血浆注射可预防冠状病毒。但联邦政府和立法者不会采取行动

科学家们已经设计出一种方法，可以利用新冠肺炎幸存者富含抗体的血浆进行上臂注射，他们说这种方法可以让人们接种几个月的病毒疫苗。

医生和其他专家表示，使用已被证明在预防甲型肝炎等其他疾病方面有效的技术，这些注射将被注射给高危医护人员、疗养院患者，甚至在公共免下车地点-有可能保护数百万人的生命。

带头提出这一建议的两名科学家-83岁的带状疱疹研究人员和他的同行-艾滋病基因治疗专家-已经获得了领先的血液和免疫学专家的广泛支持，包括国家新冠肺炎血浆研究中心的那些专家。

但这个想法只存在于纸面上。根据时报的一项调查，联邦官员已经两次拒绝了讨论这项提议的请求，制药公司-即使承认该计划可能会产生效果-也拒绝设计或制造这些针剂。对开发免疫疫苗缺乏兴趣的同时，联邦政府对迟缓的大流行反应进行了更严格的审查。

这个想法很有希望，这一点几乎没有分歧；争议的是时机问题。联邦卫生官员和行业组织表示，基于血浆的疗法的开发应该专注于治疗已经患病的人，而不是预防那些仍然健康的人受到感染。

美国国立卫生研究院(NIH)国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇(Anthony Fuci)博士说，起到疫苗作用的上臂注射“是一个非常有吸引力的概念”。

然而，他说，科学家应该首先证明目前在全国医院病房静脉注射给患者的冠状病毒抗体确实有效。一旦你展示了它的功效，那么很明显下一步就是把它转换成肌肉内的“注射”。

但质疑延迟的科学家认为，免疫注射很容易扩大规模，应该立即进入临床试验。他们说，在疫苗出现之前，注射疫苗是在流感大流行的关键时刻预防数百万潜在感染的唯一看似合理的方法。

梅奥诊所研究员迈克尔·乔伊纳博士(Dr.Michael Joyner)领导着一个由美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称FDA)赞助的项目，利用新冠肺炎幸存者的冠状病毒抗体。他说，“这不仅是一个错失的机会，还真的是一个令人头疼的问题。”“这似乎很明显。”

所谓的恢复期血浆的使用已经变得很普遍。超过28,000名患者已经接受了静脉注射治疗，初步数据表明这种方法是安全的。研究人员还在研究静脉滴注产品是否能防止新的感染扎根。

血浆中的抗体可以被浓缩，并通过一种名为免疫球蛋白(Ig)的药物传递给患者，这种药物可以通过静脉滴注或注射给药。几十年来，免疫球蛋白疫苗一直用于预防一系列疾病；预防甲型肝炎的免疫球蛋白疫苗于1944年首次获得许可。它们可用于治疗最近接触过乙型肝炎、破伤风、水痘和狂犬病的患者。

乔伊纳告诉泰晤士报，每天有600名新冠肺炎幸存者捐献他们的血浆，根据捐献量和浓度的不同，可以产生多达5,000张Ig疫苗。他说，美国有数百万可能的幸存者，容量不是问题。

血浆公司表示，他们已经将精力集中在对病情最严重的患者的干预上。例如，格里夫斯公司表示，它没有开发出疫苗，因为它正在寻求一种得到联邦政府支持的静脉注射配方，“以治疗已经感染了严重新冠肺炎病例的患者”，但该公司承认，抗体注射将是一个很好的预防选择。

免疫注射的倡导者表示，企业不愿投资于可能很快被疫苗取代的产品，因此政府应该提供财政激励措施来抵消这一风险。他们说，联邦政府已经通过“翘曲速度行动”(Operation Warp Speed)在疫苗研究上花费了数十亿美元，而为免疫球蛋白注射提供资金，可能会成为通往疫苗的桥梁，价格相对较低。

“抗体是目前地球上最宝贵的资源，仅次于空气。我们拥有生产成熟产品的行业、技术和诀窍，“美国Ig产品的主要分销商FFF Enterprise的首席执行官帕特里克·施密特(Patrick Schmidt)说。

“投入到一种疫苗上的资金和资源，但不能保证它会奏效--到现在为止，这可能已经拯救了生命。”

关于注射方法预防冠状病毒的建议来自一位免疫研究人员，他从历史中获得了灵感。

迈克尔·奥克斯曼博士知道，即使在1918年流感大流行期间，康复患者的血液似乎也有助于治疗其他人。从那时起，恢复期血浆被用于抗击麻疹和严重急性呼吸综合征(SARS)等疾病。

