一种准确率超过99%的冠状病毒抗体检测现在在美国获得批准

2020-05-04 07:06:09

瑞士制药商罗氏周日表示,一种准确率超过99%的冠状病毒抗体测试已被授权在美国紧急使用。

该检测拥有100%的敏感度和99.8%的特异度,远远高于许多推向市场的初始抗体测试,并可以显著降低假阳性的可能性。

抗体检测被认为是重新开放这个国家的关键一步,因为它将更好地了解病毒的传播情况,以及谁可能对其具有免疫力。

然而,仍然没有明确的研究表明,拥有抗体意味着人们对感染具有免疫力。研究人员还不知道这种新病毒的任何抗体保护能持续多久。

美国监管机构周日授权紧急使用准确率超过99%的冠状病毒抗体检测,以解决人们对高假阳性率的担忧,这些问题一直困扰着一些首批检测。

这项测试是由瑞士制药和诊断行业巨头罗氏公司进行的。罗氏公司周日表示,它将加强生产,每月生产高达两位数的数百万英镑的测试产品。

抗体是人体免疫系统产生的蛋白质,用来对抗入侵的威胁,如病毒或细菌。抗体检测被许多人视为重新开放经济的关键一步。一些人提出了利用检测来签发某种形式的免疫护照的想法,这种护照可以让抗体携带者重返工作岗位。

罗氏表示,该测试具有100%的敏感度和99.8%的特异度,这远远高于一些第一批抗体测试,后者已获准在美国使用。结果来自于在测试中使用了5000多个样本。

该公司表示,处理一次测试大约需要18分钟,罗氏的设备能够以自动方式每小时运行多达300次测试。

最近的一项研究发现,其中几项测试的准确率不到90%。结合罗氏公司大规模生产数百万次检测的能力,这种新的检测应该有助于解决假阳性结果的问题,在这种情况下,检测可能会告诉某人他们有抗体,而他们实际上没有抗体。

另一家医疗诊断巨头雅培公司(Abbott)过去几周一直在美国使用其抗体测试。阿博特说,他们的测试基于对大约1000个样本的测试,准确率为99%。

即使完全准确,抗体检测仍然面临几个关键的未知因素,这些未知因素可能会限制这些检测的有效性。

首先,目前还不能确定拥有抗体就等于保护。对大多数病毒来说,拥有抗体意味着不会受到未来感染的保护。但对这种新型冠状病毒的研究尚未证实这一点,而且已经有一些关于潜在再感染的报道。

即使抗体对病毒有一定程度的保护,研究人员也不知道这种保护能持续多久。如果抗体保护持续数月而不是数年,这可能是另一个关键限制。

最后,目前还不清楚美国或世界人口中已经感染冠状病毒的比例是多少。可靠和广泛的抗体检测可以帮助回答这个问题。