俄罗斯争相发放未经测试的新冠肺炎疫苗“Sputnik V”

俄罗斯总统弗拉基米尔·普京星期二宣布，俄罗斯是世界上第一个对新冠肺炎疫苗给予监管批准的国家，该疫苗被称为“人造卫星V”。

根据来自莫斯科的报道，普京声称他自己的一个女儿已经接种了一剂疫苗-尽管他没有说明是哪个女儿。俄罗斯官员承诺在本月内为数百万人接种疫苗，首先是医护人员和教师。

莫斯科伽玛利亚研究所的研究人员开发了Sputnik V，人们对它知之甚少。目前还没有关于疫苗的公开数据，更不用说任何发表的、同行评议的科学研究了。两个小型临床试验的公开注册指出，Sputnik V使用了一种基于病毒载体的设计，但他们表示，它只在一小部分人身上进行了测试。这些试验在不到两个月前开始，招募了38名健康志愿者，预计研究完成日期为8月15日。

跟踪国际新冠肺炎疫苗开发努力的世界卫生组织将Sputnik V列为三个主要临床试验阶段中的第一个阶段。一般来说，疫苗的第一阶段临床试验规模很小-通常只涉及几十个人-而且只评估候选疫苗的安全性。第二阶段试验可能涉及数百人，并进一步观察疫苗的安全性、剂量和引发的免疫反应，这可能暗示疫苗的可能疗效。然后是第三阶段试验，通常涉及数万人，并观察疫苗是否能预防感染和疾病。

俄罗斯似乎已经跳过了第三阶段-可能还没有完成第二阶段。

据报道，普京在周二的一次会议上表示，“当然，对我们来说，最重要的是能够确保这种疫苗的无条件安全使用和未来的有效性。我希望这一点能够实现。“。

可能已经有理由怀疑Sputnik V的效力。该疫苗是一种基于病毒载体的疫苗。也就是说，它使用无害的腺病毒将大流行冠状病毒SARS-CoV-2的一部分传递给免疫系统。这是一个常见的设计，但它有一个明显的陷阱。

人类中的腺病毒往往会引起轻度感染和普通感冒。对于疫苗的输送，它们通常是经过改造的，所以它们不能复制，使它们更加无害。俄罗斯研究人员进一步修修腺病毒，使其携带SARS-CoV-2刺突蛋白的基因编码。

这种名副其实的刺状蛋白是一种倒钩状结构，从病毒颗粒中突出出来，对感染至关重要。这种尖峰蛋白抓住了人类细胞上一种名为ACE2(血管紧张素转换酶2)的受体，它允许病毒进入细胞，接管并大量生产更多的病毒颗粒。通过在腺病毒中传递刺突蛋白，研究人员希望它能训练抗体和防御性免疫细胞，通过识别刺突蛋白来寻找并摧毁SARS-CoV-2。

其他几个备受瞩目的新冠肺炎疫苗候选者使用了这一基本策略-但有一个问题。Sputnik使用的腺病毒通常会感染人类。在已经感染了这些常见病毒的人中，如果免疫细胞认知腺病毒包装并转而对其做出反应，疫苗可能不会引发针对尖峰蛋白的强烈免疫反应。

这似乎是由生物技术公司Cansino部分开发的一种中国候选疫苗的情况。该公司的基于人腺病毒的疫苗在现有腺病毒免疫应答的人中对SARS-CoV-2的免疫反应较弱。在一些人群中，高达80%的人接触过研究人员在疫苗中使用的人腺病毒。尽管如此，中国正在推进疫苗的研发，该疫苗目前正进入第三阶段试验，并已被中国军方批准使用。

牛津大学和国际制药公司阿斯利康(AstraZeneca)开发的另一种备受瞩目的疫苗也使用腺病毒递送。但他们通过使用腺病毒避开了腺病毒免疫的问题，腺病毒主要感染黑猩猩。专家们在很大程度上认为候选疫苗更有前途，它已经处于第三阶段临床试验。

俄罗斯直接投资基金(Russia Direct Investment Fund)负责人基里尔·德米特里耶夫(Kirill Dmitriev)表示，至于Sputnik V，第三阶段试验即将开始。该基金为疫苗的开发提供了资金支持。德米特里耶夫接受了驻莫斯科的华盛顿邮报记者的采访，他还说，第一阶段和第二阶段试验的数据将于本月晚些时候公布-因为疫苗正在分发给公民。

他为国家在关键临床试验之前分发疫苗的决定进行了辩护，他说：“这不是一些疯狂的俄罗斯人使用一些疯狂的未经证实的东西。腺病毒在人类身上存在了几千年，我们在这个经过验证的平台上下了赌注，因为我们知道，考虑到挑战，开发它只需要很短的时间。“。

上个月，美国、英国和加拿大的官员指控与俄罗斯情报机构有关联的黑客试图从学术研究人员和制药公司窃取候选新冠肺炎疫苗的信息。英国外交大臣多米尼克·拉布(Dominic Raab)当时表示，俄罗斯情报机构将目标对准那些抗击冠状病毒大流行的人，这“是完全不可接受的”。普京的一位发言人否认了这些指控。