像其他医生一样，奥克斯曼猜测，在有限的时间内，流经冠状病毒幸存者静脉的血液可能含有免疫丰富的抗体，这些抗体可以预防或帮助治疗感染。

3月27日，他和霍普市基因治疗中心主任约翰·扎亚博士(Dr.John Zaia)向联邦生物医学高级研究与发展局(Biomedical Advanced Research and Development Authority，简称BARDA)提交了一份提案，敦促为急救人员和其他高危群体成员推出免疫球蛋白注射。

该机构向Grifols提供了1,250万美元，向Emergent BioSolutions提供了1,450万美元，用于在抗击流感的50多个不同的生物医学合作伙伴关系中，生产基于血浆的IV形式的新冠肺炎药物。但是豁免注射的提议被拒绝了。

两人随后提出了在加州大学圣地亚哥分校进行临床试验的详细提案。他们认为，受过最低培训的医护人员可以迅速注射5毫升的Ig，为医生和护士以及疗养院、大学宿舍和军用潜艇的居民提供至少两个月的免疫力。

记录显示，这份意见书得到了其他四名传染病研究人员和统计学家的支持，但也被拒绝了。

BARDA的一位女发言人告诉时报，该机构已经收到了数千份意见书，“虽然我们对免疫球蛋白(Ig)在治疗和预防方面的潜力感兴趣，但我们专注于住院患者的治疗，以拯救生命。”

这一策略让奥克斯曼和扎亚感到困惑，他们说Ig注射是一种更高效的传递系统，有可能接触到更多的人。

乔伊纳说，更重要的是，预防性注射可能比静脉注射需要的抗体要少得多。他说，有了搞笑疫苗，血浆捐赠可能会达到两倍甚至五倍。

如果第二波疫苗在有效疫苗之前到来，那么储备将变得更加重要。

奥克斯曼开始将注意力集中在该行业的关键参与者-主导血浆药物开发的制造商身上。他每周与经销商施密特通电话；两人一起试图说服七家不同的公司自己生产疫苗，并将其带到医疗机构进行检测。他们没有成功。

武田和CSL Behring这两家大公司共同领导了新的CoVIg-19血浆联盟，以开发一种用于静脉滴注的Ig产品，他们表示，他们的努力针对的是病情最严重的人。武田血浆衍生疗法业务部负责人朱莉·金(Julie Kim)说，如果试验成功，静脉注射公式“代表了接触患者的最快途径”。

财务计算可能是公司的另一个因素。供应专家说，静脉血浆产品传统上是该行业的主要经济驱动力，部分原因是疫苗多年来已经取代了许多短期免疫注射。赚钱的抗体在静脉注射药物中的稀释程度也远远高于注射药物，这提高了利润率。

“他们在医院里从静脉注射药物中收取一大笔钱。他们不想把制造工厂投入到不会赚很多钱的事情上，“一位传染病专家说，他曾主张注射冠状病毒Ig，但要求不公开身份。

研究人员还表示，考虑到一种更持久的疫苗可能在一年内取代冠状病毒，行业高管几乎没有动机为冠状病毒生产免疫疫苗。

Grifols的一位发言人告诉时报：“选择一种或另一种交付方式与潜在的财务或定价影响无关。”

整个5月，耶鲁大学、哈佛大学、约翰·霍普金斯大学、杜克大学和加州大学四所不同学校的研究人员和医生向数十名立法者发出了接二连三的信件。他们在国会山与卫生政策主管举行了虚拟会议，但表示到目前为止还没有听到任何后续行动。

国家新冠肺炎恢复期血浆项目主席Arturo Casadevall博士说，他与食品和药物管理局官员交谈，这些官员告诉他，他们不会指示公司生产什么。卡萨德瓦尔对“泰晤士报”表示，国家项目的领导人“非常支持”快速开发免疫球蛋白的必要性，他相信这将“对遏制疫情非常有帮助”。

梅奥诊所的乔伊纳说，美国可能有1000万到2000万人携带冠状病毒抗体-而且这个数字还在不断攀升。如果他们中只有2%的人在三个不同的场合捐献标准的800毫升血浆，仅他们的血浆就可以为高危美国人产生数百万剂免疫球蛋白。

乔伊纳说：“无论是在热点肉类加工厂，还是在商场外停车场的移动设备，相信我，你都能买到血浆。”这既不是生物问题，也不是技术问题。这是一个粗略的情报问题。“。

目前，抗体注射似乎不是政府或行业的高度优先事项。

Grifols在4月28日，也就是美国确诊的冠状病毒病例超过100万例的同一天，发布了一项重大产品声明，将“扩大其在免疫球蛋白治疗疾病方面的领导地位”。