FDA批准不需要特殊计算机的5美元快速冠状病毒检测

美国食品和药物管理局(FDA)周三批准了第一种不需要任何特殊计算机设备就能得到结果的快速冠状病毒检测。

雅培实验室的这项15分钟的测试售价为5美元，与需要放入小型机器的类似测试相比，它具有竞争优势。这种自给自足的检测与信用卡大小相同，基于用于检测流感、链球菌喉咙和其他感染的相同技术。

这是最近进入美国市场的最新一项更便宜、更简单的测试，在学校和企业努力重新开学以及流感季节即将到来之际，它为扩大测试提供了新的选择。FDA最近还批准了耶鲁大学的一项唾液测试，该测试绕过了一些导致测试瓶颈的供应。

这两种测试都有局限性，都不能在家里做。有几家公司正在开发快速的家庭测试，但还没有一家获得批准。雅培的新测试仍然需要卫生工作者的鼻拭子，就像大多数老式的冠状病毒测试一样。耶鲁大学的唾液检测不需要拭子，但只能在高级实验室进行。

一般来说，像雅培这样的快速检测不如实验室开发的检测准确。FDA在一份声明中宣布了这一决定，在某些情况下，雅培检测的阴性结果可能需要通过实验室测试来确认。周三晚些时候，该机构批准雅培公司的测试对疑似新冠肺炎的患者进行紧急使用授权。

这两项新增内容应该有助于扩大可用测试的数量。美国目前每天测试约69万人，低于上月底每天85万人的峰值。许多公共卫生专家认为，这个国家很快就需要对更多的人进行检测，以发现那些被感染的人，隔离他们，并控制病毒。

FDA指出，雅培的测试可以在医生的办公室、急诊室或一些学校使用。FDA说，考虑到这项测试的简单性质，这些测试很可能会被广泛使用。

自疫情开始以来，送往实验室的鼻拭子测试一直是新冠肺炎筛查的标准。虽然这些测试被认为非常准确，但它们依赖于昂贵的专门机器和化学品。这些供应的短缺导致报告结果一再推迟，特别是在上个月案件激增期间。

政府和卫生专家认为，可以在实验室系统之外进行的快速测试是提高能力的关键。

洛克菲勒基金会(Rockefeller Foundation)的乔纳森·奎克(Jonathan Quick)博士在本月早些时候的一次采访中说，这些筛查测试是我们在学校、工作场所和疗养院需要的，以便发现没有症状的传播者。这个非营利性组织呼吁美国在10月份之前每天进行大约400万次测试，主要是快速的、临床点的测试。

雅培的BinaxNOW是第四种检测新冠肺炎抗原的快速检测方法，这种抗原是在冠状病毒表面发现的蛋白质，而不是病毒本身。它被认为是一种速度更快，但有时不太精确的筛查方法。其他测试需要插入到一台小型机器中。

雅培试验的内部是一条与新冠肺炎抗原相互作用的特殊涂层试纸。病人的鼻拭子被插入卡片，并加入几滴化学溶液。卡片上会出现标记，表明样本是阳性还是阴性-很像怀孕测试。

另外两家抗原检测制造商Quidel和Becton Dickinson表示，他们无法满足检测需求。第三家公司LumiraDx计划在本月底开始发货最近批准的抗原测试。雅培公司预计9月份开始发货测试，10月份达到每月5000万次测试。

抗原检测的大量涌入将在很大程度上满足特朗普政府的预测，即如果需要，到9月份，每月将有9000万例新冠肺炎检测。但是美国检测沙皇布雷特·吉罗尔上将强调，美国可以通过更少的检测来控制疫情。

这就是……的容量。吉罗尔在最近的一次通话中告诉记者，我们不需要那么多测试就能安全而明智地重新开放。他指出了几个关键指标一直在下降，包括新的感染和住院，尽管检测已经放缓。

本月早些时候，FDA批准了耶鲁大学基于唾液的测试，预计与类似的测试相比，这将节省时间和成本。这是监管机构第五次对新冠肺炎唾液进行检测。都需要实验室处理。

由耶鲁大学公共卫生学院开发的SalivaDirect可以使用任何无菌容器采集样本，而不是早期测试所需的特殊试管，而且需要的化学品更少。外部专家对新方法表示欢迎，但也注意到其局限性。

哈佛大学的迈克尔·米纳博士说，这不是一种快速测试，它是一种基于实验室的测试，仍然会像任何其他测试一样容易出现巨大的延迟。