各种候选疫苗的抗原。自 2019 年以来，公司与比尔和梅琳达盖茨基金会合作开发人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和结核病项目，并为低收入和中等收入国家提供负担得起的疫苗。对于结核病，BioNTech 计划在 2022 年开始临床试验，以测试候选疫苗，大约在该计划启动两年后。疟疾和结核病的抗原发现过程由 BioNTech 美因茨总部的专业团队进行。目前，BioNTech 及其合作伙伴正在开发针对九种不同传染病的疫苗，公司继续基于包括 mRNA 在内的四种不同药物类别开发处于临床阶段的 15 个肿瘤学项目。世界卫生组织 (WHO)、欧盟委员会和其他组织已经参与了 BioNTech 疟疾项目的早期规划阶段，并为确定和建立必要的基础设施提供了支持。在非洲疫苗制造伙伴关系计划下与非洲联盟和非洲疾病预防控制中心的合作将确保监管调整和政策转移以及国家协调等有利因素到位，以便将疫苗从工厂送到非洲公民手中。非洲联盟。 BioNTech 的疟疾项目是由 kENUP 基金会领导的“根除疟疾”倡议的一部分，旨在加速根除疟疾。 kENUP 基金会是一个非营利性公益基金会，支持更广泛的健康行业的研究创新，以造福社会。关于疟疾（来源世卫组织） 据世卫组织称，2019 年，全球估计有 2.29 亿例疟疾病例。 2019 年疟疾死亡人数估计为 409,000。5 岁以下儿童是受疟疾影响的最脆弱群体。 2019 年，它们占全球所有疟疾死亡人数的 67%（274,000）。世卫组织非洲区域在全球疟疾负担中所占的比例过高。 2019 年，全球 94% 的疟疾病例和死亡病例发生在非洲大陆。关于结核病（来源世卫组织） 2019 年，全球估计有 1000 万人感染了结核病。 2019 年共有 140 万人死于结核病（包括 208 000 名艾滋病毒感染者）。在世界范围内，结核病是十大死因之一，也是单一传染源（艾滋病毒/艾滋病以上）的主要原因。八个国家占总数的三分之二，印度领先，其次是印度尼西亚、中国、菲律宾、巴基斯坦、尼日利亚、孟加拉国和南非。关于 BioNTech Biopharmaceutical New Technologies 是下一代免疫疗法公司，为癌症和其他严重疾病开辟了新疗法。该公司利用广泛的计算发现和治疗药物平台来快速开发新型生物药物。其广泛的肿瘤产品候选组合包括个性化和现成的基于 mRNA 的疗法、创新的嵌合抗原受体 T 细胞、双特异性检查点免疫调节剂、靶向癌症抗体和小分子。基于其在 mRNA 疫苗开发和内部制造能力方面的深厚专业知识，BioNTech 及其合作者正在开发多种 mRNA 候选疫苗，用于一系列传染病及其多样化的肿瘤学管道。 BioNTech 与多家全球制药合作伙伴建立了广泛的关系，包括 Genmab、赛诺菲、拜耳动物保健、基因泰克、罗氏集团成员、再生元、日内瓦、复星制药和辉瑞。如需更多信息，请访问 www.BioNTech.de。前瞻性陈述 本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可能包括但不限于关于以下方面的直接或间接陈述： BioNTech 的疟疾、结核病和艾滋病毒计划；为这些计划选择临床候选人的时间和临床试验的开始，以及任何数据读出；与非洲联盟和非洲疾病预防控制中心合作的性质；世卫组织、欧盟委员会和其他建立基础设施的组织提供的支持的性质和持续时间；在非洲大陆开发可持续的疫苗生产和供应解决方案，以及这些解决方案的性质和可行性；候选产品的潜在安全性和有效性； BioNTech 对其候选产品的预期市场机会和规模，BioNTech 研究药物的市场接受率和程度（如果获得批准）。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于 BioNTech 当前对未来事件的预期和信念，并受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类声明中陈述或暗示的结果产生重大不利影响。前瞻性陈述。这些风险和不确定性包括但不限于： 与监管机构讨论额外临床试验的时间和要求；以及在未来的临床试验中产生可比较的临床结果的能力。

有关这些以及其他风险和不确定性的讨论，请参阅 BioNTech 于 2021 年 3 月 30 日向美国证券交易委员会提交的截至 2020 年 12 月 31 日的年度 20-F 表格年度报告，该报告可在美国证券交易委员会的网站 www.sec 上查阅.gov。本新闻稿中的所有信息均截至发布之日，除非法律要求，否则 BioNTech 不承担更新此信息的义务。